近期發(fā)表在《BMCCancer》的一項II期試驗旨在評估西妥昔單抗（兩周一次）+奧沙利鉑、亞葉酸和氟尿嘧啶(FOLFOX-4)方案作為KRAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的一線治療方案的療效和安全性。

　　研究方法

　　以前未治療過的KRAS野生型腫瘤患者應(yīng)用西妥昔單抗(500mg/m2，第一天應(yīng)用，兩周一療程)+FOLFOX-4(奧沙利鉑85mg/m2，第一天應(yīng)用；亞葉酸200mg/m2，第1天和第2天應(yīng)用；氟尿嘧啶首次400mg/m2，隨后的22小時輸注600mg/m2，第1天和第2天應(yīng)用)。直到疾病進展、出現(xiàn)不可耐受的毒性作用、轉(zhuǎn)移灶切除手術(shù)或患者要求停藥后才停止治療。主要評價項目是總緩解率。

　　研究結(jié)果

　　意向治療的患者人群包括99位患者（年齡的中位數(shù)為64.1歲，范圍34-82歲）?？偩徑饴蕿?0.6%(95%CI，50.3%-70.3%)。隨訪時間的中位數(shù)為17.8個月，總生存期和無進展生存期的中位數(shù)分別為20.8和10.1個月。26位(26.3%)患者結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移灶進行了手術(shù)治療，其中18位(69.2%)患者完整切除。進行轉(zhuǎn)移灶切除手術(shù)的患者的無進展生存期和總生存期的中位數(shù)分別為12.6和29.5個月。最常見的3-4級的毒性反應(yīng)是中性粒細胞減少(32.3%)、痤瘡樣皮疹(15.2%)和腹瀉(11.1%)。

　　結(jié)論

　　西妥昔單抗（兩周一次）+FOLFOX-4方案對于KRAS野生型腫瘤患者的療效理想，對于患者和醫(yī)療服務(wù)人員來說也更加方便。

　?。ㄎ魍孜魡慰梗﹥芍芤淮蔚寞熜c每周一次的療效相似。報道的毒性作用也與已知的每周一次的西妥昔單抗的毒性作用相似。