全球約有2.6億乙肝患者和1.9億丙肝患者(包含病毒攜帶者),而我國(guó)是全球乙肝和丙肝人數(shù)最多的國(guó)家,總計(jì)有約1.5億肝炎患者身處水深火熱之中!
2013年12月,丙肝直接抗病毒藥物索菲布韋在美國(guó)獲批,預(yù)示著丙肝病毒已被人類徹底攻克,目前最有效的丙肝新藥吉三代(索菲布韋加維帕他韋)的治愈率可達(dá)99%!
但一直以來,乙肝僅能達(dá)到臨床治愈(肝功能正常),且只是部分患者,更多的億萬乙肝患者每天都沉浸在乙肝病毒的折磨中!為了盡快攻克乙肝、研發(fā)出乙肝新藥,世界衛(wèi)生組織提出了到2030年“消滅肝炎”的口號(hào);美國(guó)乙肝基金會(huì)也吹響治愈號(hào)角,申請(qǐng)NIH(美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院)增加2.23億美元研發(fā)經(jīng)費(fèi);而各大公司如強(qiáng)生、Arbutus等也在如火如荼的推進(jìn)科研,都想成為第一個(gè)研發(fā)出乙肝新藥的公司?。ㄒ?yàn)楸涡滤幩鞣撇柬f的研制成功是吉利德公司牢牢霸占新藥銷售榜第一名,有專家預(yù)計(jì),第一個(gè)研制出乙肝新藥的公司恐獲得不低于100億元的利潤(rùn)?。?/p>
說了這么多,目前國(guó)內(nèi)外各大藥企在乙肝新藥的研發(fā)上到底已經(jīng)取得了哪些進(jìn)展呢?下面跟著好藥哥一起來看下:
乙肝的治愈主要從4個(gè)方面入手,抑制乙肝病毒復(fù)制;抑制乙肝表面抗原降低機(jī)體免疫響應(yīng)、激活機(jī)體的免疫反應(yīng)、消除cccDNA(乙肝持續(xù)感染的元兇)。而乙肝新藥的研發(fā)也是圍繞這4個(gè)原理進(jìn)行的。
1、乙肝新藥:ARB-1467
ARB-1467是Arbutus公司的MichaelSofia博士主導(dǎo)的目前進(jìn)展最快的藥物(MichaelSofia博士曾主導(dǎo)丙肝新藥索菲布韋的成功研發(fā))。在今年4月份的歐洲肝臟研究大會(huì)上,Arbutus公司公布了ARB-1467藥物在18名患者身上的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),其中13名患者的乙肝表面抗原減少0.5log以上,6名患者減少1log以上。目前該藥物已進(jìn)入臨床2期。
2、乙肝新藥:AB-423
同是Arbutus公司的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)配制的RNAi療法,AB-423可抑制乙肝病毒外殼形成HBVRNA,以及將RNA轉(zhuǎn)化為cccDNA的能力。目前準(zhǔn)備進(jìn)入臨床2期。
Arbutus公司另外的2種藥物AB-506和AB-506也正在研發(fā)中,進(jìn)入臨床試驗(yàn)已在規(guī)劃中。
3、NVR3-778和JNJ-56136379
這兩款藥是強(qiáng)生公司研發(fā)的兩種乙肝新藥化合物,NVR3-778是一種衣殼組裝調(diào)節(jié)劑,JNJ-56136379是一種CAM新藥,兩種藥物均處于臨床一期。
4、乙肝新藥:TAF
TAF(替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)是一種已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抗病毒藥物,是大家所熟知的TDF的升級(jí)版,具有很好的抗病毒效果,安全性高,而且研究表明TAF可改善乙肝患者的腎臟功能和骨骼安全參數(shù)。而且,TAF是一種可以達(dá)到乙肝臨床治愈的處方藥,目前患者們已經(jīng)可以買到TAF。
結(jié)語:上述列舉了目前知名度較高幾款乙肝新藥,其實(shí)不只是強(qiáng)生和Arbutus公司,包括羅氏研發(fā)的RO7020322、葛蘭素史克研發(fā)的IONIS-HBVRx與IONIS-HBVLRx也都進(jìn)入了臨床1期和2期的階段。
本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥4160本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥2789補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥16清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥17清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辨證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥15補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價(jià): ¥20清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥15恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染。
健客價(jià): ¥1980適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。
健客價(jià): ¥460恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥1169利膽退黃,改善肝功,調(diào)節(jié)免疫機(jī)能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià): ¥44疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥12本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥50疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥22本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥118清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥46本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥65本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價(jià): ¥60