作為人類難以攻克的世界難題,癌癥的研究向來備受關(guān)注,爭議自然在所難免。而這次被質(zhì)疑的不是某項(xiàng)研究結(jié)果,而是全球癌癥治療的金標(biāo)準(zhǔn)—《NCCN腫瘤臨床實(shí)踐指南》。提出質(zhì)疑是國際“四大頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊”之一的《英國醫(yī)學(xué)雜志》。(BMJ.3月7日在線版)
據(jù)CNN報(bào)道,美國俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)的VinayPrasad團(tuán)隊(duì)發(fā)表最新研究表明,該NCCN指南并非完全公允,它對(duì)癌癥患者推薦的某些藥物,不僅沒有得到FDA的批準(zhǔn),也沒有充足的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
研究團(tuán)隊(duì)在2016年3月將FDA批準(zhǔn)的癌癥藥物與該NCCN指南的建議進(jìn)行了比較,并對(duì)指南中超出FDA批準(zhǔn)的建議進(jìn)行研究,重點(diǎn)評(píng)估了這些額外建議的臨床證據(jù)是否充足。
研究發(fā)現(xiàn),美國FDA共批準(zhǔn)47種新型抗癌藥物用于69種適應(yīng)證,而NCCN指南則將這47種藥物的適應(yīng)證擴(kuò)大到了113種,適應(yīng)證中有69種(62%)與FDA批準(zhǔn)的一致,另外44種(39%)屬于額外建議。
進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn),該NCCN指南的額外建議中只有10項(xiàng)(23%)是基于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),其中7項(xiàng)(16%)基于Ⅲ期研究的證據(jù)。而77%的建議依賴于小型、不受控的研究或病例報(bào)告,甚至根本沒有提供證據(jù)。跟蹤研究后還發(fā)現(xiàn),指南的額外建議提出兩年后,僅有6項(xiàng)(14%)獲得了FDA批準(zhǔn),而另外的大部分(86%)仍然并未獲得FDA批準(zhǔn)。
VinayPrasad認(rèn)為該結(jié)論令人恐慌。該NCCN指南目前實(shí)施20多年,已覆蓋約97%的癌癥種類,由于它的權(quán)威性,現(xiàn)在美國的普通醫(yī)生,每時(shí)每刻都在參考它,決定癌癥患者的治療方式,這直接造成了效果不明的藥物的廣泛應(yīng)用。而且,這些藥物通常價(jià)格不菲,大大加劇了患者的治療負(fù)擔(dān)。
對(duì)此,NCCN首席執(zhí)行官RobertW.Carlson博士發(fā)表了一份書面聲明,聲明中強(qiáng)調(diào)了指南制定專家組的權(quán)威性,以及該指南在治療癌癥方面的表現(xiàn)出色。但對(duì)研究中提到的重點(diǎn)爭議,并未提供強(qiáng)有力證據(jù)。
這也反映出另一件令科學(xué)界蒙羞的事情,不管該指南的建議是否正確,現(xiàn)在并沒有人來進(jìn)行驗(yàn)證,并沒人提出更專業(yè)的建議。
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健客價(jià): ¥36用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑;本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥39培元固本,補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機(jī)體免疫功能。
健客價(jià): ¥136活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨(dú)使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價(jià): ¥83益氣養(yǎng)血,活血化瘀。適用于氣虛血瘀證的癌癥患者化療時(shí)的輔助用藥。
健客價(jià): ¥330用于治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常(惡心、嘔吐、食欲不振、腹脹、上腹部不適、 腹痛、胃燒灼、噯氣等)。 1.成人:慢性胃炎,胃下垂癥,反流性食道炎,胃切除癥候群,使用抗惡性腫瘤藥或左旋多
健客價(jià): ¥14補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥38益氣養(yǎng)血,活血解毒。適用于氣血不足癥,腫瘤患者放、化療時(shí)合并用藥,可以改善乏力,氣短,惡心,自汗等癥狀。
健客價(jià): ¥601、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價(jià): ¥20用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂,如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎;亦可促進(jìn)創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。
健客價(jià): ¥26廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療,術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的預(yù)防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價(jià): ¥990益氣養(yǎng)血,活血化瘀。適用于氣虛血瘀證的癌癥患者化療時(shí)的輔助用藥。
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健客價(jià): ¥24本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。
健客價(jià): ¥15扶正固本,滋陰壯陽,解毒散結(jié)。用于陰陽兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥19清熱解毒,消腫散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證候者,并可用于癌癥輔助治療。
健客價(jià): ¥15抗腫瘤藥。用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者,亦可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。
健客價(jià): ¥30扶正祛邪、益氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物,可配合化療使用,有一定減毒、增效作用。
健客價(jià): ¥188補(bǔ)肺益氣。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥,亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價(jià): ¥26