6月19日，國(guó)家藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)焦紅，總局器械注冊(cè)司、監(jiān)管司、標(biāo)管中心、核查中心、器審中心的負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，與中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)的專家和研發(fā)企業(yè)代表，在北京聯(lián)合召開(kāi)醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會(huì)。

　　顧名思義，這個(gè)會(huì)議集中探討的是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展及政策鼓勵(lì)措施，比如審評(píng)審批相關(guān)政策。會(huì)議重點(diǎn)探討的兩大產(chǎn)品領(lǐng)域則是“神經(jīng)調(diào)控技術(shù)”和“體外診斷技術(shù)”。

　　6月28日，中紀(jì)委駐國(guó)家衛(wèi)計(jì)委紀(jì)檢組組長(zhǎng)馬奔到CFDA器械注冊(cè)司和監(jiān)管司進(jìn)行了調(diào)研。馬奔要求，兩司要把醫(yī)療器械審批和監(jiān)管各項(xiàng)工作落到實(shí)處，要針對(duì)醫(yī)療器械審批和監(jiān)管過(guò)程中顯性權(quán)力比較集中的特點(diǎn)，認(rèn)真研制防范措施。

　　7月4日，CFDA網(wǎng)站發(fā)文，對(duì)2017年上半年總局批準(zhǔn)的重點(diǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行了盤(pán)點(diǎn)。

　　一系列信息顯示，CFDA的醫(yī)療器械注冊(cè)審批改革或?qū)⒃诮衲晗掳肽暝偬崴佟?/p>

　　而這些“幸運(yùn)”獲得特別審批或優(yōu)先審批綠色通道的產(chǎn)品，要么屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械，有些還是填補(bǔ)空白的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，要么是獲得了國(guó)家重大科研項(xiàng)目支持的重點(diǎn)產(chǎn)品，要么則是生產(chǎn)企業(yè)及其以往產(chǎn)品的質(zhì)量信用經(jīng)得起考驗(yàn)。

　　總之，這些產(chǎn)品，可以說(shuō)是2017年上半年國(guó)家和地方藥監(jiān)局已經(jīng)審批上市、或是決定審批上市的重要產(chǎn)品，也值得業(yè)內(nèi)重點(diǎn)關(guān)注。