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FDA批準(zhǔn)依魯替尼治療邊緣區(qū)淋巴瘤

2017-02-08 來源：醫(yī)脈通血液科  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要：邊緣區(qū)淋巴瘤是起源于邊緣區(qū)記憶淋巴細(xì)胞的惰性腫瘤，按照累及部位及瘤細(xì)胞分子遺傳學(xué)等特點，分為黏膜相關(guān)淋巴組織型淋巴瘤、脾邊緣區(qū)淋巴瘤和淋巴結(jié)邊緣區(qū)淋巴瘤。

　　近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑依魯替尼治療先前至少經(jīng)1種抗CD20療法治療且需系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者。

　　邊緣區(qū)淋巴瘤是起源于邊緣區(qū)記憶淋巴細(xì)胞的惰性腫瘤，按照累及部位及瘤細(xì)胞分子遺傳學(xué)等特點，分為黏膜相關(guān)淋巴組織型淋巴瘤、脾邊緣區(qū)淋巴瘤和淋巴結(jié)邊緣區(qū)淋巴瘤。

　　該項批準(zhǔn)基于2016年美國血液學(xué)年會（ASH）報道的一項2期研究結(jié)果。該試驗納入63例組織學(xué)確診為邊緣區(qū)淋巴瘤的患者，這些患者先前至少接受過1種方案的治療，其中也包括抗CD20單克隆抗體。受試者包括黏膜相關(guān)淋巴組織、結(jié)內(nèi)和脾臟三個種疾病亞型。所有患者接受了每日一次的依魯替尼560mg治療。

　　結(jié)果顯示，總緩解率為46%，至緩解的中位時間為4.5個月，完全緩解率為3.2%，部分緩解率為42.9%，中位緩解持續(xù)時間未達(dá)。

　　最常見的任一級別不良反應(yīng)包括腹瀉、貧血、血小板減少、惡心、外周水腫、關(guān)節(jié)痛、咳嗽、呼吸困難及上呼吸道感染。最常見的3/4級不良反應(yīng)為血紅蛋白減少（13%）、中性粒細(xì)胞減少（13%）和肺炎（10%）。

　　另外，依魯替尼也被批準(zhǔn)治療先前至少接受1種治療后的慢性淋巴細(xì)胞白血?。òò?7pdel的患者）和套細(xì)胞淋巴瘤，同時也被批準(zhǔn)治療Waldenstrom巨球蛋白血癥。

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