2017 ADA值得期待的六大熱點(diǎn)(3)：1型糖尿病使用二甲雙胍是否有心血管獲益，REMOVAL研究即將揭曉

2017-12-26 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：二甲雙胍作為2型糖尿病患者的一線用藥，可降低患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有時(shí)二甲雙胍也被作為輔助治療超適應(yīng)證應(yīng)用于1型糖尿病患者，但迄今沒有在該人群中的心血管獲益和安全性數(shù)據(jù)。

　　二甲雙胍作為2型糖尿病患者的一線用藥，可降低患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有時(shí)二甲雙胍也被作為輔助治療超適應(yīng)證應(yīng)用于1型糖尿病患者，但迄今沒有在該人群中的心血管獲益和安全性數(shù)據(jù)。

　　美國第77屆糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)（ADA）即將召開，在本次大會(huì)上將首次揭曉一項(xiàng)國際多中心REMOVAL研究的主要結(jié)果，旨在觀察1型糖尿病患者服用二甲雙胍是否有心血管獲益，研究結(jié)果將在6月11日下午公布。

　　2型糖尿病患者服用二甲雙胍有心血管獲益，那么1型糖尿病患者呢？

　　UKPDS等研究提示，二甲雙胍作為2型糖尿病患者的一線用藥，可降低患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。1型糖尿病也是心血管疾病的高危人群，有時(shí)二甲雙胍也被作為輔助治療超適應(yīng)證應(yīng)用于1型糖尿病患者。然而，盡管近期有為期12個(gè)月的臨床試驗(yàn)表明：1型糖尿病患者使用二甲雙胍輔助治療，可減少胰島素使用量并穩(wěn)定患者體重，但迄今沒有在該人群中的心血管獲益和安全性數(shù)據(jù)。

　　REMOVAL研究的背景及設(shè)計(jì)

　　REMOVAL研究是迄今為止針對1型糖尿病輔助二甲雙胍治療規(guī)模最大且觀察時(shí)間最長（3年）的臨床試驗(yàn)，共納入23個(gè)國際中心（澳大利亞、加拿大、丹麥、荷蘭和英國）的428名患者。

　　這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，追蹤觀察了40歲及以上的1型糖尿病患者使用二甲雙胍后的結(jié)局事件。入選患者被隨機(jī)分為試驗(yàn)組和安慰劑組，試驗(yàn)組給予二甲雙胍500mg/d起始，逐漸增加到2000mg/d并維持。

　　主要終點(diǎn)：通過超聲檢查測量的頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度（IMT）的變化。

　　次要終點(diǎn)：包括HbA1c、體重、低密度脂蛋白膽固醇、胰島素用量、視網(wǎng)膜病變、血管內(nèi)皮功能和低血糖發(fā)生的頻率。

　　【入選標(biāo)準(zhǔn)】

　?。?）1型糖尿病病程五年及以上。

　?。?）年齡40歲及以上。

　?。?）7％≤HbA1c＜10％

　?。?）以下10個(gè)心血管危險(xiǎn)因素至少包括3項(xiàng)：

　　體重指數(shù)＞27kg/m2

　　HbA1c ＞8％

　　患有心血管疾病或外周血管疾病

　　當(dāng)前吸煙者

　　腎小球?yàn)V過率＜90 ml/min/1.73m2

　　被證實(shí)存在微量白蛋白尿或大量白蛋白尿

　　高血壓（血壓≥140/90mmHg或已經(jīng)確診降壓治療中的高血壓患者）

　　血脂異常

　　存在心血管疾病家族史

　　糖尿病病程大于20年

　　【排除標(biāo)準(zhǔn)】

　?。?）eGFR＜45 ml/min/1.73m2

　　（2）育齡婦女未進(jìn)行有效避孕者

　?。?）妊娠和/或哺乳期女性

　?。?）過去三個(gè)月有急性冠狀動(dòng)脈綜合征或中風(fēng)/短暫性腦缺血發(fā)作史

　?。?）NYHA心功能分級達(dá)3級或4級

　?。?）顯著的無癥狀性低血糖

　?。?）認(rèn)知功能受損者及未簽署知情同意書者

　?。?）存在頸動(dòng)脈手術(shù)史，無法獲得準(zhǔn)備頸動(dòng)脈圖像者

　?。?）腎小球?yàn)V過率＜45 ml/min/1.73m2

　?。?0）胃輕癱患者

　?。?1）存在乳酸性酸中毒史

　?。?2）不適合服用二甲雙胍者（肝功能受損，對二甲雙胍過敏者，以及存在急性疾病，如脫水、嚴(yán)重感染、休克、急性心臟衰竭或懷疑組織缺氧者）

　?。?3）其他任何危及生命的疾病，包括兩年前被確診的癌癥患者

　?。?4）存在酗酒或藥物濫用史者

　　本次ADA大會(huì)上即將公布的REMOVAL研究結(jié)果，無疑將大大加深我們在二甲雙胍對1型糖尿病患者中的心血管事件以及其他慢性并發(fā)癥影響方面的認(rèn)識，為其作為輔助治療的合理性提供重要的循證醫(yī)學(xué)支持，并為下一步繼續(xù)觀察心血管臨床終點(diǎn)事件提供關(guān)鍵的階段性證據(jù)。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品更多>

用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

健客價(jià)：￥52

單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應(yīng)的

健客價(jià)：￥108

捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥328

1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥32

1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥24

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。

健客價(jià)：￥29

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開始。

健客價(jià)：￥67

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。

健客價(jià)：￥77

用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥26

健客價(jià)：￥49

適用于2型糖尿病患者；用于運(yùn)動(dòng)，飲食、藥物控制不佳時(shí)，使用本藥能起到一定療效。

健客價(jià)：￥61

健客價(jià)：￥48

硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。磷酸西格列汀片：單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者

健客價(jià)：￥748

貝前列素鈉片：改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。西洛他唑片：改善因慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。輔助治療動(dòng)脈粥樣硬化，血栓閉塞性脈管炎，糖尿病所致肢體缺血癥，大動(dòng)脈。

健客價(jià)：￥1600

健客價(jià)：￥23

健客價(jià)：￥28

鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

健客價(jià)：￥519