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Opdivo獲批上市,免疫藥物不可忽視的不良反應(yīng)看過(guò)來(lái)

2018-07-27 來(lái)源:與瘤伴舞  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:根據(jù)前期的臨床研究及相關(guān)報(bào)道,我們發(fā)現(xiàn)免疫藥物的不良反應(yīng)需要得到重視,特編輯整理供各位參考。opdivo作為單藥治療:疲乏、皮疹、骨肌痛、皮膚瘙癢、腹瀉、惡心、乏力、咳嗽、呼吸困難、便秘、食欲減退、背部疼痛、關(guān)節(jié)痛、上呼吸道感染、發(fā)熱

   近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)納武利尤單抗注射液(英文名:NivolumabInjection)進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng),用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

   根據(jù)前期的臨床研究及相關(guān)報(bào)道,我們發(fā)現(xiàn)免疫藥物的不良反應(yīng)需要得到重視,特編輯整理供各位參考。
 
  一、免疫藥物總體不良反應(yīng)概要

  二、opdivo不良反應(yīng)
 
  1.opdivo作為單藥治療:疲乏、皮疹、骨肌痛、皮膚瘙癢、腹瀉、惡心、乏力、咳嗽、呼吸困難、便秘、食欲減退、背部疼痛、關(guān)節(jié)痛、上呼吸道感染、發(fā)熱。
 
  2.opdivo聯(lián)合ipilimumab:乏力、皮疹、腹瀉、惡心、發(fā)熱、嘔吐及呼吸困難。
 
  警告:
   免疫介導(dǎo)性肺炎:中度暫停用藥,重度或威脅生命的肺炎永久停藥。
 
  免疫介導(dǎo)性結(jié)腸炎:?jiǎn)嗡幹委熤卸葧和S盟?,重度或威脅生命的永久停藥。與ipilimumab聯(lián)用中度暫停用藥,重度或威脅生命的結(jié)腸炎永久停藥。
 
  免疫介導(dǎo)性肝炎:監(jiān)測(cè)肝功能變化。中度暫停用藥,重度或威脅生命的轉(zhuǎn)氨酶或總膽紅素升高永久停藥。
 
  免疫介導(dǎo)性?xún)?nèi)分泌腺體炎:中度暫停用藥,重度或威脅生命的下垂體炎永久停藥。中度暫停用藥,重度或威脅生命的腎功能不全永久停藥。監(jiān)測(cè)甲狀腺功能,必要時(shí)給予甲狀腺激素替代治療。監(jiān)測(cè)高血糖,嚴(yán)重時(shí)暫停,威脅生命的高血糖需要永久停藥。
 
  免疫介導(dǎo)性腎炎及腎功能障礙:監(jiān)測(cè)腎功能變化。中度暫停用藥,重度或威脅生命的肌酐升高永久停藥。
 
  免疫介導(dǎo)性皮膚反應(yīng):中度暫停用藥,重度或威脅生命的皮疹永久停藥。
 
  免疫介導(dǎo)性腦炎及:監(jiān)測(cè)神經(jīng)系統(tǒng)功能變化。新發(fā)中到重度的神經(jīng)癥狀或體征暫停用藥,對(duì)于免疫介導(dǎo)性腦炎永久停藥。
 
  輸液反應(yīng):重度及威脅生命的輸液反應(yīng)停止用藥。輕中度輸液反應(yīng)暫停或減慢輸液速度。
 
  異體骨髓移植使用opdivo后并發(fā)癥:監(jiān)測(cè)超急性GVHD,3-4級(jí)急性GVHD、激素需求性發(fā)熱癥狀、肝臟的靜脈栓塞疾病及其他免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)。移植相關(guān)的死亡被報(bào)道過(guò)。
 
  胚胎毒性:可引起胚胎損傷,注意避孕。
 
  三、劑量調(diào)整及處理
 
  Opdivo與ipilimumab聯(lián)用時(shí),opdivo停藥,ipilimumab同時(shí)也要停藥此處無(wú)針對(duì)甲減或甲亢患者的劑量調(diào)整建議。
 
  對(duì)于有輕度或中度輸液反應(yīng)的患者暫停或降低輸液速度,出現(xiàn)嚴(yán)重的或威脅生命的輸液反應(yīng)的患者需要停止輸液。
 
   *毒性分級(jí)按國(guó)家癌癥研究所制定的不良事件常用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)NCICTCAEv4版本進(jìn)行評(píng)價(jià)。
 
  *治療不良反應(yīng)時(shí)降到0或1級(jí)時(shí)可以重新開(kāi)始治療。
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