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給更多女性帶來福音:四價(jià)宮頸癌疫苗來了

2018-04-21 來源:南京生物醫(yī)藥谷  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:目前,中國每年約有13萬新發(fā)宮頸癌病例,其中約有兩三萬人死于宮頸癌,幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒(HPV)感染所致,除宮頸癌外,HPV的感染還與多種外生殖器癌癥或皮膚疾病有關(guān)。

世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO),均推薦將HPV疫苗作為宮頸癌的一級預(yù)防最佳策略。目前,繼二價(jià)HPV疫苗后,四價(jià)HPV疫苗已在北京、重慶、河南、云南等多省市登陸,為萬千女性帶來健康福音。

宮頸癌作為嚴(yán)重威脅女性健康的常見惡性腫瘤,在全世界女性惡性腫瘤中,發(fā)病率位居前3名。調(diào)查研究顯示,在中國女性中,宮頸癌HPV感染年齡呈雙峰分布,第一個(gè)高峰在17歲至24歲之間,第二個(gè)高峰在40歲至44歲之間。但幸運(yùn)的是,目前已明確宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染所引起,如能盡早接種HPV疫苗,可顯著降低宮頸癌的發(fā)生率及死亡率。世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO),均推薦將HPV疫苗作為宮頸癌的一級預(yù)防最佳策略。目前,繼二價(jià)HPV疫苗后,四價(jià)HPV疫苗已在北京、重慶、河南、云南等多省市登陸,為萬千女性帶來健康福音。

1、全程免疫需要接種3劑疫苗

目前,中國每年約有13萬新發(fā)宮頸癌病例,其中約有兩三萬人死于宮頸癌,幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒(HPV)感染所致,除宮頸癌外,HPV的感染還與多種外生殖器癌癥或皮膚疾病有關(guān)。研究表明,HPV病毒是引起宮頸癌的罪魁禍?zhǔn)?,所以,目前人們所說的宮頸癌疫苗,更嚴(yán)格來說應(yīng)該叫做HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗,HPV是一種DNA基因病毒,有上百種類型。目前國際上已有九價(jià)、四價(jià)、二價(jià)3種類型的疫苗,而HPV病毒卻有上百種類型,幾價(jià)就是針對幾種病毒類型。

二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗針對的病毒類型包括HPV6、11、16和18,是亞洲常見類型。二價(jià)疫苗主要適用于9歲至25歲女性,而四價(jià)疫苗主要適用于20歲至45歲女性,九價(jià)疫苗則對9歲至26歲的男女性都適用。

作為全球首支HPV疫苗,四價(jià)HPV疫苗一直牽動著億萬中國女性的心。2017年5月,四價(jià)HPV疫苗正式在中國大陸獲批上市,截止目前,四價(jià)HPV疫苗已在全球133個(gè)國家和地區(qū)獲批上市,全球接種計(jì)量超過2.27億劑。

目前,上市可以使用的二價(jià)與四價(jià)HPV疫苗,均可用于預(yù)防高危HPV(16型和18型)感染所致的宮頸癌和宮頸上皮瘤樣病變。要想全程免疫,這兩種疫苗均需要各接種3劑疫苗。二價(jià)疫苗接種對象為9歲至25歲的女性群體,免疫程序分別在第0、1、6個(gè)月各接種1劑。四價(jià)疫苗接種對象為20歲至45歲的女性群體,免疫程序分別在第0、2、6個(gè)月各接種1劑。

2、預(yù)防宮頸癌疫苗體檢都不能少

一份2015年的中國癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示,當(dāng)年宮頸癌新發(fā)病率近10萬人,死亡人數(shù)超過3萬人,相當(dāng)于每5分鐘就有一名女性罹患宮頸癌,每17分鐘就有一名女性死于宮頸癌。在近日舉行的愛康集團(tuán)與美國著名醫(yī)藥企業(yè)默沙東(中國)戰(zhàn)略合作會上,雙方宣布將共同推進(jìn)宮頸癌防治和成人疫苗接種預(yù)防的普及,攜手強(qiáng)化全民免疫,共建國人健康。默沙東(中國)副總裁、中國首席市場營銷官畢勝先生說,世界上第一支四價(jià)宮頸癌疫苗就是由默沙東于2006年研制并生產(chǎn)出來,同年通過美國食品藥品管理局(FDA)優(yōu)先審批在美國上市。

畢勝說,宮頸癌疫苗是人類歷史上的一個(gè)重大發(fā)現(xiàn),因?yàn)樗堑谝豢羁梢灶A(yù)防癌癥的疫苗,經(jīng)歷了漫長的11年時(shí)間,這支四價(jià)疫苗才落地中國,為更多的中國女性帶來福音。為此,默沙東(中國)將聯(lián)合愛康學(xué)院,在中國開展針對醫(yī)師的專業(yè)化培訓(xùn),共同推動宮頸癌的防治和科普。

作為連鎖體檢機(jī)構(gòu),愛康集團(tuán)為能提升中國女性對宮頸健康管理的意識,準(zhǔn)備展開一系列教育、培訓(xùn)活動,以此提升女性對于宮頸健康的知識范圍,從而推廣、提升HPV疫苗的接種率。他們希望通過這些努力,可以看到在中國宮頸癌的發(fā)病率和死亡率顯著下降。

愛康集團(tuán)董事長兼CEO張黎剛先生表示,從HPV病變到宮頸癌,每個(gè)人的情況不同,大概需要10年至20年的時(shí)間。研究證明,HPV病毒感染與宮頸癌的關(guān)聯(lián)性為99.7%,也就是99.7%的宮頸癌都是由于HPV感染引起的。一個(gè)正常的宮頸感染以后,一部分人通過自身免疫功能就可以把病毒消滅掉,但是仍會有一定比例的人,由于各種原因,會從HPV感染發(fā)展到宮頸癌。防治宮頸癌等高發(fā)癌癥,是愛康集團(tuán)有人“管”的體檢新戰(zhàn)略計(jì)劃的核心內(nèi)容之一:即從HPV疫苗接種到常規(guī)體檢,再到宮頸癌的篩查,一項(xiàng)都不能少。目前,愛康集團(tuán)針對宮頸癌,提供了多層次的防控策略,讓更多女性受益,推進(jìn)中國預(yù)防醫(yī)學(xué)向更加完善發(fā)展。

3、何時(shí)接種宮頸癌疫苗效力高

中國疾控中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師余文周說,現(xiàn)有3種疫苗都利用DNA重組技術(shù),疫苗不含活的生物制品或病毒DNA,因此沒有感染性。HPV疫苗也不含抗生素和防腐劑。接種HPV疫苗不會導(dǎo)致癌癥,也不會影響生育。動物實(shí)驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)接種HPV疫苗對生殖、妊娠、胚胎發(fā)育等發(fā)生直接或間接的不良影響,但由于未設(shè)立良好的對照研究,作為預(yù)防措施,不推薦孕婦接種HPV疫苗。

HPV疫苗的接種可能會造成一些不良反應(yīng),如局部的紅腫疼痛以及發(fā)燒、頭暈、惡心等全身癥狀,這都是疫苗肌肉注射后身體對異源性蛋白的常見反應(yīng),絕不代表疫苗不安全。

越早接種,疫苗效力越高,越符合成本效益。世界衛(wèi)生組織要求,HPV疫苗需要盡可能在性活動前接種,即在第一次暴露于HPV感染前接種。

相關(guān)人士提醒,四價(jià)HPV疫苗遵循自愿自費(fèi)原則,接種疫苗后仍需定期進(jìn)行宮頸癌篩查。

4、九價(jià)宮頸癌疫苗獲批臨床試驗(yàn)

我國于2017年分別批準(zhǔn)了葛蘭素史克二價(jià)疫苗希瑞適和默沙東四價(jià)疫苗佳達(dá)修進(jìn)入國內(nèi)市場,可以預(yù)防約70%的宮頸癌,而九階宮頸癌疫苗可以預(yù)防約90%的宮頸癌以及約90%的尖銳濕疣。

目前,中國有多家企業(yè)在布局九價(jià)宮頸癌疫苗市場,并大多處于臨床試驗(yàn)后期,包括目前已經(jīng)開始的三期臨床試驗(yàn),并持續(xù)開展婦科隨訪收集病歷以及臨床樣本檢測工作。由于臨床試驗(yàn)一般要?dú)v時(shí)4年至5年時(shí)間,因此,九價(jià)宮頸癌疫苗有望在2022年上市。

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