直接作用抗病毒藥物（DAAs）在我國的上市，標(biāo)志著我國HCV治療DAA時(shí)代的來臨。索磷布韋作為第1個(gè)，也是目前唯一一個(gè)核苷類NS5B聚合酶抑制劑，具有泛基因型、療效好，高基因屏障不易耐藥、安全性好、藥物相互作用少等特點(diǎn)。
根據(jù)DAA作用靶點(diǎn)和機(jī)制的不同，當(dāng)前的DAA主要包括三大類，NS3/4A蛋白酶抑制劑、NS5A抑制劑和NS5B聚合酶抑制劑（核苷類和非核苷類）。
以NS5B核苷類聚合酶抑制劑--索磷布韋為基礎(chǔ)藥物的DAA治療方案被各大指南推薦為優(yōu)選方案，其被推薦的理由主要基于：
?、偎髁撞柬f與NS5B的活性結(jié)合位點(diǎn)在不同HCV基因型中高度一致，因此其對HCV基因1-6型都有著強(qiáng)抗病毒活性，具有泛基因特點(diǎn)。
?、谒髁撞柬f在肝臟發(fā)生簡單的水解代謝，不通過肝臟細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，與其他藥物的相互作用少，對患者的其他治療干擾很小。
③同時(shí)，由于不通過肝臟細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，故其抗病毒作用不受肝功能狀態(tài)影響，對于輕度、中度或重度肝功能損害患者均可使用。值得注意的是：含蛋白酶抑制劑（NS3/4A）的藥物，目前在肝硬化失代償患者中禁忌使用，包括以往發(fā)生過肝功能失代償?shù)幕颊?/p>
?、躈S5B活性位點(diǎn)不易突變，而且突變后病毒活性大大降低，具有高耐藥基因屏障，療效不受基線RAS(resistanceassociatedsubstitutions)影響。
DAA藥物相互作用的機(jī)制
DAA藥物可能影響細(xì)胞色素酶CYP家族（CYP4503A4酶等）或P-糖蛋白（P-gp）、有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)多肽-1B1（OATP1B1）、乳腺癌耐藥蛋白（BRCP）等多種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白。任何影響這些酶或蛋白活性的藥物均有可能影響DAA的正常代謝，引起相應(yīng)的DAA血藥濃度異常，導(dǎo)致藥物毒性產(chǎn)生或療效下降。
其中影響藥物代謝的最常見途徑是通過誘導(dǎo)或抑制CYP450，P450酶系被抑制或被誘導(dǎo)是導(dǎo)致藥物暴露水平異常的主要原因，其中酶抑制作用所導(dǎo)致的臨床意義遠(yuǎn)大于酶誘導(dǎo)作用，約占代謝性相互作用的70%，酶誘導(dǎo)引起的藥物相互作用約占23%。藥物轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白也是藥物相互作用的一個(gè)重要因素。
DAAs包括NS3/4A蛋白酶抑制劑、NS5A抑制劑、NS5B聚合酶抑制劑等。其中核苷類NS5B聚合酶抑制劑具有DDI少的特點(diǎn)。
索磷布韋極少通過肝臟細(xì)胞色素P450酶系代謝，藥物相互作用很少
核苷類NS5B聚合酶抑制劑索磷布韋是一種核苷酸藥物前體，進(jìn)入肝細(xì)胞后不通過肝臟CYP450氧化酶系統(tǒng)代謝，只通過簡單的水解代謝形成活性三磷酸尿嘧啶類似物發(fā)揮鏈終止作用后，以代謝物GS-331007排出肝細(xì)胞。在尿中78%主要是GS-331007（78%），僅少部分為索磷布韋原型（3.5%），這表明腎臟是其主要代謝和清除途徑。可見，索磷布韋極少通過肝臟細(xì)胞色素P450酶系代謝，因而藥物相互作用很少。
索磷布韋對丙肝患者治療功效測試
在中國，約有1000萬人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治療方案來幫助減輕沉重的疾病負(fù)擔(dān)。
2017年10月20日，上海—吉利德科學(xué)今日發(fā)布了研究性的每日一次單一片劑藥物來迪派韋90mg/索磷布韋400mg(LDV/SOF)用于治療伴或不伴代償性肝硬化的基因1型中國丙肝患者的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
入組患者（n=206）來自中國18個(gè)研究結(jié)構(gòu)，經(jīng)12周LDV/SOF治療后均獲得100%的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答，即治療結(jié)束12周后，未再檢測到病毒。
該研究的相關(guān)數(shù)據(jù)將于在華盛頓舉辦的2017AASLD肝病年會中的壁報(bào)展示上發(fā)布（壁報(bào)展示編號#1191）。
三期臨床試驗(yàn)的主要研究者、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會前主任委員魏來教授表示，「在此研究中，無論患者之前的治療情況、基線耐藥突變存在與否及肝硬化程度如何，來迪派韋/索磷布韋對基因1型丙肝患者的治愈率均達(dá)到了100%，未見與試驗(yàn)藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。其他不良事件均為輕度?！?/p>
該項(xiàng)研究中，超過5%的患者發(fā)生研究相關(guān)的不良反應(yīng)為病毒性上呼吸道感染（18%，n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。研究中沒有患者因不良反應(yīng)而終止治療，亦沒有患者因治療產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或死亡。
「來迪派韋/索磷布韋在全球的臨床研究和真實(shí)世界應(yīng)用中都實(shí)現(xiàn)了高治愈率，且每日一次服用方便，耐受性也很好?！辜驴茖W(xué)首席科學(xué)官NorbertBischofberger博士表示，「此次在中國進(jìn)行的三期臨床研究結(jié)果與國際研究結(jié)果一致，為這一新藥獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）審批奠定了基礎(chǔ)?！?/p>
索磷布韋服用注意事項(xiàng)
1、與胺碘酮合用導(dǎo)致心動(dòng)過緩：
使用索磷布韋治療CHC患者若同時(shí)服用胺碘酮可能發(fā)生重度癥狀性心動(dòng)過緩，尤其在同時(shí)使用β-受體阻滯藥或有潛在心臟并發(fā)癥和/或晚期肝病的患者易發(fā)。
2、妊娠：
服用此藥的女性患者及男性患者的配偶都應(yīng)避免妊娠。在開始治療前，患者的妊娠測試必須為陰性，并且每月接受妊娠測試。
3、每日一次，固定時(shí)間段服用，比如每天早上空腹或飯后一小時(shí)服用。注意不要漏服。
4、建議丙肝病友在服藥期間，尤其是第一個(gè)月，最好使用一次性牙刷，每日更換。男性病友每日更換一次性剃須刀。這樣可避免反復(fù)的血液感染，病毒盡早轉(zhuǎn)陰。
5、用索華迪（索磷布韋）期間切忌不要飲酒。
6、腎功能不全患者慎用。
7、聯(lián)合用藥：
索華迪是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，作為聯(lián)合抗病毒治療方案中的組合成分治療慢性丙型肝炎(CHC)感染。所以，需要遵守醫(yī)囑聯(lián)合用藥，不可只單獨(dú)服用。因單獨(dú)使用療效不高，且會導(dǎo)致復(fù)發(fā)率高和耐藥率高的問題。
復(fù)方制劑吉利德二代（簡稱吉二代）哈瓦尼（Harvoni），和使用更為方便，無須病毒基因分型的吉利德三代（簡稱吉三代）伊柯魯沙（Epclusa），或者是索非布韋與達(dá)卡他韋的聯(lián)合，現(xiàn)已在包括印度在內(nèi)的其他國家上市。
而印度的突出優(yōu)勢就是，藥品價(jià)格尤其有競爭力。價(jià)格僅約國內(nèi)上市價(jià)格的十分之一。對于支付困難的丙肝病友，可以通過正規(guī)的國際醫(yī)療旅游公司選擇印度丙肝藥。
本品適于與其他藥品聯(lián)合使用，治療成人與12 至< 18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客價(jià)： ￥19660阿昔洛韋片：用于帶狀皰疹病毒，單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。 鬼臼毒素軟膏：用于治療尖銳濕疣。 轉(zhuǎn)移因子口服溶液：用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征等。
健客價(jià)： ￥445鹽酸伐昔洛韋片：用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。 鬼臼毒素軟膏：用于治療尖銳濕疣。 轉(zhuǎn)移因子口服溶液：用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征等。
健客價(jià)： ￥555多動(dòng)寧膠囊：滋養(yǎng)肝腎，開竅，寧心安神。用于肝腎陰虛所致兒童多動(dòng)癥之多動(dòng)多語，沖動(dòng)任性，煩急易怒等。 可樂定透皮貼片：適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙)。
健客價(jià)： ￥1049益腎壯陽膏(新天夫)：補(bǔ)腎壯陽、活血通絡(luò)。用于陰莖勃起功能障礙，中醫(yī)辨證屬腎陽虛者。 枸櫞酸西地那非片(萬艾可)：適用于治療勃起功能障礙。
健客價(jià)： ￥799枸櫞酸西地那非片：適用于治療勃起功能障礙。 引陽索膠囊：補(bǔ)腎壯陽，生津。用于陽痿早泄，腰膝酸軟，津污自汗，頭目眩暈等癥。
健客價(jià)： ￥950鹽酸達(dá)泊西汀片：必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：1.陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；2.因早泄（PE）而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙；3.射精控制能力不佳。 引陽索膠囊：補(bǔ)腎壯陽，生津。用于陽痿早泄，腰膝酸軟，津污自汗，頭目眩暈等癥。
健客價(jià)： ￥768地牡寧神口服液：滋補(bǔ)肝腎，寧神益智。用于肝腎陰虧，肝陽偏旺所致的小兒神思渙散，多動(dòng)急躁，多語高昂，夜寐不安，舌紅少苔，弦脈細(xì)數(shù)。 可樂定透皮貼片：適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙)。
健客價(jià)： ￥1660多動(dòng)寧膠囊：滋養(yǎng)肝腎，開竅，寧心安神。用于肝腎陰虛所致兒童多動(dòng)癥之多動(dòng)多語，沖動(dòng)任性，煩急易怒等。 地牡寧神口服液：滋補(bǔ)肝腎，寧神益智。用于肝腎陰虧，肝陽偏旺所致的小兒神思渙散，多動(dòng)急躁，多語高昂，夜寐不安，舌紅少苔，弦脈細(xì)數(shù)。
健客價(jià)： ￥960益腎化濕顆粒: 升陽補(bǔ)脾，益腎化濕，利水消腫。用于慢性腎小球腎炎（腎功能：SCr＜2mg/dl）脾虛濕盛證出現(xiàn)的蛋白尿，兼見水腫，疲倦乏力，畏寒肢冷，納少等。 黃葵膠囊:清利濕熱，解毒消腫。用于慢性腎炎之濕熱證，癥見：浮腫、腰痛，蛋白尿、血尿、舌苔黃膩等。
健客價(jià)： ￥1460地牡寧神口服液：滋補(bǔ)肝腎，寧神益智。用于肝腎陰虧，肝陽偏旺所致的小兒神思渙散，多動(dòng)急躁，多語高昂，夜寐不安，舌紅少苔，弦脈細(xì)數(shù)。 小兒智力糖漿：開竅益智，調(diào)補(bǔ)心腎，滋養(yǎng)安神。用于心腎不足，痰濁阻竅所致小兒多動(dòng)，少語，煩躁不安，神思渙散，少寐健忘，潮熱盜汗；兒童多動(dòng)癥見上述證候者。
健客價(jià)： ￥639鹽酸達(dá)拉他韋片：鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。 阿舒瑞韋軟膠囊：阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合，用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。
健客價(jià)： ￥4800枸櫞酸西地那非片：適用于治療勃起功能障礙。 男春寶顆粒：疏肝通絡(luò)，養(yǎng)血榮筋；用于肝氣不疏，血不榮筋而致的陽痿。
健客價(jià)： ￥815烏龍散：調(diào)和營衛(wèi)、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營衛(wèi)失調(diào)，瘀血阻絡(luò)、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅(qū)風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 卡泊三醇軟膏：用于尋常性銀屑病的局部治療。
健客價(jià)： ￥456烏龍散：調(diào)和營衛(wèi)、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營衛(wèi)失調(diào)，瘀血阻絡(luò)、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅(qū)風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液： 用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥629烏龍散：調(diào)和營衛(wèi)、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營衛(wèi)失調(diào)，瘀血阻絡(luò)、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅(qū)風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液： 用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥469驅(qū)白巴布期片：通脈，理血。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅(qū)風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 復(fù)方卡力孜然酊：活血溫膚，清除沉著于局部的未成熟異常粘液質(zhì)。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。
健客價(jià)： ￥379烏龍散：調(diào)和營衛(wèi)、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營衛(wèi)失調(diào)，瘀血阻絡(luò)、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅(qū)風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液: 用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥429鹽酸托莫西汀膠囊：用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。 多動(dòng)寧膠囊：滋養(yǎng)肝腎，開竅，寧心安神。用于肝腎陰虛所致兒童多動(dòng)癥之多動(dòng)多語，沖動(dòng)任性，煩急易怒等。
健客價(jià)： ￥1008烏龍散：調(diào)和營衛(wèi)、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營衛(wèi)失調(diào)，瘀血阻絡(luò)、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅(qū)風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 復(fù)方卡力孜然酊:活血溫膚，清除沉著于局部的未成熟異常粘液質(zhì)。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。
健客價(jià)： ￥209驅(qū)白巴布期片：通脈，理血。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅(qū)風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液：用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥379驅(qū)白巴布期片：通脈，理血。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 烏龍散：調(diào)和營衛(wèi)、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營衛(wèi)失調(diào)，瘀血阻絡(luò)、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 甲氧沙林溶液：用于銀屑病及白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥829驅(qū)白巴布期片：通脈，理血。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 復(fù)方卡力孜然酊：活血溫膚，清除沉著于局部的未成熟異常粘液質(zhì)。用于白熱斯（白癜風(fēng)）。 烏龍散：調(diào)和營衛(wèi)、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營衛(wèi)失調(diào)，瘀血阻絡(luò)、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。
健客價(jià)： ￥359烏龍散：調(diào)和營衛(wèi)、活血祛風(fēng)、健脾益腎；用于營衛(wèi)失調(diào)，瘀血阻絡(luò)、脾腎不足所致的白癜風(fēng)。 白癜風(fēng)丸：益氣行滯，活血解毒，利濕消斑，驅(qū)風(fēng)止癢。用于白癜風(fēng)。 他克莫司軟膏：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童
健客價(jià)： ￥788
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