丹娜法伯癌癥研究院開(kāi)展的一項(xiàng)二期多中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)顯示，相較于轉(zhuǎn)移性腎癌的標(biāo)準(zhǔn)一線療法，腎癌試驗(yàn)性藥物cabozantinib治療這類預(yù)后較差的患者效果更好。該試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在近日的Journalof Clinical Oncology雜志上。

研究表明接受cabozantinib治療的患者相較于接受sunitinib (商品名：Sutent)治療的患者，其疾病進(jìn)展時(shí)間更長(zhǎng)，即從接受治療到疾病惡化這段間隔時(shí)間更長(zhǎng)。而sunitinib在過(guò)去十年間一直是轉(zhuǎn)移性腎癌的標(biāo)準(zhǔn)初治藥物。

初步數(shù)據(jù)也表明在試驗(yàn)期間cabozantinib可以將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低20%。

丹娜法伯Lank泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤中心主任Toni K. Choueiri博士是這項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告的第一作者，其他資深作者來(lái)自杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心和紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心。

“這項(xiàng)研究與腎癌患者及臨床實(shí)踐息息相關(guān)，因?yàn)檫@些研究結(jié)果或可改變腎癌的標(biāo)準(zhǔn)療法”， Choueiri博士說(shuō)。“而且這些結(jié)果也表明由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所資助的研究可以迅速產(chǎn)生與試驗(yàn)領(lǐng)域高度相關(guān)的結(jié)果。”

轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌在很大程度上是無(wú)法治愈的，但是研究人員已經(jīng)發(fā)現(xiàn)相關(guān)因素，可以將患者分為潛在預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)較低、中等、較高這幾類。該臨床試驗(yàn)共納入157位未經(jīng)治療的患者，其中81%被認(rèn)為是中等風(fēng)險(xiǎn)，19%為風(fēng)險(xiǎn)較高，36%的患者已經(jīng)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移——這意味著預(yù)后更差。

目前治療轉(zhuǎn)移性腎癌最有效的藥物是那些通過(guò)靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）及其受體從而阻礙血管生成的藥劑。這些藥劑旨在干擾腫瘤的血液供應(yīng)，從而減緩其生長(zhǎng)或使其縮小。sunitinib和cabozantinib都是抑制VEGF的藥物，但cabozantinib還能同時(shí)抑制MET及AXL致癌基因，這兩個(gè)致癌基因均與VEGF抑制劑耐藥有關(guān)。

Cabozantinib由Exelixis公司制造，2016年早些時(shí)候獲FDA批準(zhǔn)用于二線治療晚期腎癌。當(dāng)前這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，即A031203CABOSUN，是比較cabozantinib和sunitinib在腎癌初治方面的療效。

試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期，cabozantinib的無(wú)進(jìn)展生存期中值為8.2個(gè)月，而sunitinib為5.6個(gè)月，而且同sunitinib相比，cabozantinib將疾病進(jìn)展或死亡率降低34%。

總有效率方面也是cabozantinib組更好， cabozantinib組有46%患者獲得完全緩解或部分緩解，而sunitinib組僅為18%。

該試驗(yàn)并未比較兩種藥物對(duì)總生存率的影響，但研究人員表示根據(jù)目前相對(duì)較短的隨訪時(shí)間所得到的初步數(shù)據(jù)顯示，cabozantinib可以將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低20%。

研究人員稱這兩種藥物的安全性和副作用類似，也與其他治療腎癌的VEGF抑制劑相差無(wú)幾。

因不良反應(yīng)而停止治療的患者，兩組比例相當(dāng)。