IDEA研究：建立結(jié)腸癌術(shù)后化療新標(biāo)準(zhǔn)

2018-08-21 來源：全球腫瘤快訊標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：化療會(huì)降低結(jié)腸癌術(shù)后的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。自從2014年以來，術(shù)后的標(biāo)準(zhǔn)輔助療法為FOLFOX（亞葉酸，氟尿嘧啶，奧沙利鉑）或CAPOX（卡培他濱/奧沙利鉑），持續(xù)6個(gè)月。

美國梅奧診所癌癥中心的AxelGrothey報(bào)告：對于術(shù)后淋巴結(jié)陽性的Ⅲ期結(jié)腸癌，一些患者或只需要半程長期持續(xù)的標(biāo)準(zhǔn)化療。在一項(xiàng)納入6個(gè)臨床試驗(yàn)12800例患者的分析中，3個(gè)月的化療對比6個(gè)月的化療治療這些復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相對較低患者的療效相當(dāng)，僅會(huì)引起少量不良反應(yīng)（尤其是神經(jīng)損傷）。

化療會(huì)降低結(jié)腸癌術(shù)后的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。自從2014年以來，術(shù)后的標(biāo)準(zhǔn)輔助療法為FOLFOX（亞葉酸，氟尿嘧啶，奧沙利鉑）或CAPOX（卡培他濱/奧沙利鉑），持續(xù)6個(gè)月。

這6項(xiàng)在北美、歐洲、亞洲開展的研究旨在確定3個(gè)月的療效是否與6個(gè)月的同樣有效。雖然沒有證實(shí)主要研究終點(diǎn)有效，但與標(biāo)準(zhǔn)的6個(gè)月療程相比，3個(gè)月的化療療程的3年無病生存（DFS）率僅下降不足1%（74.6%vs75.5%）。對于低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者（60%的患者），這一差異更?。?個(gè)月化療的3年無病生存率為83.1%，6個(gè)月化療的為83.3%）。

Grothey表示，該研究可被應(yīng)用于40萬結(jié)腸癌患者中。對于這60%的患者而言，3個(gè)月的化療或可成為標(biāo)準(zhǔn)療法。然而，高風(fēng)險(xiǎn)患者應(yīng)與醫(yī)生討論3個(gè)月的化療對他們是否也適用，此外還需需考慮患者的偏好、年齡和對化療的耐受性。

奧沙利鉑化療方案其中一個(gè)重要的不良反應(yīng)為神經(jīng)損傷，這會(huì)導(dǎo)致永久的麻木、刺痛和疼痛?；颊呓邮軍W沙利鉑的時(shí)間越長，發(fā)生嚴(yán)重和持續(xù)神經(jīng)損傷的概率越高。對比6個(gè)月的化療，神經(jīng)損傷在3個(gè)月的化療中并不常見（FOLFOX：15%vs45%；CAPOX：17%vs48%）。

許多其他不良反應(yīng)如脫發(fā)，會(huì)隨著時(shí)間的推移而結(jié)束，而神經(jīng)損傷對某些患者而言則會(huì)伴隨一生。

研究詳情

該項(xiàng)前瞻性聯(lián)合分析在10年前已經(jīng)展開。自2007年6月至2015年12月，該研究共納入12個(gè)國家的12834例患者。中位隨訪時(shí)間39個(gè)月。化療方案影響了兩組3年DFS的差別（FOLFOX：73.6%vs76%；CAPOX：75.9%vs74.8%），但差別相對較小。

對于低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)腸癌患者（擴(kuò)散到1~3個(gè)淋巴結(jié)，但并且沒有累及腸壁），3個(gè)月化療組與6個(gè)月化療組的3年DFS率幾乎相同（83.1%vs83.3%）。

具有臨床意義的神經(jīng)損傷（2級或以上）與選擇化療方案的類型有關(guān)，但6個(gè)月化療組的發(fā)生率較高（FOLFOX：45%vs15%；CAPOX：48%vs17%）。

除了神經(jīng)損傷，延長化療還可以導(dǎo)致更多的腹瀉、乏力，更多的就診、采血，以及脫離工作時(shí)間增加。

ASCO專家評論

“這項(xiàng)工作非常重要，它將使很多患者對生活充滿希望，也將指導(dǎo)我們?yōu)榻Y(jié)腸癌患者提供個(gè)體化治療。雖然對于醫(yī)生和患者來說‘能否減少療程’是個(gè)非常重要的問題，但針對該問題幾乎沒有研究能夠給出答案。因?yàn)?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.coldnoir.com/yaoqi/' target='_blank'>制藥企業(yè)對這些問題不感興趣，所以，聯(lián)邦政府對這些研究的支持至關(guān)重要。”ASCO專家NancyBaxter表示。

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