9月5日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,批準轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優(yōu)特)上市,用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。值得一提的是,呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創(chuàng)新藥,是由中國本土企業(yè)自主研制的、具有完全知識產(chǎn)權的新型靶向抗腫瘤藥物。
呋喹替尼(Fruquintinib,HMPL-013)是由和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(下稱和黃醫(yī)藥,Chi-Med)自主研發(fā)的靶向治療癌癥藥物,是一個喹唑啉類小分子血管生成抑制劑,主要作用靶點是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通過抑制血管內皮細胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號轉導,抑制血管內皮細胞的增殖、遷移和管腔形成,從而抑制腫瘤新生血管的形成,最終發(fā)揮腫瘤生長抑制效應。
晚期結腸癌是全球常見高發(fā)的惡性腫瘤。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,每年新發(fā)的患者約為136萬,病死近70萬,是全人類面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。在我國,每年新發(fā)病例為37.6萬,并且持續(xù)增長,約有50%的病例最終可以發(fā)展成為轉移性的或者晚期結直腸癌(mCRC)。
和記黃埔曾在2017年美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會及今年6月《JAMA》雜志上發(fā)表了一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國內多中心呋喹替尼治療晚期結直腸癌的Ⅲ期研究。其中416例既往接受過2輪以上系統(tǒng)性化療的中國轉移性結直腸癌患者按2:1比例分組,分別接受呋喹替尼和安慰劑治療,主要研究終點為總生存期(OS),次要研究終點為無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和安全性評價。
結果顯示,呋喹替尼組和對照組中位OS分別為9.30個月和6.57個月,中位PFS分別為3.7個月和1.8個月。最常見的3~4級不良反應為高血壓(21.2%)、手足皮膚反應(10.8%)、蛋白尿(3.2%)和腹瀉(2.9%)。
除了結直腸癌,呋喹替尼用于治療其他類型腫瘤如胃癌、非小細胞肺癌(NSCLC)以及實體惡性腫瘤的臨床試驗也正在開展。一項包含了520例非小細胞肺癌患者的關鍵Ⅲ期臨床試驗旨在驗證呋喹替尼治療NSCLC的療效;將呋喹替尼與吉非替尼聯(lián)合用于一線治療晚期或轉移性NSCLC的Ⅱ期臨床研究也正在開展;一項關鍵Ⅲ期臨床試驗正在超過500例晚期胃癌或胃食管交界部(GEJ)腺癌患者中驗證呋喹替尼與紫杉醇聯(lián)合治療的效果。
不僅在中國,和黃醫(yī)藥也正在將呋喹替尼向全球布局。2017年12月,和黃醫(yī)藥在美國啟動了Fruquintinib的Ⅰ期橋接臨床試驗(bridgingclinicaltrial),這是一項多中心、開放標簽的Ⅰ期臨床研究,評估Fruquintinib在美國晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學。
抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價: ¥15用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價: ¥36抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥16用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價: ¥53常衛(wèi)清?結直腸癌早篩服務:健康人群與腸癌高風險人群結直腸癌早期篩查服務。
健客價: ¥1996抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術后治療。并用于慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價: ¥56.51、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見包裝內部說明書)
健客價: ¥9.5破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥31本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能,而不能或不愿進食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的應進行腸內營養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1.厭食和其相關的疾?。?-因代謝應激,如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振 -神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 - 意識障礙 - 心/肺疾病的惡病質 - 癌性惡病質和腫瘤治療的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.機械性胃腸道功能紊亂; - 頜面部損
健客價: ¥69抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥50抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥30抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥29抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥145抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
健客價: ¥33.3主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥42廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術期化療,術后復發(fā)轉移的預防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價: ¥795結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 Dukes
健客價: ¥245抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥70消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥130抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
健客價: ¥24.5用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價: ¥8.8臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細胞內感染。(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對于惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價: ¥7.5用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂,如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎;亦可促進創(chuàng)傷或術后腸道功能的恢復。
健客價: ¥26本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。
健客價: ¥26.5