細(xì)胞治療技術(shù)是指利用某些具有特定功能的細(xì)胞的特性，采用生物工程方法獲取和/或通過體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細(xì)胞具有增強(qiáng)免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、促進(jìn)組織器官再生和機(jī)體康復(fù)等治療功效，從而達(dá)到治療疾病的目的。

　　目前，細(xì)胞治療技術(shù)研究受到了全球?qū)W者的關(guān)注，2016年魏則西事件引起關(guān)注之后，國內(nèi)生物免疫治療陷入低谷。

　　今年7月12日，美國FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會（ODAC）召開針對諾華CAR-T療法CTL-019的評估會議，最終以10：0的投票結(jié)果一致推薦批準(zhǔn)此療法上市，是為全球首次。盡管不是最終決定，但在一定程度上重燃了一絲希望。筆者通過專利，快速分析了細(xì)胞治療在抗癌領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢，與讀者共享。

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　　全球細(xì)胞治療技術(shù)

　　在癌癥領(lǐng)域研究態(tài)勢分析

　　1.專利時間態(tài)勢分析

　　整體上，細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)＠暾埩靠傮w上呈上升趨勢，并在2001年以后年維持一個相對高位水平，專利發(fā)展在這一階段進(jìn)入了相對成熟平臺期。

　　2006~2009年，專利數(shù)量快速增長，突破200件/年。

　　2010年專利數(shù)量有一個短暫的回調(diào)。同年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)首個DC細(xì)胞治療難治性前列腺癌的上市申請。

　　2011年細(xì)胞治療技術(shù)專利數(shù)量快速上升，2011~2013年專利數(shù)量穩(wěn)定在200件/年的水平之上，并呈現(xiàn)出一定下滑。

　　2013年，《Science》雜志：將“腫瘤細(xì)胞免疫療法”評為年度最重要的十大科學(xué)突破的榜首，2013~2015年專利數(shù)量第二次大幅度的提升。

　　2.專利學(xué)科類別分析

　　細(xì)胞治療技術(shù)主要分布在化學(xué)（CHEMISTRY）、藥理與制藥學(xué)（PHARMACOLOGY&PHARMACY）、生物技術(shù)與應(yīng)用微生物學(xué)（BIOTECHNOLOGY&APPLIEDMICROBIOLOGY）領(lǐng)域，每一個領(lǐng)域都囊括了專利樣本數(shù)據(jù)庫90%以上的專利數(shù)據(jù)，其次是工程學(xué)（ENGINEERING）、高分子科學(xué)（POLYMERSCIENCE）、儀器（INSTRUMENTS&INSTRUMENTATION）領(lǐng)域，分別占專利樣本數(shù)據(jù)庫10%以上專利數(shù)據(jù)。

　　3.專利權(quán)人專利情況分析

　　細(xì)胞治療技術(shù)的專利應(yīng)處于實(shí)驗(yàn)室向產(chǎn)業(yè)化開發(fā)并行階段，且實(shí)驗(yàn)室部分成果偏多。從專利權(quán)人所屬國家來看，專利主要集中在美國（8家），其次是法國和日本各1家。

　　4.細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)＠l(fā)明人合作關(guān)系

　　結(jié)合專利權(quán)人專利擁有量情況可以看出，發(fā)明人之間的合作非常少，進(jìn)一步說明專利之間原創(chuàng)性比較高，專利之間的技術(shù)壁壘非常高。

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　　細(xì)胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的研究方向，技術(shù)演進(jìn)、高被引專利分析

　　1.細(xì)胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域涉及的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域

　　從國際分類代碼上看，該領(lǐng)域主要集中在細(xì)胞來源，細(xì)胞體外誘導(dǎo)培養(yǎng)處理、細(xì)胞治療可應(yīng)用材料以及產(chǎn)品應(yīng)用四個方面，從德溫特手工代碼上看，進(jìn)一步深化了國際分類代碼的主要領(lǐng)域，并更詳細(xì)的指出了除了細(xì)胞來源、培養(yǎng)外，在細(xì)胞體外培養(yǎng)的誘導(dǎo)添加材料、精準(zhǔn)醫(yī)療基因測序、過程工藝控制（檢驗(yàn)檢測）和治療過程中抗炎抗病毒等細(xì)分重點(diǎn)領(lǐng)域。

　　2.細(xì)胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的細(xì)分研究領(lǐng)域及整體演進(jìn)趨勢

　　研究發(fā)現(xiàn)細(xì)胞來源與培養(yǎng)、細(xì)胞與載體的連接制備、抗原抗體生產(chǎn)等一直是該領(lǐng)域?qū)＠暾埖闹攸c(diǎn)，同時隨著技術(shù)的發(fā)展，工藝的優(yōu)化、治療方案組合的專利正逐步涌現(xiàn)，成為新的焦點(diǎn)。

　　3.細(xì)胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域研究的高價值專利

　　從高價值專利的分析來看，用什么樣的細(xì)胞，如何高效的培養(yǎng)，高精確的識別，以及后期的組合治療，已經(jīng)成為該領(lǐng)域發(fā)展的重要突破點(diǎn)。

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　　重要啟示

　　啟示1

　　細(xì)胞治療技術(shù)在癌癥領(lǐng)域的研究正處在由實(shí)驗(yàn)室向產(chǎn)業(yè)化進(jìn)去的階段，要進(jìn)一步加大國內(nèi)基礎(chǔ)研發(fā)，進(jìn)一步整合精準(zhǔn)醫(yī)療等國家重大科技專項(xiàng)建設(shè)資源，集中力量，重點(diǎn)突破，加速由基礎(chǔ)研發(fā)產(chǎn)生的重要成果向企業(yè)轉(zhuǎn)化。同時注重知識產(chǎn)權(quán)的申請與保護(hù)，適時總結(jié)歸納研究成果形成知識產(chǎn)權(quán)。

　　啟示2

　　進(jìn)一步聚焦細(xì)胞治療技術(shù)的重點(diǎn)方向，加大各高校、科研院所細(xì)胞治療領(lǐng)域基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，聚焦細(xì)胞的來源、細(xì)胞的體外誘導(dǎo)分化、細(xì)胞的識別以及細(xì)胞的大規(guī)?？焖倥囵B(yǎng)的方面建設(shè)一批國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室或工程中心。

　　啟示3

　　進(jìn)一步加大與國際發(fā)達(dá)國家的合作，借鑒美國、法國等先進(jìn)國家細(xì)胞治療領(lǐng)域的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，特別是在細(xì)胞培養(yǎng)工藝中的先進(jìn)理念和經(jīng)驗(yàn)，提升整個生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制水平。

　　啟示4

　　進(jìn)一步加大細(xì)胞治療領(lǐng)域的人才培養(yǎng)，鼓勵科技人員流動開放的新機(jī)制和海外人才的柔性工作機(jī)制，鼓勵培養(yǎng)和建立人才梯隊(duì)。為細(xì)胞治療發(fā)展奠定豐富的人才基礎(chǔ)。