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明星抗癌藥Rova-T折戟沉沙:新數據公布,差強人意

2018-03-28 來源:咚咚癌友圈  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:盡管研究結果不及預期,我們依然相信Rova-T可以為小細胞肺癌以及其他DLL3突變腫瘤患者帶來臨床獲益。

 如果抗癌藥中也有網紅,最近幾年,除了火爆全球的PD-1/PD-L1抗體家族,Rova-T也絕對榜上有名,憑借超級黑馬的姿態(tài),圈粉無數,圈錢無數。

 
Rova-T是一個全新的抗腫瘤藥物,全名Rovalpituzumabtesirine,靶向一個叫做DLL3的蛋白。DLL3在多種腫瘤中都有表達,包括小細胞肺癌、多形性膠質母細胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直腸癌等。這也意味著,Rova-T也具有治療這些腫瘤的潛力。
 
作為網紅,Rova-T有著極為輝煌的履歷:
 
2015年9月,Rova-T在歐洲肺癌大會(ECC)首次亮相,公布一期臨床數據,而且啃了一個硬骨頭-小細胞肺癌。臨床數據顯示:針對DLL3陽性的小細胞肺癌患者,Rova-T的有效率高達45%,這引起了大家的關注,因為小細胞肺癌在過去30年一直沒有突破性的藥物。
 
2016年4月,Rova-T被艾伯維買走,花費58億美金。艾伯維花(AbbVie)就是那個研發(fā)丙肝藥物的公司,財大氣粗,幾乎把丙肝從地球上消滅了,Rova-T是他們進軍腫瘤市場的關鍵藥物,計劃在2018年將Rova-T推向市場。
 
2016年6月,美國芝加哥。在全球最頂尖的腫瘤會議——ASCO年會上,憑借優(yōu)異的臨床數據,Rova-T吸引了全世界的關注,正式在全球圈粉:針對極度難治的“特殊”肺癌——小細胞肺癌,Rova-T的臨床有效率高達38%,臨床獲益率高達89%,一舉打破了小細胞肺癌30年沒有突破性進展的僵局,成為當年腫瘤治療領域最大的黑馬,頗有艾伯維革命丙肝治療的霸氣。具體數據如下:
 
2017年1月,權威的醫(yī)學雜志《柳葉刀·腫瘤學》詳細報道了Rova-T的臨床數據:在26例DLL3靶點陽性的病人里,10例病人有效,有效率是38%;在接受最佳劑量且DLL3陽性的病人中,有效率高達55%,疾病控制率高達91%。毫無疑問,這簡直是革命性的藥物。具體如下:
 
這一切都看起來很順利,似乎Rova-T就要獲批上市,三十年之后,小細胞肺癌患者終于有了救命新藥。
 
天有不測風云。
 
昨天,艾伯維公布了Rova-T的二期臨床數據,結果讓人大跌眼鏡:招募177位DLL3高表達的小細胞肺癌患者,使用最佳劑量的Rova-T進行三線治療,有效率只有16%,遠遠低于之前大家預期的40%。在跟FDA溝通之后,艾伯維同時宣布放棄尋求FDA加速批準Rova-T上市的計劃。
 
不過,AbbVie首席科學官和研發(fā)執(zhí)行副總裁MikeSeverino表示:“盡管研究結果不及預期,我們依然相信Rova-T可以為小細胞肺癌以及其他DLL3突變腫瘤患者帶來臨床獲益。我們非常期待正在進行的Rova-T作為SCLC患者一線或二線療法的III期研究數據。
 
Rova-T的三線治療雖然失敗了,小細胞治療并非完全沒有進展。
 
2017年10月,BMS公布了重磅臨床試驗Checkmate-032的臨床數據:對于TMB高的小細胞肺癌患者來說,二線治療使用PD-1抗體Opdivo聯合Yervoy(O藥1mg/kg+伊匹木單抗3mg/kg),有效率高達46%,中位生存期22個月。
 
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