一、中美利巴韋林說(shuō)明書差異

　　避孕半年的說(shuō)法來(lái)自FDA，理由主要是半衰期長(zhǎng)達(dá)12天，體內(nèi)滯留6個(gè)月。

　　但是，我國(guó)利巴韋林的說(shuō)明書的信息為：“利巴韋林血藥消除半衰期（t1/2）約為0.5～2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72～80小時(shí)尿排泄率為30%～55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。”

　　2個(gè)國(guó)家，1種藥物，相差極大，到底聽誰(shuí)的？

　　二、FDA的利巴韋林信息

　　于是，作者去查閱FDA的利巴韋林信息?？纯幢茉邪肽赀@個(gè)說(shuō)法，到底是怎么來(lái)的？

　　首先，作者發(fā)現(xiàn)FDA的利巴韋林單藥，是沒(méi)有注射劑型的。國(guó)外的適應(yīng)癥也與國(guó)內(nèi)不同，且使用的療程長(zhǎng)于國(guó)內(nèi)。

　　FDA提到的利巴韋林適應(yīng)癥：

　　第二，作者選取其中一家公司的利巴韋林說(shuō)明書精讀。正如大家所說(shuō)，藥品的警示信息里包括該藥半衰期長(zhǎng)達(dá)12天，育齡女性及其性伴侶應(yīng)在用藥6個(gè)月內(nèi)避免懷孕，使用至少兩種可靠的避孕措施等信息。

　　最后，作者找到利巴韋林的藥動(dòng)學(xué)信息，發(fā)現(xiàn)利巴韋林使用一次的半衰期為約43.6小時(shí)。這與我國(guó)說(shuō)明書信息相似。但是，長(zhǎng)時(shí)間使用利巴韋林，會(huì)在體內(nèi)蓄積。實(shí)驗(yàn)對(duì)象在長(zhǎng)期使用后，利巴韋林的半衰期增加值約298小時(shí)（12天）。

　　三、結(jié)論

　　最終，作者發(fā)現(xiàn)，中美利巴韋林說(shuō)明書的差異，主要是因?yàn)橹忻览晚f林使用方法的不同。

　　但是，作者依然認(rèn)同育齡期男女謹(jǐn)慎使用利巴韋林。也建議使用利巴韋林6個(gè)月后進(jìn)行妊娠。畢竟，它的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)致畸劑量極小，而且也有人類致畸報(bào)告。另外，感冒真的沒(méi)必要使用利巴韋林。