兒童藥審批將獲“綠色通道”
多年來,非常多的藥企生產(chǎn)兒童用藥積極性不高,導(dǎo)致我國兒童藥適宜劑型和規(guī)格十分缺乏,而且兒童藥的說明書描述也較為含糊。“中藥處方還好辦點,醫(yī)生可以根據(jù)孩子年齡、體重、病情等開具抓藥劑量,非常多的西藥說明書就只有簡單一筆‘小兒慎用或酌減’帶過,根本沒有標(biāo)示精準(zhǔn)的用法用量,使得醫(yī)生下筆憑經(jīng)驗,父母喂藥靠手掰。”廣東武警醫(yī)院耳鼻喉研究所中醫(yī)科主任龍目恒表示,此類“簡單粗暴”的給藥方式往往會給用藥安全、精準(zhǔn)服藥、保證藥效等帶來不小障礙,與此同時,拆分成人藥尤其是部分貴重藥物,還會造成不小浪費。
而據(jù)國家衛(wèi)生計生委藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏介紹,今后隨著該意見的出臺,兒童用藥管理將進一步規(guī)范。
據(jù)了解,該意見提出,對國產(chǎn)兒童用藥通過單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價系數(shù)等方式,在定價時給予政策扶持。按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機制,對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價格、采購扶持及定點生產(chǎn)、儲備等方式確保供應(yīng)。而在鼓勵企業(yè)生產(chǎn)的同時,國家發(fā)改委價格司有關(guān)人士表示,還將控制價格不過快上漲。
多家上市公司或受益
“我國缺乏兒童獨有的藥品劑型,企業(yè)研發(fā)積極性不高,這一問題已經(jīng)存在多年。國家出臺的新政從研發(fā)、生產(chǎn)、定價等很多方面給予了政策扶持,將對兒童用藥的生產(chǎn)供應(yīng)起到很好的保障作用,讓我國兒童有藥可用。這些政策同時也為兒科藥的生產(chǎn)企業(yè)帶來了新利好,作為企業(yè)將積極響應(yīng)國家政策,王老吉藥業(yè)除了加大三公仔小兒七星茶、保濟口服液(兒童裝)等現(xiàn)有產(chǎn)品的市場開拓外,還計劃開發(fā)腸胃類、消化類、感冒類等兒童藥新產(chǎn)品。”昨日廣藥白云山旗下王老吉藥業(yè)總裁方廣宏告訴本報記者,“單獨二胎”政策使得兒童藥物市場擴容,而父母、社會對兒童健康的重視也使得藥企未來將發(fā)力此領(lǐng)域。
據(jù)了解,康芝藥業(yè)、武漢健民、白云山、山大華特等上市公司或可從中受益。一位行業(yè)觀察人士表示,兒童用藥屬于典型的“大行業(yè)、小產(chǎn)業(yè)”,未來隨著需求的不斷上升和政策紅利的出臺,專業(yè)兒童藥物將迎來發(fā)展黃金時期,感興趣的投資者可挑選有業(yè)績支撐的相關(guān)個股適時購入,應(yīng)密切關(guān)注政策發(fā)布,建議中長期持有。
(實習(xí)編輯:劉榕楨)