我國(guó)兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)

　　問：為什么要專門針對(duì)兒童用藥出臺(tái)文件？

　　答：我國(guó)現(xiàn)有兒童2．2億，占全國(guó)總?cè)丝诘?6．6％，他們的健康成長(zhǎng)關(guān)系著千家萬戶的幸福。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，兒童健康保障逐步完善，兒童用藥水平顯著提高。但是，也必須清醒地看到，目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足，企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力和生產(chǎn)積極性，不合理用藥問題仍然存在，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。黨中央、國(guó)務(wù)院始終高度重視保障兒童用藥工作，《意見》是鞏固基本藥物制度、完善國(guó)家藥物政策的又一重要舉措；有利于提升我國(guó)兒童健康與用藥水平，更好地維護(hù)兒童健康權(quán)益；有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改，保障民生，推動(dòng)社會(huì)和諧發(fā)展。

　　多項(xiàng)措施保障兒童用藥

　　問：《意見》主要提出了哪些措施？

　　答：《意見》從鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評(píng)、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對(duì)保障兒童用藥提出了具體要求。

　　“量身定做”兒童用藥

　　問：《意見》將為兒童科學(xué)合理的用藥提供哪些便利？

　　答：多年來，由于多種原因，企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的積極性不高，兒童適宜劑型、規(guī)格缺乏?；蛘哒f明書描述含糊，兒科醫(yī)師只能憑借臨床經(jīng)驗(yàn)用藥，將成人劑量進(jìn)行調(diào)整，處方中經(jīng)常出現(xiàn)“半片、1／4片”的用量描述，常常“靠手掰、用刀切”來掌握兒童用藥的適宜用量，帶來很多不便，患兒服用依從性低?！兑庖姟穼⑼苿?dòng)更多企業(yè)主動(dòng)為廣大兒童“量身定做”適宜劑型和規(guī)格藥品，醫(yī)生放心、家長(zhǎng)安心、孩子易服、使用方便的兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)將得到政策鼓勵(lì)和支持。“良藥不苦口、定量不靠手”，困擾醫(yī)生和患兒“無藥可開”“無藥可用”的問題將逐步得到緩解，為兒童科學(xué)合理用藥創(chuàng)造良好的便利和條件。

　　發(fā)揮兒童中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)

　　問：《意見》為何要強(qiáng)調(diào)發(fā)展兒童中醫(yī)藥？

　　答：中醫(yī)藥在兒童用藥方面具有傳統(tǒng)特色優(yōu)勢(shì)。《意見》提出，要通過總結(jié)中醫(yī)兒科臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，加大兒科中成藥和中藥院內(nèi)制劑的研發(fā)力度，完善臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，加快審評(píng)進(jìn)度，推動(dòng)完善兒科中藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性的再研究、再評(píng)價(jià)及相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?！兑庖姟芬蠼窈髮⒅鸩揭?guī)范兒科中藥產(chǎn)品的功能主治、用法、用量、配伍及不良反應(yīng)警示，促進(jìn)兒科中藥的臨床合理應(yīng)用。

　　近期將在全國(guó)范圍內(nèi)遴選優(yōu)勢(shì)兒童?？漆t(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院，建立健全兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系。以基本藥物為重點(diǎn)，根據(jù)行業(yè)共識(shí)和補(bǔ)充完善的兒童用藥數(shù)據(jù)，開展兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作；認(rèn)真總結(jié)中醫(yī)兒科長(zhǎng)期用藥經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)研發(fā)，完善評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)兒科中藥臨床合理應(yīng)用。

　　杜絕用藥風(fēng)險(xiǎn)和浪費(fèi)

　　問：《意見》對(duì)家庭兒童用藥有何幫助？

　　答：兒童常常被稱作“小大人”，但在用藥上絕不能簡(jiǎn)單視為微縮版的成人。目前，許多藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述，缺少明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量，也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息，臨床醫(yī)生只能憑借臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)用藥。一些兒童家長(zhǎng)缺乏科學(xué)用藥常識(shí)，對(duì)于沒有兒童適宜劑型、規(guī)格的藥品，往往簡(jiǎn)單從個(gè)人用藥經(jīng)歷自行決定減少藥量或改變給藥方式，不但難以準(zhǔn)確控制服藥劑量，影響藥物療效，也帶來用藥風(fēng)險(xiǎn)。此外，一些貴重藥品由于缺少兒童適宜規(guī)格，每次只能將成人劑量、規(guī)格的包裝進(jìn)行重新拆分，又增加藥品費(fèi)用和家庭負(fù)擔(dān)。

　　為此，意見提出要充分發(fā)揮專業(yè)協(xié)會(huì)作用，通過形成行業(yè)共識(shí)、制定兒童用藥指南、組織論證和補(bǔ)充完善兒童用藥數(shù)據(jù)等，推動(dòng)企業(yè)合理修訂藥品說明書，降低兒童臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)。

（實(shí)習(xí)編輯：劉榕楨）