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臨床大夫注意 中藥禁用于4歲以下兒童

2019-03-14 來源:河北中醫(yī)藥  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:柴胡注射液,是世界上首個中藥注射劑品種,至今已臨床應用70多年。此前,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應用普遍。

據國家藥品監(jiān)督管理局網站消息,藥監(jiān)局11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告,在【禁忌】項中明確說明,4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑

在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中,【禁忌】項包括:

對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

《公告》要求,所有雙黃連注射劑生產企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照雙黃連注射劑說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,于2018年8月5日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

各雙黃連注射劑生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師合理用藥。臨床醫(yī)師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的風險分析。

《公告》還提到,患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。

這些藥品兒童禁用、慎用

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5月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求柴胡注射液修訂說明書,在禁忌項下須列出“兒童禁用”,并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。

柴胡注射液,是世界上首個中藥注射劑品種,至今已臨床應用70多年。此前,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應用普遍。

除了柴胡注射液,這些藥品兒童也要禁用慎用。

參麥注射液

注射用賴氨匹林

生脈注射液

含可待因藥品

感冒清制劑

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