1.使用阿霉素洗脫微球的TACE(DEB-TACE)+索拉非尼的2期臨床試驗(yàn)
DEB-TACE治療前一周開始使用索拉非尼,在隨后的6個月中接受4次的DEB-TACE治療。有50名患者完整參與了這個項(xiàng)目。疾病控制率達(dá)到98%,出現(xiàn)無法治療的腫瘤進(jìn)展(TTUP)的中位時間為11.9月,其中BCLCA/B期患者為22.9月,C期患者為6.2月(P=0.01)。中位生存時間為24.5月(95%CI,14.3-35),其中A/B期患者為33.7月,C期患者為17.1月(P=0.001)。盡管這是一個無對照的2期臨床試驗(yàn),但結(jié)果很讓人振奮。
2.索拉非尼vs索拉非尼+吉西他濱+奧沙利鉑聯(lián)用(GEMOX)
隨機(jī)對照,2期,來自法國的研究。共納入94名不能切除的肝癌患者,肝功能ChildA級。其中門脈癌栓29%,肝外轉(zhuǎn)移69%。索拉非尼單用和GEMOX聯(lián)用組:4月內(nèi)無進(jìn)展生存率分別為54%和61%,中位無進(jìn)展生存時間分別為4.6月和6.2月,中位生存時間分別為13.0月(10.4-22.2)和13.5月(7.5-19.1)。作者對GEMOX聯(lián)用的安全性和療效表示滿意,并表示要進(jìn)一步探索。
3.索拉非尼+卡培他濱+奧沙利鉑(SECOX)
單臂、多中心的2期,香港和新加坡的聯(lián)合研究。51名晚期肝癌患者參與該研究,90%的患者為BCLCC期,80%有肝外轉(zhuǎn)移。腫瘤反應(yīng)率為16%(均為部分緩解),62%的患者腫瘤穩(wěn)定超過8周,中位腫瘤進(jìn)展時間為5.29月,中位無進(jìn)展生存期為5.26月,中位生存率為11.73月。作者對總體結(jié)果表示滿意,期待SECOX方案與索拉非尼單用的隨機(jī)對照試驗(yàn)。
4.新藥RAS抑制劑安卓健研發(fā)消息
目前,在肝癌的治療當(dāng)中,基因檢測的作用也是非常顯著的。基因檢測從一定程度上可以為藥物的選擇做好基礎(chǔ)的選擇。也正是在基因檢測的技術(shù)不斷發(fā)展才有現(xiàn)在日新月異的靶向藥物治療。在肝癌當(dāng)中存在一定比例的RAS基因突變情況,雖然是小范圍的患者,但是延長患者的生存期就顯得意義非凡!目前,這類藥物還處在研發(fā)階段,其中,最典型的代表是來自國鼎生技的安卓健,目前還處在二期臨床階段。
5.Pexa-Vec(JX-594)與索拉非尼的序貫治療
Pexa-Vex是一種溶瘤免疫療法,前面有日志曾經(jīng)介紹過。這是來自于同一研究者的報道,就不做詳細(xì)介紹了。這個研究的結(jié)論是Pexa-Vec瘤內(nèi)治療后,再接受索拉非尼序貫治療,毒副反應(yīng)可以耐受,且在影像學(xué)上可以觀察到一些治療反應(yīng)。
6.索拉非尼上市后的臨床監(jiān)測
盡管索拉非尼被FDA批準(zhǔn)用于晚期肝癌患者,而不管患者的肝功能分級,但索拉非尼的兩個3期臨床試驗(yàn)都是基于ChildA級的患者,將它用于肝功能較差的ChildB級患者,臨床醫(yī)生總會有所顧慮。這個叫做GIDEON的前瞻性臨床研究,收集了全球超過3,000名的索拉非尼治療患者的數(shù)據(jù)。整體而言,副作用和藥物引起的副作用在不同Child分級患者中相似。其中,ChildB級的患者接受的平均治療劑量稍大,而ChildA級患者接受治療的療程更長。ChildA級和B級患者的中位生存時間分別為4.7月(95%CI:4.3-5.2)和4.4月(95%CI:3.5-5.5)。對于ChildB級的患者,評分越高,預(yù)后越差:7分、8分和9分的患者的中位生存時間分別是:6.2月(95%CI:4.9-8.7)、4.8月(95%CI:4.1-6.9)和3.7月(95%CI:3.0-5.1)。
(實(shí)習(xí)編輯:莊智偉)
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