中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 政策解讀 > 權(quán)威發(fā)布 > 一個進口藥——維生素C注射液,退出中國

一個進口藥——維生素C注射液,退出中國

2018-05-12 來源:醫(yī)藥地理  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:公告顯示,根據(jù)吉林康乃爾藥業(yè)有限公司、意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.等2家企業(yè)的申請,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷維生素C注射液、注射用還原型谷胱甘肽鈉等3個藥品注冊批準證明文件。

5月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關于注銷維生素C注射液等3個藥品注冊批準證明文件的公告(2018年第17號)》。

國家藥監(jiān)局發(fā)公告,一進口輔助用藥申請注銷藥品批文。

5月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關于注銷維生素C注射液等3個藥品注冊批準證明文件的公告(2018年第17號)》。

一省最大的大輸液藥企放棄維生素C注射液

公告顯示,根據(jù)吉林康乃爾藥業(yè)有限公司、意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.等2家企業(yè)的申請,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷維生素C注射液、注射用還原型谷胱甘肽鈉等3個藥品注冊批準證明文件。

據(jù)查詢,維生素C注射液共有國產(chǎn)藥品批文655條,生產(chǎn)企業(yè)眾多,含白云山、石藥、葵花藥業(yè)、以嶺、神威等知名藥企。

而吉林康乃爾藥業(yè)則手握136個生產(chǎn)批準文號產(chǎn)品,覆蓋大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服液等。

據(jù)其官方網(wǎng)站介紹,其年產(chǎn)大容量注射劑2.5億瓶/袋,是吉林省最大的大輸液生產(chǎn)、銷售企業(yè)。

有業(yè)內(nèi)人士分析,其此次放棄市場競爭激烈的小容量注射劑維生素C注射液應該屬于正常的市場調(diào)整。

進口輔助用藥注銷批文,國內(nèi)僅剩一家藥企

據(jù)賽柏藍查詢,此次注銷批文的注射用還原型谷胱甘肽鈉此前因擅自變更生產(chǎn)企業(yè)曾被國家藥監(jiān)局處罰。

2016年8月30日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)公告。

公告顯示,意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用還原型谷胱甘肽鈉(商品名:古拉定,進口藥品注冊證號:H20130775、H20130776,分包裝批準文號:國藥準字J20140016)涉嫌未經(jīng)批準將境外實際生產(chǎn)廠由PharminvestS.P.A.公司變更為LaboratorioItalianoBiochimicoFarmaceuticoLisapharmS.P.A公司。

食藥監(jiān)管總局決定立即暫停進口和銷售意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用還原型谷胱甘肽鈉,期間,暫停對該進口品種相關注冊申請的審評審批工作。

并要求云南省食藥監(jiān)立即督促注射用還原型谷胱甘肽鈉的分包裝生產(chǎn)企業(yè)昆明積大制藥股份有限公司暫停進口、分包裝、銷售上述藥品,調(diào)查該藥品的進口和分包裝生產(chǎn)情況,并監(jiān)督企業(yè)切實做好已銷售產(chǎn)品的召回工作等。

據(jù)查詢,注射用還原型谷胱甘肽鈉,屬于抗腫瘤輔助用藥,還曾上過部分醫(yī)院的重點監(jiān)控藥品目錄。

注射用還原型谷胱甘肽鈉藥品批文共7個,進口3個,國產(chǎn)4個。此次進口藥品批文一下子注銷兩個,而4個國產(chǎn)批文均屬于昆明積大制藥股份有限公司。

有業(yè)內(nèi)人士表示,進口藥品批文的注銷,對于昆明積大制藥可能呈正面影響。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房