哈爾濱市對(duì)全市91所醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的抗菌藥物供應(yīng)目錄通過了備案申請(qǐng)，并將民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入備案管理，備案目錄自2018年5月1日起施行。這應(yīng)該是全國(guó)首個(gè)明確將民營(yíng)醫(yī)院納入限抗管理的城市。上一輪「限抗令」的出臺(tái)，已經(jīng)造成大部分生產(chǎn)抗菌藥物的中小企業(yè)業(yè)績(jī)嚴(yán)重下滑，隨著抗菌藥物的管理越來越嚴(yán)格，更多的小企業(yè)可能面臨被吞并或倒閉。

民營(yíng)醫(yī)院納入備案管理

5月7日，黑龍江省哈爾濱市發(fā)布通知，對(duì)市級(jí)衛(wèi)計(jì)部門發(fā)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行了集中調(diào)整，并將民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入備案管理。全市91所醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的抗菌藥物供應(yīng)目錄通過了備案申請(qǐng)，形成《2018-2019年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)及分級(jí)管理目錄》。

此次發(fā)布的備案目錄自2018年5月1日起施行，《哈爾濱市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)2017-2018年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)及分級(jí)管理目錄的通知》（哈衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕137號(hào)）同時(shí)廢止。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自備案之日起開始執(zhí)行調(diào)整后的目錄，庫(kù)存中的既往存藥可使用，但不可繼續(xù)采購(gòu)。進(jìn)一步完善抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)備案制度，實(shí)施每半年備案一次。

嚴(yán)禁將臨時(shí)采購(gòu)變相轉(zhuǎn)為長(zhǎng)期大量采購(gòu)。如在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行臨時(shí)采購(gòu)備案的，按違規(guī)采購(gòu)處理。

抗菌藥使用呈下降趨勢(shì)

根據(jù)2017年11月13日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《中國(guó)抗菌藥物管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀報(bào)告（2017年版）》顯示，自2011年以來，我國(guó)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度均呈下降趨勢(shì)，近兩年處于較為穩(wěn)定的水平。

根據(jù)報(bào)告，截至2016年，全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)注冊(cè)入網(wǎng)單位有2671所，其中，中心成員單位增加到351所。中心成員單位住院患者平均抗菌藥物使用率從2011年的59.4%下降到2016年的37.5%，門診患者抗菌藥物使用率從2011年的16.2%下降到2016年的8.7%。

2016年，中心成員單位住院患者抗菌藥物使用率較2015年下降1.6%，其中，非手術(shù)組抗菌藥物使用率較2015年下降0.8%，手術(shù)組抗菌藥物使用率較2015年下降2.2%。

限抗，一直在路上

自2011年、2012年發(fā)布號(hào)稱“史上最嚴(yán)限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》討論稿和正式稿后，各級(jí)部門相關(guān)政策、通知也陸續(xù)出臺(tái)。近年來，關(guān)于抗菌素管理的文件也是頻繁下發(fā)，2016年，“限抗令”已被納入國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃。

2016年1月，衛(wèi)計(jì)委等12個(gè)部門共同成立了應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制，明確將從國(guó)家層面采取行動(dòng)，強(qiáng)化多部門協(xié)調(diào)配合，對(duì)細(xì)菌耐藥問題進(jìn)行綜合治理。

5月17日，衛(wèi)計(jì)委在抗菌藥物監(jiān)測(cè)工作討論會(huì)上通報(bào)了2014-2015年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果。

8月25日，衛(wèi)計(jì)委會(huì)同財(cái)政部、新聞出版廣電總局等14個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》，加強(qiáng)抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、環(huán)境污染等各個(gè)環(huán)節(jié)管理，全面提升我國(guó)細(xì)菌耐藥防控水平。

10月12-14日，衛(wèi)計(jì)委約談對(duì)抗菌藥物管理不力的10省市共計(jì)14家醫(yī)院的主要負(fù)責(zé)人，督促整改并跟蹤復(fù)查。

11月21日-24日衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《中國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》，展現(xiàn)了近10年來我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理格局，首次曬出“2010～2015年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)”。

12月9日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于提高二級(jí)以上綜合醫(yī)院細(xì)菌真菌感染診療能力的通知》，明確二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科，要在2020年以前設(shè)立感染病區(qū)或醫(yī)療組，以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病。

2017年3月3日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》，要求本通知發(fā)布后一個(gè)月內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將制定好的本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄上報(bào)并備案，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。并要求按照規(guī)定調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄，調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年。這意味著我國(guó)抗菌藥的臨床使用已步入“限抗令”下的新常態(tài)。

2018年4月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知，印發(fā)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)，提出18項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度。其中一項(xiàng)就是抗菌藥物分級(jí)管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。

國(guó)家各部委對(duì)藥品使用的管理，除了在招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保目錄準(zhǔn)入環(huán)節(jié)嚴(yán)控外，在臨床使用上，也針對(duì)特定類別的藥品進(jìn)行管控，比如，輔助用藥、營(yíng)養(yǎng)性藥品、抗菌素、高價(jià)抗腫瘤藥品是重點(diǎn)監(jiān)控的對(duì)象。

而今年，將是各省市落實(shí)國(guó)辦13號(hào)文、重點(diǎn)監(jiān)控政策的關(guān)鍵時(shí)期。供給側(cè)改革深入各行各業(yè)，醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)性調(diào)整加速，這些類別的品種，需要從產(chǎn)能結(jié)構(gòu)上、工藝上、學(xué)術(shù)上、國(guó)際化上想辦法。