近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于進一步促進藥品流通行業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)?!兑庖姟饭膭钏幍昙娌⒅亟M,支持第三方物流發(fā)展。
《意見》指出,藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)在進行兼并重組時如經營地址、質量管理體系未發(fā)生變化,其儲存、配送相關設施設備不低于企業(yè)原開辦條件即可,重新辦理《藥品經營許可證》期間可不暫停原有經營業(yè)務。
同時,《意見》對第三方物流、跨區(qū)域配送、以及“互聯網+藥品流通”模式也有所開放和支持。
對于第三方物流。《意見》指出,支持具備藥品現代物流條件的企業(yè)開展藥品第三方物流業(yè)務,允許藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)將藥品儲存、配送業(yè)務委托給我省具備藥品現代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)。
取消對委托主體及委托范圍的限制,委托主體可以根據自身需求,在可追溯的前提下,按品種或配送區(qū)域進行委托。按品種或配送區(qū)域進行委托的藥品批發(fā)企業(yè)可依據山東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托儲存、配送公示公告開展業(yè)務,無需辦理《藥品經營許可證》變更手續(xù)。
對于連鎖藥店跨區(qū)域配送?!兑庖姟分赋?,鼓勵大型藥品經營企業(yè)打破地區(qū)界限,集中統(tǒng)一配送。零售連鎖企業(yè)集團在省內跨區(qū)域設置零售連鎖企業(yè)分部,可不設倉庫,委托本集團所屬藥品配送中心或藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。
對于“互聯網+藥品流通”模式。除鼓勵推廣“網訂店取”、“網訂店送”、“遠程審方”等外,《意見》還指出,省內藥品批發(fā)企業(yè)在與集團內藥品批發(fā)企業(yè)或省內終端客戶(零售藥店、使用單位)開展省內藥品(特殊藥品除外)業(yè)務時,在確保藥品質量安全、可追溯前提下,可選擇以電子形式傳遞藥品質量檔案。
此外,雖然《意見》對事前運作大開放,但是對于事后監(jiān)管卻并未放松?!兑庖姟分赋?,藥品儲存、配送的委托方是藥品質量和安全的第一責任人。這么看來,委托給人監(jiān)管仍需找對人,不然委托出事了責任還得自己擔著。
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