來自信息公司AdverseEvents的報(bào)告分析了11款新藥的數(shù)據(jù)，然后對于哪些藥物最安全及哪些藥物會經(jīng)得起考驗(yàn)得出一些結(jié)論。在備受關(guān)注的GLP-1受體激動(dòng)劑與DPP-4抑制劑藥物類別中，發(fā)現(xiàn)結(jié)果最好的是艾塞那肽，最有問題的是阿格列汀。

　　AdverseEvents通過最初分析FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)(FAERS)的數(shù)據(jù)得出這些結(jié)論。該公司然后著眼于疑似病例的數(shù)量，計(jì)算那些危及生命事件及導(dǎo)致住院、殘疾及死亡事件的百分?jǐn)?shù)。根據(jù)這些，該公司推導(dǎo)出相應(yīng)結(jié)果。

　　報(bào)告顯示GLP-1受體激動(dòng)劑與DPP-4抑制劑（特別是西格列汀）與胰腺炎與胰腺癌的增加具有相關(guān)性，但兩類藥物似乎與推測中的腎臟及肝臟并發(fā)癥均無強(qiáng)烈的相關(guān)性。該報(bào)告承認(rèn)這兩類藥物與胰腺癌與胰腺炎相關(guān)性的研究結(jié)果一直莫衷一是。事實(shí)上，2月份來自FDA與歐洲藥品管理局的一份報(bào)告稱，這些藥物可能會引起胰腺疾病的說法“不符合當(dāng)前的數(shù)據(jù)。”

　　AdverseEvents爭論稱，在GLP-1受體激動(dòng)劑中得到評價(jià)的三款藥物（阿斯利康與百時(shí)美施貴寶的艾塞那肽和百泌達(dá)及諾和諾德的利拉魯肽）中，艾塞那肽似乎最安全。

　　此外，DPP-4抑制劑可能與更嚴(yán)重的副作用有關(guān)，這些藥物包括默沙東的二甲雙胍復(fù)方制劑（Janumet）和西格列汀，勃林格殷格翰與禮來的利拉利汀。報(bào)告發(fā)現(xiàn)阿格列汀引起最多的擔(dān)憂。

　　報(bào)告還稱SLGT2抑制劑正如預(yù)料的那樣與尿路感染升高有關(guān)。這類藥物可能也與更嚴(yán)重的事件有關(guān)聯(lián)。該類藥物包括阿斯利康和百時(shí)美施貴寶的達(dá)格列凈（Farxiga）及強(qiáng)生的卡格列凈（Invokana）。

　　FDA重點(diǎn)觀察了GLP-1受體激動(dòng)劑和DPP-4抑制劑的心臟病風(fēng)險(xiǎn)。2月份，F(xiàn)DA宣布將評價(jià)阿斯利康糖尿病藥物沙格列?。∣nglyza）的風(fēng)險(xiǎn)，這是一款DPP-4抑制劑，一項(xiàng)最近的研究顯示其可能與心臟風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)聯(lián)。

　　在發(fā)現(xiàn)葛蘭素史克的文迪雅與心血管風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)并引發(fā)公眾爭議之后，F(xiàn)DA加強(qiáng)了對糖尿病藥物及其心臟安全性的審查。公眾爭議導(dǎo)致FDA為糖尿病新藥的批準(zhǔn)設(shè)置了一個(gè)更高的心臟安全性門檻。

　　FDA在這方面的行動(dòng)，我們在去年已看到證據(jù)，當(dāng)時(shí)FDA拒絕批準(zhǔn)諾華諾德新糖尿病治療藥物德谷胰島素（Tresiba），要求該丹麥制藥商對這款藥物進(jìn)行一項(xiàng)新的心血管安全性研究。

　　考慮到糖尿病是一個(gè)日益嚴(yán)重的問題，對那些可能成功治療糖尿病藥物的投資在日益增長，更多的產(chǎn)品將會沖擊市場，對其安全性可能需要持續(xù)的關(guān)注。就在近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了阿必魯泰，這是葛蘭素史克一款一周使用一次的GLP-1受體激動(dòng)劑。禮來大肆宣傳的Dulaglutide，也是一款GLP-1受體激動(dòng)劑，目前正由FDA進(jìn)行審評。