一、中美利巴韋林說明書差異
避孕半年的說法來自FDA,理由主要是半衰期長達(dá)12天,體內(nèi)滯留6個月。
但是,我國利巴韋林的說明書的信息為:“利巴韋林血藥消除半衰期(t1/2)約為0.5~2小時。本品主要經(jīng)腎排泄。72~80小時尿排泄率為30%~55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。”
2個國家,1種藥物,相差極大,到底聽誰的?
二、FDA的利巴韋林信息
于是,作者去查閱FDA的利巴韋林信息??纯幢茉邪肽赀@個說法,到底是怎么來的?
首先,作者發(fā)現(xiàn)FDA的利巴韋林單藥,是沒有注射劑型的。國外的適應(yīng)癥也與國內(nèi)不同,且使用的療程長于國內(nèi)。
FDA提到的利巴韋林適應(yīng)癥:
第二,作者選取其中一家公司的利巴韋林說明書精讀。正如大家所說,藥品的警示信息里包括該藥半衰期長達(dá)12天,育齡女性及其性伴侶應(yīng)在用藥6個月內(nèi)避免懷孕,使用至少兩種可靠的避孕措施等信息。
最后,作者找到利巴韋林的藥動學(xué)信息,發(fā)現(xiàn)利巴韋林使用一次的半衰期為約43.6小時。這與我國說明書信息相似。但是,長時間使用利巴韋林,會在體內(nèi)蓄積。實驗對象在長期使用后,利巴韋林的半衰期增加值約298小時(12天)。
三、結(jié)論
最終,作者發(fā)現(xiàn),中美利巴韋林說明書的差異,主要是因為中美利巴韋林使用方法的不同。
但是,作者依然認(rèn)同育齡期男女謹(jǐn)慎使用利巴韋林。也建議使用利巴韋林6個月后進(jìn)行妊娠。畢竟,它的動物實驗致畸劑量極小,而且也有人類致畸報告。另外,感冒真的沒必要使用利巴韋林。
肺炎、支氣管炎、氣管炎。
健客價: ¥8抗病毒藥。用于流行性感冒。
健客價: ¥17適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
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健客價: ¥3.6適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
健客價: ¥14用于月經(jīng)不調(diào)。子宮功能性出血、子宮內(nèi)膜異位癥等;單方或與雌激素合用能抑制排卵,作避孕藥。
健客價: ¥9用于月經(jīng)不調(diào)、子宮功能出血、子宮內(nèi)膜異位癥等;單方或與雌激素合用能抑制排卵,作避孕藥。
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