中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 政策解讀 > 權(quán)威發(fā)布 > 輝瑞突破性乳腺癌新藥IbranceIII期臨床一線治療ER+/HER2-乳腺癌獲得成功

輝瑞突破性乳腺癌新藥IbranceIII期臨床一線治療ER+/HER2-乳腺癌獲得成功

2016-04-21 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:該研究為Ibrance+來曲唑組合療法一線治療晚期乳腺癌提供了確鑿的療效證據(jù),輝瑞此前在II期PALOMA-1研究中對該組合進行了首次研究。這些數(shù)據(jù)將支持Ibrance進一步的全球監(jiān)管申請,而在美國市場,這些數(shù)據(jù)將用于支持Ibrance由加速批準轉(zhuǎn)為完全批準。

  美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日公布了突破性乳腺癌藥物Ibrance(palbociclib)一項III期PALOMA-2臨床研究的積極頂線數(shù)據(jù)。該研究在既往未接受系統(tǒng)療法治療晚期病情的雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)后女性患者中開展,數(shù)據(jù)顯示,與來曲唑(letrozole)+安慰劑相比,Ibrance+來曲唑組合療法顯著延長了無進展生存期(PFS),達到了研究的主要終點。安全性方面,PALOMA-2研究中Ibrance+來曲唑聯(lián)合治療組中所觀察到的不良事件與Ibrance在橫跨不同患者群體及多線治療中的已知安全性一致。Ibrance用藥相關(guān)的警告及注意事項包括中性粒細胞減少癥、肺栓塞、胚胎毒性。

  該研究為Ibrance+來曲唑組合療法一線治療晚期乳腺癌提供了確鑿的療效證據(jù),輝瑞此前在II期PALOMA-1研究中對該組合進行了首次研究。這些數(shù)據(jù)將支持Ibrance進一步的全球監(jiān)管申請,而在美國市場,這些數(shù)據(jù)將用于支持Ibrance由加速批準轉(zhuǎn)為完全批準。PALOMA-2研究的詳細療效和安全性數(shù)據(jù)將提交至2016年美國臨床腫瘤學會(ASCO2016)年度會議。

  值得一提的是,PALOMA-2研究也標志著證實Ibrance聯(lián)合激素療法治療ER+/HER2-晚期乳腺癌具有積極療效的第三個隨機研究。在該領(lǐng)域,Ibrance仍然是唯一一種已獲得III期臨床數(shù)據(jù)的CDK4/6抑制劑。

  Ibrance:將主導HER2-乳腺癌市場,2023年銷售額達到18.5億美元

  Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑,于2015年2月獲FDA加速批準,聯(lián)合諾華腫瘤學藥物Femara(letrozole,來曲唑)用于既往未接受過系統(tǒng)治療以控制晚期病情的絕經(jīng)后女性HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療。

  今年2月,F(xiàn)DA進一步批準Ibrance聯(lián)合阿斯利康腫瘤學藥物Faslodex(fulvestrant,氟維司群),用于接受內(nèi)分泌治療后病情進展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的治療。此次批準,也標志著Ibrance治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴大至二線治療,將顯著擴大Ibrance的患者群體。

  業(yè)界對Ibrance的商業(yè)前景也十分看好。此前,全球醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研機構(gòu)GlobalData發(fā)布報告指出,腫瘤學巨頭羅氏(Roche)新推出的2種乳腺癌藥物Perjeta和Kadcyla將助其繼續(xù)稱霸HER2+乳腺癌市場;輝瑞將憑借CDK4/6抑制劑Ibrance主導HER2-乳腺癌市場,該藥在2023年的銷售額將達到18.5億美元;而阿斯利康將借助PARP抑制劑Lynparza主導三陰乳腺癌(TNBC)市場。(報告:2023年全球HER2陰性乳腺癌治療市場將達到61億美元)

  關(guān)于Ibrance:

  Ibrance是一種首創(chuàng)的口服靶向性CDK4/6抑制劑,能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征,CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍,導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子,能夠觸發(fā)細胞周期從生長期(G1期)向DNA復制期(S1期)轉(zhuǎn)變。在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的過度活躍非常頻繁,而CDK4/6是ER信號的關(guān)鍵下游靶標。臨床前數(shù)據(jù)表明,CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協(xié)同作用,并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房