美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日公布了突破性乳腺癌藥物Ibrance(palbociclib)一項III期PALOMA-2臨床研究的積極頂線數(shù)據(jù)。該研究在既往未接受系統(tǒng)療法治療晚期病情的雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)后女性患者中開展,數(shù)據(jù)顯示,與來曲唑(letrozole)+安慰劑相比,Ibrance+來曲唑組合療法顯著延長了無進展生存期(PFS),達到了研究的主要終點。安全性方面,PALOMA-2研究中Ibrance+來曲唑聯(lián)合治療組中所觀察到的不良事件與Ibrance在橫跨不同患者群體及多線治療中的已知安全性一致。Ibrance用藥相關(guān)的警告及注意事項包括中性粒細胞減少癥、肺栓塞、胚胎毒性。
該研究為Ibrance+來曲唑組合療法一線治療晚期乳腺癌提供了確鑿的療效證據(jù),輝瑞此前在II期PALOMA-1研究中對該組合進行了首次研究。這些數(shù)據(jù)將支持Ibrance進一步的全球監(jiān)管申請,而在美國市場,這些數(shù)據(jù)將用于支持Ibrance由加速批準轉(zhuǎn)為完全批準。PALOMA-2研究的詳細療效和安全性數(shù)據(jù)將提交至2016年美國臨床腫瘤學會(ASCO2016)年度會議。
值得一提的是,PALOMA-2研究也標志著證實Ibrance聯(lián)合激素療法治療ER+/HER2-晚期乳腺癌具有積極療效的第三個隨機研究。在該領(lǐng)域,Ibrance仍然是唯一一種已獲得III期臨床數(shù)據(jù)的CDK4/6抑制劑。
Ibrance:將主導HER2-乳腺癌市場,2023年銷售額達到18.5億美元
Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑,于2015年2月獲FDA加速批準,聯(lián)合諾華腫瘤學藥物Femara(letrozole,來曲唑)用于既往未接受過系統(tǒng)治療以控制晚期病情的絕經(jīng)后女性HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療。
今年2月,F(xiàn)DA進一步批準Ibrance聯(lián)合阿斯利康腫瘤學藥物Faslodex(fulvestrant,氟維司群),用于接受內(nèi)分泌治療后病情進展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的治療。此次批準,也標志著Ibrance治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴大至二線治療,將顯著擴大Ibrance的患者群體。
業(yè)界對Ibrance的商業(yè)前景也十分看好。此前,全球醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研機構(gòu)GlobalData發(fā)布報告指出,腫瘤學巨頭羅氏(Roche)新推出的2種乳腺癌藥物Perjeta和Kadcyla將助其繼續(xù)稱霸HER2+乳腺癌市場;輝瑞將憑借CDK4/6抑制劑Ibrance主導HER2-乳腺癌市場,該藥在2023年的銷售額將達到18.5億美元;而阿斯利康將借助PARP抑制劑Lynparza主導三陰乳腺癌(TNBC)市場。(報告:2023年全球HER2陰性乳腺癌治療市場將達到61億美元)
關(guān)于Ibrance:
Ibrance是一種首創(chuàng)的口服靶向性CDK4/6抑制劑,能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),恢復細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征,CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍,導致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子,能夠觸發(fā)細胞周期從生長期(G1期)向DNA復制期(S1期)轉(zhuǎn)變。在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的過度活躍非常頻繁,而CDK4/6是ER信號的關(guān)鍵下游靶標。臨床前數(shù)據(jù)表明,CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協(xié)同作用,并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。
結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。
健客價: ¥278適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價: ¥410適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥1601. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價: ¥138用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價: ¥124適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥677適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥145適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥16001.治療女性復發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價: ¥401、治療女性復發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價: ¥42主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥95主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類抗生素化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進一步治療。
健客價: ¥270絕經(jīng)后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療。
健客價: ¥146本品用于治療下列疾病: 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價: ¥870用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥189用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥137適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥117主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥75疏肝活血,軟堅散結(jié)。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價: ¥35.61扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥140舒肝活血,祛痰軟堅,用于肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)所致的乳癖,癥見乳房腫塊或結(jié)節(jié)、數(shù)目不等、大小不一、質(zhì)軟或中等硬、或乳房脹痛、經(jīng)前疼痛加??;乳腺增生病見上述證候者。
健客價: ¥27