2月7日,國務院辦公廳印發(fā)《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(下稱《意見》),在二類疫苗市場幾乎歷經(jīng)近一年的“冰凍期”后,《意見》開始解封全國二類疫苗百億市場,并從完善機制、促進研發(fā)、加強管理、強化監(jiān)督等方面提出具體要求。
疫苗“一票制”
2016年,案值5.7億元的山東非法經(jīng)營疫苗事件曝光后,“國務院關于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定”公布,各地二類疫苗出現(xiàn)短缺,其中甚至包括一些亟需接種的救命疫苗,疫苗流通環(huán)節(jié)的調(diào)整遠遠滯后于新政的期許。
首先,最基本的二類疫苗銷售通道被“堵死”,因為很多省份還未能設立疫苗采購平臺進行招標,而且,僅平臺搭建這一項調(diào)整的窗口期就很長,山東、安徽等省份表示,建立好疫苗招標采購平臺,至少要等到今年年底。
其次,新政要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級疾控機構,但各區(qū)縣疾控中心的冷庫容量小,企業(yè)配送得多了疾控中心沒法保存,企業(yè)配送得少了就得多跑幾趟,無端增加了運營成本。此外,疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接負責配送的要求,相比過去,大大延長了疫苗的配送時間,而且企業(yè)也沒有動力給人煙稀少的地區(qū)進行配送。
因為山東疫苗案而推行的二類疫苗執(zhí)行一票制,導致上游廠家大量疫苗積壓,而全國很多縣級區(qū)域大面積斷供無疫苗可用的嚴重后果。
解救“一票制”
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國健康產(chǎn)業(yè)藍皮書(2016版)》相關信息顯示,2015年中國市場上生物藥物的銷售額為1095億元,占國內(nèi)醫(yī)藥市場總量的8.2%左右,疫苗產(chǎn)品占近五分之一。其中,二類苗的銷售量盡管遠小于一類苗,但銷售額在總量上卻遠超一類苗。
對于疫苗企業(yè)來說,本次《意見》提出了兩大“亮點”:
其一,提出逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃,并且鼓勵通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償。
其二,針對此前受挫最嚴重的疫苗運輸環(huán)節(jié),本次《意見》指出未來疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗,干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè),區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。
“這是對2016年政策進行了‘打補丁’和完善,有利于公眾的用藥實際需求滿足和產(chǎn)業(yè)正常發(fā)展。”昨日,有業(yè)內(nèi)專家就此話題表示。
現(xiàn)今,雪中送炭的政策出臺,連帶系列相關政策也出臺,至少解救了市場、公眾和企業(yè)共同面臨的困局;而下一步,疫苗企業(yè)將如何適應新變化重新布局市場,仍是一個值得長期關注的話題。
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