近年來，研究數(shù)據(jù)表明，維生素D在血漿中的含量越高，越能提高結(jié)直腸癌患者的生存率。

如今，首次隨機實驗證明，高劑量補充維生素D可有效減緩疾病的惡化。

該研究結(jié)果來源于著名的SUNSHINE研究項目的2期臨床實驗，結(jié)果表明高劑量補充維生素D與低劑量相比較，經(jīng)過兩個月的實驗后，高劑量組可顯著的降低癌癥的惡化率。

該實驗主要在先前未治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者中開展。所有的實驗患者均使用標準的mFOLFOX6化療（如，醛葉酸，氟尿嘧啶及草酸鉑）加貝伐珠單抗治療方法。

這是有史以來，首次使用維生素D治療結(jié)直腸癌完成的隨機實驗，波士頓達納法伯癌癥研究所Ng博士說道。Ng博士在2017年美國腫瘤臨床年會上發(fā)表了該研究。

她告訴MedscapeMedicalNews記者：“給病人服用高劑量的維生素D后，他們反映感覺很好。對于該結(jié)果，我感到很興奮。”

“3期臨床試驗具有可靠性。”她補充道。

另外一個專家對于該實驗同樣表現(xiàn)出異常興奮。“對于該研究發(fā)現(xiàn)，我感到不可思議的興奮。”宋瑤博士說道。宋瑤博士是布法羅的羅斯維爾帕克癌癥研究所的分子流行病學專家。

他在2015年ASCO胃癌論壇上指出，同是該研究團隊在一個探索研究中發(fā)現(xiàn)，維生素D含量高的患者生存時間比那些維生素D含量少的人長。“這項研究為隨機試驗提供了必要的證據(jù)。”他評論道。

另一個臨床醫(yī)師已經(jīng)監(jiān)察過維生素D在結(jié)直腸癌患者體內(nèi)的含量。

“我測定過患者維生素D的水平，以及有必要時給予病人充足的維生素D，但我們需要更多的數(shù)據(jù)探索這些使用方法是否需要更改。”紐約威爾·康奈爾醫(yī)學及York-Presbyterian醫(yī)院的醫(yī)學博士、胃腸道腫瘤學家AllysonOcean說道。

此外，她還告訴MedscapeMedicalNews記者，該結(jié)果非常有趣，有必要進行第三期臨床試驗。

Ng博士報道，在高劑量組中(n=69)，中間值PFS是主要的終點，大概是13.1個月，而低劑量組是11.2個月(n=70)。轉(zhuǎn)換過來，可得到高劑量組可降低31%病情惡化的相對風險（危害比，0.69；P=0.04）。

高劑量組患者前兩周每天口服維生素D3，量為8000IU/天，2周后4000IU/天。低劑量組則每天服用400IU/天的量。

高劑量組的中位數(shù)是16.9個月，而低劑量組為17.9個月。

每組均接受相同的化療周期，且兩組對維生素D均具有較高的順從性。兩組患者的癌癥位置也大致相同。

高劑量組的腫瘤控制率為96%，低劑量組則為84%（P=0.05）。

高劑量并沒有增加毒性。在高劑量組出現(xiàn)腹瀉的幾率也顯著降低（12%vs1%；P=0.02）。

由于兩個組的不平衡性，該實驗結(jié)果讓人更加印象深刻，有些更偏向于低劑量組：60%的低劑量組均表現(xiàn)出較好的治療效果，而只有42%的高劑量組具有好的效果。

換而言之，盡管與低劑量組相比較，高劑量組會引起些許身體不適，但卻進行得較佳效果。

重要的是，在高劑量組中更多的患者在接受化療后均能開展手術(shù)（11vs6）。然而，差異并沒有顯著性（P=0.19），Ng博士認為。“這是個有意義的發(fā)現(xiàn)。”她說道。

該實驗與結(jié)果并沒有被忽視。“從提供者與患者那里可以得到很有價值的東西。”Ng博士說道。

在納入實驗的139個患者中，大部分來自新英格蘭，小部分來自納什維爾，田納西州（范德堡大學）。

地理因素或許也是一個重要的因素，醫(yī)學博士AndreaCercek說道。Andrea，是紐約紀念斯隆凱特琳癌癥研究中心的醫(yī)學博士，在本研究中擔任顧問。在英格蘭，她說，“這里比其他美國的其他地方少一些陽光。”

這樣，在研究的所有患者中，對其體內(nèi)已經(jīng)存在的維生素D水平則產(chǎn)生了疑問。（維生素D3是當人體皮膚暴露在陽光下產(chǎn)生的）。“并不知道患者的維生素D3水平是否已低于美國的標準”，她說道。

Cercek博士也說道，關(guān)于給癌癥患者補充維生素D的其他研究結(jié)果也很混亂。某研究發(fā)現(xiàn)對腺瘤的惡化風險并沒有降低，而另一研究則發(fā)現(xiàn)負面的結(jié)果，前列腺癌患者補充維生素D后生存率降低。

先保留意見，她想看到更多的研究結(jié)果：“我完全同意研究者們開展第三期臨床研究。”

該研究獲得了國家癌癥研究所、ana-Farber,Consano,Pharmavite,以及Genentech的資金支持。多個研究作者，包括Ng博士，已經(jīng)建立了與企業(yè)合作的機會，包括基因泰克公司。Yao博士已經(jīng)公開了并沒有相關(guān)的經(jīng)濟糾紛。