目前,入組患者按照RECIST標(biāo)準(zhǔn),可評(píng)估患者的疾病控制率(完全緩解公約+部分緩解公關(guān)+疾病穩(wěn)定統(tǒng)計(jì)處)為50%,中位生存時(shí)間為9.3個(gè)月。該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉(zhuǎn)化療的耐藥,伊立替康治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,接受尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療,生存獲益顯著。
2008年8月上旬,尼妥珠單抗(泰欣生)聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌臨床研究初步結(jié)果正式公布,該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉(zhuǎn)化療的耐藥,伊立替康治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,接受尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療,生存獲益顯著。
目前尼妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期鼻咽癌的第三期臨床研究已經(jīng)開展,同時(shí),作為兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤一線治療方案的第三期臨床研究正在評(píng)估中。作為胰腺癌治療方案的第二/第三期臨床研究結(jié)果即將公布,這些都有可能讓尼妥珠單抗方案成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,晚期鼻咽癌,兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤的最佳分子靶向治療藥物。
與2008年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)(美國(guó)臨床腫瘤學(xué)協(xié)會(huì)2008年)報(bào)告相一致,采用尼妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,腫瘤細(xì)胞K-ras基因基因突變與尼妥珠單抗無疾病進(jìn)展時(shí)間(加油站)相關(guān)。該YMB1000-015研究中,對(duì)17例患者進(jìn)行K-ras基因基因分析可以得出,K-ras基因基因突變患者的加油站為12個(gè)周,K-ras基因基因野生型患者加油站為18周,二者具有顯著差異。
該臨床研究是在加拿大14個(gè)臨床研究中心開展的尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療伊立替康耐藥的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床研究,研究代碼為YMB1000-015。伊立替康耐藥的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者隨機(jī)分為兩組,一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次單周劑量,另一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次雙周劑量。
作為人源化抗表皮生長(zhǎng)因子受體單抗藥物,尼妥珠單抗的安全性非常高,用藥前不必進(jìn)行預(yù)處理,沒有超敏反應(yīng)發(fā)生,臨床沒有患者因無法耐受而降低劑量或放棄治療。
(實(shí)習(xí)編輯:周小芳)
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