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重磅來襲!國(guó)內(nèi)乙肝新藥進(jìn)入臨床3期,乙肝有望在5年內(nèi)被治愈!

2017-10-02 來源:360丙友之家  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:結(jié)語:上述列舉了目前知名度較高幾款乙肝新藥,其實(shí)不只是強(qiáng)生和Arbutus公司,包括羅氏研發(fā)的RO7020322、葛蘭素史克研發(fā)的IONIS-HBVRx與IONIS-HBVLRx也都進(jìn)入了臨床1期和2期的階段。

  全球約有2.6億乙肝患者和1.9億丙肝患者(包含病毒攜帶者),而我國(guó)是全球乙肝和丙肝人數(shù)最多的國(guó)家,總計(jì)有約1.5億肝炎患者身處水深火熱之中!

  2013年12月,丙肝直接抗病毒藥物索菲布韋在美國(guó)獲批,預(yù)示著丙肝病毒已被人類徹底攻克,目前最有效的丙肝新藥吉三代(索菲布韋加維帕他韋)的治愈率可達(dá)99%!

  但一直以來,乙肝僅能達(dá)到臨床治愈(肝功能正常),且只是部分患者,更多的億萬乙肝患者每天都沉浸在乙肝病毒的折磨中!為了盡快攻克乙肝、研發(fā)出乙肝新藥,世界衛(wèi)生組織提出了到2030年“消滅肝炎”的口號(hào);美國(guó)乙肝基金會(huì)也吹響治愈號(hào)角,申請(qǐng)NIH(美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院)增加2.23億美元研發(fā)經(jīng)費(fèi);而各大公司如強(qiáng)生、Arbutus等也在如火如荼的推進(jìn)科研,都想成為第一個(gè)研發(fā)出乙肝新藥的公司?。ㄒ?yàn)楸涡滤幩鞣撇柬f的研制成功是吉利德公司牢牢霸占新藥銷售榜第一名,有專家預(yù)計(jì),第一個(gè)研制出乙肝新藥的公司恐獲得不低于100億元的利潤(rùn)?。?/p>

  說了這么多,目前國(guó)內(nèi)外各大藥企在乙肝新藥的研發(fā)上到底已經(jīng)取得了哪些進(jìn)展呢?下面跟著好藥哥一起來看下:

  乙肝的治愈主要從4個(gè)方面入手,抑制乙肝病毒復(fù)制;抑制乙肝表面抗原降低機(jī)體免疫響應(yīng)、激活機(jī)體的免疫反應(yīng)、消除cccDNA(乙肝持續(xù)感染的元兇)。而乙肝新藥的研發(fā)也是圍繞這4個(gè)原理進(jìn)行的。

  1、乙肝新藥:ARB-1467

  ARB-1467是Arbutus公司的MichaelSofia博士主導(dǎo)的目前進(jìn)展最快的藥物(MichaelSofia博士曾主導(dǎo)丙肝新藥索菲布韋的成功研發(fā))。在今年4月份的歐洲肝臟研究大會(huì)上,Arbutus公司公布了ARB-1467藥物在18名患者身上的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),其中13名患者的乙肝表面抗原減少0.5log以上,6名患者減少1log以上。目前該藥物已進(jìn)入臨床2期。

  2、乙肝新藥:AB-423

  同是Arbutus公司的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)配制的RNAi療法,AB-423可抑制乙肝病毒外殼形成HBVRNA,以及將RNA轉(zhuǎn)化為cccDNA的能力。目前準(zhǔn)備進(jìn)入臨床2期。

  Arbutus公司另外的2種藥物AB-506和AB-506也正在研發(fā)中,進(jìn)入臨床試驗(yàn)已在規(guī)劃中。

  3、NVR3-778和JNJ-56136379

  這兩款藥是強(qiáng)生公司研發(fā)的兩種乙肝新藥化合物,NVR3-778是一種衣殼組裝調(diào)節(jié)劑,JNJ-56136379是一種CAM新藥,兩種藥物均處于臨床一期。

  4、乙肝新藥:TAF

  TAF(替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)是一種已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抗病毒藥物,是大家所熟知的TDF的升級(jí)版,具有很好的抗病毒效果,安全性高,而且研究表明TAF可改善乙肝患者的腎臟功能和骨骼安全參數(shù)。而且,TAF是一種可以達(dá)到乙肝臨床治愈的處方藥,目前患者們已經(jīng)可以買到TAF。

  結(jié)語:上述列舉了目前知名度較高幾款乙肝新藥,其實(shí)不只是強(qiáng)生和Arbutus公司,包括羅氏研發(fā)的RO7020322、葛蘭素史克研發(fā)的IONIS-HBVRx與IONIS-HBVLRx也都進(jìn)入了臨床1期和2期的階段。

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