第二代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)開發(fā)者輝瑞制藥有限公司稱,接受Lorlatinib治療的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)初治患者的客觀緩解率(ORR)可達90%,顱內(nèi)客觀緩解率(IC-ORR)為75%。
第18屆世界肺癌大會(WCLC)上發(fā)表的一項II期臨床研究報告證明,lorlatinib對ALK陽性和ROS1陽性晚期NSCLC患者具有抗腫瘤活性,上述發(fā)現(xiàn)就是該II期臨床研究數(shù)據(jù)的一部分。
“大會上提出的研究發(fā)現(xiàn)表明,如果lorlatinib獲得批準(zhǔn),它可能會成為ALK陽性晚期NSCLC患者多線治療中的一種有效的治療選擇”,本研究首席研究員,澳大利亞墨爾本PeterMacCallum癌癥中心腫瘤內(nèi)科醫(yī)生BenjaminSolomon(內(nèi)外全科醫(yī)學(xué)士,哲學(xué)博士)在一場新聞發(fā)布會上說。
該研究招募了275例患者,包括無或有臨床癥狀的患者、對腦轉(zhuǎn)移進行過治療或未治療的患者,并根據(jù)生物標(biāo)志物、ALK陽性或ROS1陽性和既往治療方案,將他們分成6個隊列。
既往接受過克唑替尼治療(伴/不伴化療)的ALK陽性患者的客觀緩解率是69%,顱內(nèi)客觀緩解率是68%(。既往接受過非克唑替尼ALK抑制劑治療(伴/不伴化療)的ALK陽性患者的客觀緩解率是33%,顱內(nèi)客觀緩解率是42%。既往接受過2或3種ALK抑制劑治療(伴/不伴化療)的ALK陽性患者的客觀緩解率39%,顱內(nèi)客觀緩解率是48%。
ROS1陽性的患者,不論既往治療是何種情況,客觀緩解率是36%,顱內(nèi)客觀緩解率是56%。
“控制腦轉(zhuǎn)移對NSCLC患者來說非常重要,同時也是治療肺癌的特別具有挑戰(zhàn)性的一個方面”,在WCLC大會上陳述該研究結(jié)果的Solomon說。“我們看到所有的患者隊列組都獲得了極好的顱內(nèi)緩解,包括既往接受過多次治療的患者”。
輝瑞制藥有限公司在其新聞發(fā)布會上稱,lorlatinib一般耐受良好。大部分不良事件(AEs)也是輕中度,并可通過減少劑量、推遲劑量或標(biāo)準(zhǔn)藥物治療得到控制。研究中沒有出現(xiàn)治療相關(guān)死亡,3%的患者由于藥物相關(guān)AEs終止了治療。
最常見的不良事件是高膽固醇血癥(81%),還有高甘油三酯血癥(60%)、水腫(43%)、周圍神經(jīng)病變(30%)、體重增長(18%)、認(rèn)知影響(18%)、情緒影響(15%)、疲勞(13%)、腹瀉(11%)、關(guān)節(jié)痛(10%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶升高(10%)。
研究人員開展了III期CROWN臨床試驗,繼續(xù)研究lorlatinib對NSCLC患者的療效,該試驗正在進行中,2017年初開始招募患者。CROWN臨床試驗是一項開放性標(biāo)簽隨機雙臂臨床試驗,對比lorlatinib和克唑替尼作為轉(zhuǎn)移性ALK陽性NSCLC患者一線治療的療效。
2017年4月份,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予lorlatinib突破性療法認(rèn)定資格,用于治療既往接受過1種或多種ALK抑制劑治療的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。這項認(rèn)定是以第17屆世界肺癌大會上報告的54例患者的I/II期臨床試驗數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。
這54例患者包括41例ALK陽性患者,12例ROS1陽性患者,剩余1例患者的突變狀態(tài)在2016年1月數(shù)據(jù)收集截止日未被記錄在內(nèi)。
患者的客觀緩解率是47%,有3例患者獲得了完全緩解(CRs),22例患者獲得了部分緩解(PRs)。接受過1次TKI抑制劑治療的ALK陽性患者(n=14)的客觀緩解率是57%,其中有1例獲得完全緩解(7%),有7例獲得部分緩解(50%)。接受過2次及2次以上TKI抑制劑治療的ALK陽性患者(n=26)的客觀緩解率是42%,有2例獲得完全緩解(8%),9例獲得部分緩解(34%)。
破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥32抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價: ¥22抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥63本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。詳見說明書。
健客價: ¥2490活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價: ¥1551.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥1181、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價: ¥142破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥110扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥125適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價: ¥32活血化瘀、軟堅散結(jié)、清熱解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤的輔助治療。
健客價: ¥88消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價: ¥92用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
健客價: ¥178抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價: ¥58抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥85清肺散結(jié),活血止痛,解毒化痰,用于肺癌氣陰兩虛、痰熱瘀阻證、也可作為肺癌手術(shù)、放化療的輔助治療。
健客價: ¥450培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價: ¥136抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥21抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥50抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥77破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥120乳腺癌、肺癌、銀屑病。
健客價: ¥31抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥70祛邪散結(jié)。用于氣虛痰瘀所致的中晚期肺癌化療的輔助治療。
健客價: ¥253