繼上周末藥監(jiān)總局下發(fā)開展藥店診所集中整治通知后，山西第一個響應，今日印發(fā)了該省的整治通知，7月組織自查，8~10月市局、省局核查，懲戒措施包括納入“黑名單”管理和多部門聯(lián)合懲戒，舉報有獎。

　　零售藥店10個整治重點，包括違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進藥品并銷售；非法購進醫(yī)療機構制劑并銷售等，另外，票、貨、賬也將被重點核查。

　　《通知》要求藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進、銷售和使用行為進行自查。（2017年7月4日—7月31日）各相關藥店、診所應對照整治重點逐項自查、制定整改措施，形成自查整改報告，于2017年7月31日前報送所在地市級食品藥品監(jiān)管部門。

　　并且要求藥店、診所法定代表人或負責人須在報告書上簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。

　　藥店、診所完成自查后，各級食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經營活動的，對涉事藥店撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，依法從嚴查處，直至吊銷《藥品經營許可證》；

　　對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生計生部門；涉嫌犯罪的，移送公安機關；對相關藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理，存在嚴重違法失信行為的，按照有關規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

　　以下內容來自山西省藥監(jiān)局官網

　　山西省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥店診所藥品質量安全集中整治的通知晉食藥監(jiān)藥市〔2017〕27號

　　各市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為貫徹落實國家總局《關于開展城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕90號）精神，進一步落實黨中央、國務院對食品藥品監(jiān)管“四個最嚴”的工作要求，不斷加強藥品流通領域藥品質量安全監(jiān)管，規(guī)范藥品市場秩序，決定在全省組織開展藥店診所藥品質量安全集中整治?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：

　　一、整治目標

　　通過對藥店、診所開展集中整治，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購進渠道、儲存條件及藥學服務，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，進一步保障公眾用藥安全有效。

　　二、整治內容

　　此次整治以全省藥店、診所為對象，突出城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)重點區(qū)域，將日常管理水平低、購銷渠道不規(guī)范的藥店和診所納入整治重點，全面開展藥店診所藥品質量安全集中整治。整治重點內容包括：

　　（一）零售藥店整治重點

　　1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進藥品并銷售；非法購進醫(yī)療機構制劑并銷售。

　　2.購進、銷售假劣藥品，或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售。

　　3.以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。

　　4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經營提供便利的行為。

　　5.銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種；非定點藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑，導致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。

　　6.超范圍經營藥品。

　　7.購進藥品未索取發(fā)票（含應稅勞務清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符。

　　8.未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。

　　9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。

　　10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

　?。ǘ┰\所整治重點

　　1、無證經營和使用藥品。

　　2、從非法渠道購進藥品并使用。

　　3、未經批準擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構配制制劑。

　　4、未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品。

　　三、工作步驟

　?。ㄒ唬┧幍暝\所自查（2017年7月4日—7月31日）

　　各市局根據(jù)行政區(qū)域實際，組織部署轄區(qū)藥店、診所對2016年1月1日以來的藥品購進、銷售和使用行為進行自查。

　　各相關藥店、診所應對照整治重點逐項自查、制定整改措施，形成自查整改報告，于2017年7月31日前報送所在地市級食品藥品監(jiān)管部門。

　　藥店、診所法定代表人或負責人須在報告書上簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。

　?。ǘ┦芯纸M織核查（2017年8月1日—10月30日）

　　由各市局于2017年8月7日前將轄區(qū)藥店和診所自查整改情況匯總報告省局，報告內容包括未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所名單信息，省局將對有關報告信息統(tǒng)一向社會公開。

　　同時，各市局要組織對自查整改情況開展現(xiàn)場核查，將未按期提交整改報告或拒不報告的藥店、診所列為重點核查對象，發(fā)現(xiàn)自查不認真、整改不到位、存在違法違規(guī)行為的，依法嚴厲查處。

　　（三）省局督導檢查（2017年9月1日—10月30日）

　　省局組織對各地集中整治情況進行督促檢查，同時隨機抽取藥店診所開展飛行檢查，確保檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴肅處理、徹底整改，以實際成效迎接總局督導檢查。

　?。ㄋ模┛偨Y報告（2017年11月上旬）

　　各市局全面總結集中整治工作情況，于2017年11月10日前將整治工作總結報省局藥品市場監(jiān)管處。重大案件查處情況及時報告。

　　四、處理措施

　　藥店、診所完成自查后，各級食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經營活動的，對涉事藥店撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，依法從嚴查處，直至吊銷《藥品經營許可證》；

　　對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生計生部門；涉嫌犯罪的，移送公安機關；對相關藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理，存在嚴重違法失信行為的，按照有關規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

　　五、有關要求

　?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各市局要制定符合行政區(qū)域實際的整治工作實施方案。對整治工作已經作出安排的，可結合本通知要求繼續(xù)執(zhí)行；整治內容少于通知要求的，按通知要求執(zhí)行。

　　各市局要及時匯總、認真分析轄區(qū)藥店和診所自查整改的情況，統(tǒng)一組織精干力量，有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查。

　?。ǘ┘訌姕贤▍f(xié)調。各市局要加強與衛(wèi)生計生部門的溝通與配合，結合衛(wèi)生計生部門牽頭開展的查處違規(guī)應用人類輔助生殖技術專項行動、打擊非法醫(yī)療美容專項行動等工作，確定重點檢查品種，規(guī)范藥店和診所藥品銷售、使用行為。

　　（三）加強宣傳監(jiān)督。各級食品藥品監(jiān)管部門應加強對藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法行為危害的宣傳，引導公眾正確選擇、合理消費。鼓勵公眾對藥店、診所違法行為進行舉報，一經查實，按規(guī)定給予獎勵。