5月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關于注銷維生素C注射液等3個藥品注冊批準證明文件的公告(2018年第17號)》。
國家藥監(jiān)局發(fā)公告,一進口輔助用藥申請注銷藥品批文。
5月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關于注銷維生素C注射液等3個藥品注冊批準證明文件的公告(2018年第17號)》。
一省最大的大輸液藥企放棄維生素C注射液
公告顯示,根據(jù)吉林康乃爾藥業(yè)有限公司、意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.等2家企業(yè)的申請,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷維生素C注射液、注射用還原型谷胱甘肽鈉等3個藥品注冊批準證明文件。
據(jù)查詢,維生素C注射液共有國產(chǎn)藥品批文655條,生產(chǎn)企業(yè)眾多,含白云山、石藥、葵花藥業(yè)、以嶺、神威等知名藥企。
而吉林康乃爾藥業(yè)則手握136個生產(chǎn)批準文號產(chǎn)品,覆蓋大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服液等。
據(jù)其官方網(wǎng)站介紹,其年產(chǎn)大容量注射劑2.5億瓶/袋,是吉林省最大的大輸液生產(chǎn)、銷售企業(yè)。
有業(yè)內(nèi)人士分析,其此次放棄市場競爭激烈的小容量注射劑維生素C注射液應該屬于正常的市場調(diào)整。
進口輔助用藥注銷批文,國內(nèi)僅剩一家藥企
據(jù)賽柏藍查詢,此次注銷批文的注射用還原型谷胱甘肽鈉此前因擅自變更生產(chǎn)企業(yè)曾被國家藥監(jiān)局處罰。
2016年8月30日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)公告。
公告顯示,意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用還原型谷胱甘肽鈉(商品名:古拉定,進口藥品注冊證號:H20130775、H20130776,分包裝批準文號:國藥準字J20140016)涉嫌未經(jīng)批準將境外實際生產(chǎn)廠由PharminvestS.P.A.公司變更為LaboratorioItalianoBiochimicoFarmaceuticoLisapharmS.P.A公司。
食藥監(jiān)管總局決定立即暫停進口和銷售意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用還原型谷胱甘肽鈉,期間,暫停對該進口品種相關注冊申請的審評審批工作。
并要求云南省食藥監(jiān)立即督促注射用還原型谷胱甘肽鈉的分包裝生產(chǎn)企業(yè)昆明積大制藥股份有限公司暫停進口、分包裝、銷售上述藥品,調(diào)查該藥品的進口和分包裝生產(chǎn)情況,并監(jiān)督企業(yè)切實做好已銷售產(chǎn)品的召回工作等。
據(jù)查詢,注射用還原型谷胱甘肽鈉,屬于抗腫瘤輔助用藥,還曾上過部分醫(yī)院的重點監(jiān)控藥品目錄。
注射用還原型谷胱甘肽鈉藥品批文共7個,進口3個,國產(chǎn)4個。此次進口藥品批文一下子注銷兩個,而4個國產(chǎn)批文均屬于昆明積大制藥股份有限公司。
有業(yè)內(nèi)人士表示,進口藥品批文的注銷,對于昆明積大制藥可能呈正面影響。
阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險預防心肌梗死復發(fā)中風的二級預防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險動脈外科手術或介入手術后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(PTCA),冠狀動脈旁路術(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術,動靜脈分流術預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價: ¥17.8配合歐姆龍血糖儀一起使用測量血糖。
健客價: ¥591.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。
健客價: ¥16清肺化痰,潤肺止咳。用于陰虛肺熱引起的咳嗽痰盛,氣短喘促咽干口渴,勞傷久嗽,痰中帶血。
健客價: ¥34生精補髓,益氣養(yǎng)血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥19.5鎮(zhèn)驚,安神,行氣。用于心慌氣短,心神不安,氣血淤滯,胸肋刺痛等。
健客價: ¥43可作為全營養(yǎng)支持或部分營養(yǎng)補充,適用于成人及四歲或四歲以上的兒童.可口服或管飼.
健客價: ¥781.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。
健客價: ¥17本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2. 抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關節(jié)炎:除風
健客價: ¥3.5生精補髓,益氣養(yǎng)血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥72應用其較強的免疫抑制作用,治療各種變態(tài)反應性炎癥、各種自身免疫性疾病。
健客價: ¥46.5本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。 2、抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關節(jié)炎:除
健客價: ¥3調(diào)節(jié)“粘”熱,鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”,“粘”熱交爭,山川間熱,發(fā)燒,“赫依”引起的癲狂,昏迷,心神不安。
健客價: ¥36用于輕~中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
健客價: ¥25生精補髓,益氣養(yǎng)血,強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥15用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎,以及其它呼吸系統(tǒng)疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。
健客價: ¥40活血化瘀,活絡通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止腦血栓形成,改善微循環(huán),降低全血粘度,增強頸動脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風、半身不遂、口舌歪斜、言語騫澀、偏身麻木。
健客價: ¥30.5用于治療抑郁癥。
健客價: ¥84生精補髓,益氣養(yǎng)血、強腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥13.5補肝益腎,養(yǎng)血安神。用于肝腎不足所致的頭痛眩暈,心悸不寧,失眠多夢、健忘。
健客價: ¥17胃食管反流性疾病(GERD) -糜爛性反流性食管炎的治療 -已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療 -胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且 -愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍 -防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發(fā) 需要持續(xù)NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療
健客價: ¥78育陰養(yǎng)血、補心安神。用于心血不足、怔仲健志,心悸失眠,虛煩不安。
健客價: ¥12養(yǎng)心安神,抑風。用于龍失調(diào)引起的風入命脈,神經(jīng)官能癥,神昏譫語,多夢,耳鳴,心悸顫抖,癲狂,啞結(jié)。
健客價: ¥19本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
健客價: ¥137