分析數(shù)據(jù)來自西奈山慢性腎臟病登記及蓋辛格健康系統(tǒng)。相關(guān)結(jié)果發(fā)表在8月21日的DiabetesCare上。
基于2013年3月至2015年10月間的101例報(bào)告,2016年美國食品和藥品管理局發(fā)表了SGLT2抑制劑坎格列凈和達(dá)格列凈可能增加AKI風(fēng)險(xiǎn)的警告,本次警告不包括恩格列凈。
不過,在一項(xiàng)納入近1600例接受SGLT2抑制劑治療的2型糖尿病患者及相同數(shù)量并未接受SGLT2抑制劑治療的2型糖尿病患者研究中,研究人員通過14個(gè)月的隨訪發(fā)現(xiàn),接受SGLT2抑制劑治療的2型糖尿病患者AKI風(fēng)險(xiǎn)輕度降低。此外,相較于并未接受SGLT2抑制劑治療的參與者,接受SGLT2抑制劑治療的參與者AKI頻率及嚴(yán)重程度均較低。
分析顯示SGLT2抑制劑不增加AKI風(fēng)險(xiǎn)
研究參與者均為2型糖尿病患者,包括西奈山慢性腎臟病登記的377例接受SGLT2抑制劑治療的參與者和相同數(shù)量但并未接受SGLT2抑制劑治療的參與者及蓋辛格健康系統(tǒng)接受和未接受SGLT2抑制劑治療各1207例參與者。
兩個(gè)數(shù)據(jù)系統(tǒng)中最常用的SGLT2抑制劑為坎格列凈(西奈山,72%;蓋辛格,61%)。兩個(gè)系統(tǒng)恩格列凈應(yīng)用情況存在較大差異(西奈山,9%;蓋辛格,29%)。
傾向匹配后,西奈山慢性腎臟病登記系統(tǒng)SGLT2抑制劑應(yīng)用者及非應(yīng)用者AKI比例分別為3.8%和9.7%。也就是說100例患者/年的AKI發(fā)生率分別為3例和8例。蓋辛格健康系統(tǒng)應(yīng)用者及非應(yīng)用者AKI比例分別為2.2%和4.6%(P<0.01),100例患者/年的AKI發(fā)生率分別為1.7例和3.8例。
敏感性分析同樣顯示,SGLT2抑制劑應(yīng)用者相較于非應(yīng)用者AKI發(fā)生率降低。接受SGLT2抑制劑治療的參與者和未接受SGLT2抑制劑治療的參與者相比,血清肌酐峰值(1.7vs1.6mg/dL,P=0.9)及血清肌酐改變(0.6vs0.6mg/dL,P=0.8)并未發(fā)現(xiàn)差異。總體而言,SGLT2抑制劑應(yīng)用者相較于非應(yīng)用者AKI風(fēng)險(xiǎn)比低60%?;祀s因素校正后結(jié)果并未改變。此外,研究人員并未發(fā)現(xiàn)達(dá)格列凈和坎格列凈的AKI風(fēng)險(xiǎn)存在差異。
研究人員強(qiáng)調(diào),基于最新研究證據(jù),SGLT2抑制劑類藥物可能會(huì)改善心腎終點(diǎn)事件。