太陽(yáng)藥業(yè)亞胺培南被禁銷
今日(5月14日),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,因?yàn)榇嬖谫|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),暫停銷售使用印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司注射用亞胺培南西司他丁鈉。
公告指出,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)印度太陽(yáng)藥業(yè)有限公司組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查品種為注射用亞胺培南西司他丁鈉〔英文名:ImipenemandCilastatinSodiumforInjection;規(guī)格:0.5g,1.0g;進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20100699(0.5g);H20100698(1.0g)〕。
檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在未能對(duì)上述品種的細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行有效控制、未能證明生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)菌保障的有效性、原料藥反應(yīng)罐的清潔方法未能得到有效的驗(yàn)證等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問(wèn)題,不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。該產(chǎn)品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
為保證公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局決定自即日起,在中國(guó)境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,并組織依法處理。
關(guān)于印度太陽(yáng)藥業(yè)
太陽(yáng)藥業(yè)成立于1983年,總部位于印度古吉拉特邦瓦爾道拉。以5個(gè)產(chǎn)品起家,之后經(jīng)過(guò)幾個(gè)發(fā)展階段,逐漸成為在印度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的制藥公司。
主要生產(chǎn)??扑幤芳捌湓纤?。處方藥主要涉及心血管、精神神經(jīng)、消化道、呼吸道等疾病以及諸如糖尿病等慢性疾病的治療。
太陽(yáng)制藥超過(guò)72%的的銷售都來(lái)自印度以外的市場(chǎng),主要在美國(guó)。美國(guó)是最大的單一市場(chǎng),約占60%的營(yíng)業(yè)額;在所有制劑或成品劑型,占營(yíng)業(yè)額的93%。制造工廠有26個(gè),分別位于美國(guó),加拿大,巴西,墨西哥和以色列。
太陽(yáng)制藥1994年上市,創(chuàng)始家族將繼續(xù)持有該公司的多數(shù)股權(quán),是印度第二大制藥公司,也是印度最有效益的一家制藥公司,同時(shí)還是印度交易所市值最大的醫(yī)藥公司。
有數(shù)據(jù)顯示印度是世界制藥業(yè)規(guī)模較大、發(fā)展水平較高的發(fā)展中國(guó)家中之一,據(jù)統(tǒng)計(jì),印度的化學(xué)藥生產(chǎn)量已居世界第四位,約占全球產(chǎn)量的8%,產(chǎn)品銷售額約占全球的1.5%。
關(guān)于注射用亞胺培南西司他丁鈉
注射用亞胺培南西司他丁鈉,處方藥,靜脈滴注劑型,由默沙東公司(在美國(guó)和加拿大被稱為默克)研發(fā)、生產(chǎn)。
注射用亞胺培南西司他丁鈉為一非常廣譜的抗生素,適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染,全面治療各種中度及重度感染;以及在病原菌未確定前的早期治療。
注射用亞胺培南西司他丁鈉為復(fù)方制劑,其組份為亞胺培南和西司他丁鈉。亞胺培南是一種最新型的β內(nèi)酰胺抗生素亞胺硫霉素;西司他丁鈉是一種特異性酶抑制劑,它能阻斷亞胺培南在腎臟內(nèi)的代謝,從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度。亞胺培南屬于亞胺硫霉素類抗生素,其殺菌譜較其它任何已研究過(guò)的抗生素更為廣泛。(此部分內(nèi)容來(lái)源于:百度百科)
查詢CFDA藥品數(shù)據(jù)庫(kù),該藥品國(guó)內(nèi)上市的國(guó)產(chǎn)企業(yè)有海正輝瑞、山東新時(shí)達(dá)、珠海聯(lián)邦和國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè);進(jìn)口藥企有展旺、政德、默沙東。
適用于外科、婦科檢查,用鈷60℃滅菌消毒。
健客價(jià): ¥19.9用于婦科檢查器械進(jìn)入婦女陰道時(shí)的潤(rùn)滑。
健客價(jià): ¥198治療精神分裂癥,躁狂發(fā)作,詳見說(shuō)明書。
健客價(jià): ¥158全胃腸促動(dòng)力藥。主要用于功能性消化不良,X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適,癥狀為早飽,飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過(guò)多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度反流性食管炎的治療。
健客價(jià): ¥51.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療,尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.對(duì)于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。 4.放射碘治療后間歇期的治療。 5.在個(gè)別的情況下,因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施,或因患者拒絕接受常
健客價(jià): ¥33溶解膽固醇結(jié)石 1.在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石 2.拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療 3.十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過(guò)飽和
健客價(jià): ¥1181.用于治療由胃腸道中聚集了過(guò)多氣體而引起的不適癥狀:如腹脹等,術(shù)后也可使用。 2.可作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥(例如:X-線、超聲、胃鏡檢查)以及作為雙重對(duì)比顯示的造影劑懸液的添加劑。
健客價(jià): ¥40本品適用于以下疾病引起的尿頻、尿急、尿痛、排尿困難及尿失禁等癥狀: 1.下尿路感染性疾?。ㄇ傲邢傺住螂籽?、尿道炎等)。 2.下尿路梗阻性疾?。ㄔ?、中期前列腺增生癥,痙攣性、功能性尿道狹窄)。 3.下尿路器械檢查后或手術(shù)后(前列腺摘除術(shù)、尿道擴(kuò)張、膀胱腔內(nèi)手術(shù))。 4.尿道綜合征。5.急迫性尿失禁。
健客價(jià): ¥12補(bǔ)腎填精,清熱利濕。用于腎虛精虧夾濕熱型弱精子癥、少精子癥引起的男性不育,癥見腰膝酸軟,陰囊潮濕等,精液檢查見精子稀少,活動(dòng)力差。
健客價(jià): ¥130局麻藥,用于上消化道內(nèi)窺鏡檢查時(shí)的局部麻醉。
健客價(jià): ¥49拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?
健客價(jià): ¥99(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)(PPD)強(qiáng)陽(yáng)性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過(guò)去未接受過(guò)正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長(zhǎng)期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病
健客價(jià): ¥29用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查,確診是高膽固醇癥或家族性高膽固醇癥后,才能使用。
健客價(jià): ¥39腸道易激綜合征,結(jié)腸痙攣,胃腸炎、胃、十二指腸及食道疾病,內(nèi)窺鏡檢查準(zhǔn)備(食道鏡、胃鏡、十二指腸鏡及直腸鏡)。
健客價(jià): ¥54適應(yīng)癥為 1.婦科:用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科:用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等),能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療
健客價(jià): ¥19本品適用于以下疾病引起的尿頻、尿急、尿痛、排尿困難及尿失禁等癥狀: 1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。 2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生癥,痙攣性、功能性尿道狹窄)。 3.下尿路器械檢查后或手術(shù)后(前列腺摘除術(shù)、尿道擴(kuò)張、膀胱腔內(nèi)手術(shù))。 4.尿道綜合癥。 5.急迫性尿失禁。
健客價(jià): ¥241、用于治療功能性便秘。 2、用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備:腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。
健客價(jià): ¥381.十二指腸潰瘍 2.胃潰瘍 3.中重度反流性食管炎 4.與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染 (1) 克拉霉素和阿莫西林 (2) 克拉霉素和甲硝唑 (3) 阿莫西林和甲硝唑(詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。提示泮托拉唑不用于治療病變輕微的胃腸道疾患如神經(jīng)性消化不良。在應(yīng)用泮托拉唑治療胃潰瘍前須除外胃與食道的惡性病變以免因癥狀緩解而延誤診斷。反流
健客價(jià): ¥72本品為下泌尿道感染的預(yù)防用藥,適用于泌尿道術(shù)后及膀胱鏡檢查后留置導(dǎo)尿管者。
健客價(jià): ¥5.5用于緩解胃腸道痙攣和運(yùn)動(dòng)功能障礙(腸易激綜合征,胃炎,胃十二指腸炎,腸炎,食管病變)。也可用于內(nèi)窺鏡檢查前準(zhǔn)備(食管-胃-十二指腸鏡,結(jié)腸鏡,直腸鏡等)。
健客價(jià): ¥32用于眼底檢查及驗(yàn)光前的散瞳,眼科手術(shù)術(shù)前散瞳,術(shù)后防止粘連,用于角膜炎、虹膜睫狀體炎等。
健客價(jià): ¥38本品為局麻藥。主要作表面麻醉用于內(nèi)窺鏡檢查.。
健客價(jià): ¥87用于大腸內(nèi)窺鏡檢查和大腸手術(shù)前處置時(shí)的腸道內(nèi)容物的清除。
健客價(jià): ¥78用于醫(yī)院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。
健客價(jià): ¥149最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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