腎功能損害
對于輕度或中度腎功能損害患者,無需調(diào)整Sovaldi劑量。尚未在重度腎功能損害(腎小球濾過率估計值[eGFR]<30mL/min/1.73m2)患者或需要進行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中確定Sovaldi的性和適當劑量(請參見[藥代動力學])。
肝功能損害
對于輕度、中度或重度肝功能損害(Child-Pugh-Turcotte[CPT]分級為A、B或C)患者,無需調(diào)整Sovaldi劑量(請參見[藥代動力學])。尚未確定Sovaldi在失代償性肝硬化患者中的性和療效。
等待肝移植的患者
等待肝移植的患者應依據(jù)個人狀況評估用藥效益與風險以此指導Sovaldi的用藥療程。
肝移植受者
在肝移植受者中,推薦Sovaldi與利巴韋林的合用時間為24周。推薦利巴韋林的起始劑量為400mg,分兩次隨食物口服。如果利巴韋林起始劑量的耐受性良好,可將劑量逐步上調(diào)每日10001200mg(對于體重<75kg的患者,劑量為1000mg;對于體重≥75kg的患者,劑量為1200mg)。如果利巴韋林起始劑量耐受性不良,應根據(jù)血紅蛋白水平臨床指征降低劑量。
兒童人群
尚未確定Sovaldi在兒童及18歲以下青少年患者中的性和療效。
給藥方法
薄膜衣片適用于口服。應指導患者將片劑整片吞下。鑒于活性成分味苦,因此不可將薄膜衣片咀嚼或碾碎服用。該片劑應隨食物服用。
應指示患者如果在服藥2小時內(nèi)出現(xiàn)嘔吐,則應再服用一片。如果在服藥超過2小時后出現(xiàn)嘔吐,則無需補服。這些建議基于索磷布韋和GS331007的吸收動力學(表明大部分劑量在給藥后2小時內(nèi)吸收)而定。
如漏服一劑藥物但仍在正常服藥時間后18小時內(nèi),則應指示患者盡快服用該片劑,之后患者應在平常用藥時間進行下一次服藥。若已超過18小時,則應指示患者等平常用藥時間時進行下一次給藥。應指示患者不可服用兩倍劑量。