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轉載:精神科的藥最好不要隨便“串著用”

摘要:我們看到的藥品標簽上的每一條適應癥,雖然都只是短短的一行字,但這一行字的背后卻是浩如煙海的動物實驗及各期臨床試驗數(shù)據(jù)。未經(jīng)批準,藥廠是不能自行標注或推廣的。假如藥監(jiān)局認為相關數(shù)據(jù)并不充分,那么這個藥是無法添加新的臨床適應癥標示的。

前兩天被網(wǎng)友問及常規(guī)抗抑郁藥用于治療強迫癥(OCD)的情況,覺得這個問題還是挺有些意思的,所以在此整理下思路跟大家講講。

也許有的朋友認為精神科的藥物大同小異,比如抗焦慮的藥可以用于雙相患者的“躁期”,抗抑郁的藥也可以用于精分患者的“隱性階段(negative階段)”。不可否認的是,臨床上醫(yī)生常會有這樣的處方行為(這是一種合法的處方行為)——尤其對于精神科藥物的使用——具體什么原因以后再跟大家聊精神科藥物的“藥品核準標示外使用(off-labeluse)”的時候好好談談,這里還是先說說為什么最好不要隨便“串著用”精神科藥物。

任何處方藥的臨床實際應用都應以各國藥監(jiān)局(如美國FDA,英國的NICE)的標準為依據(jù)。各大藥廠一方面在往R&D里砸錢搞新藥的同時,另一方面都會玩命地拜求藥監(jiān)局,希望自己已經(jīng)上市的藥品可以覆蓋更多的臨床適應癥,這樣一來可以使用該藥的患者就更多了,那么它自然可以賣得更好。比如原來上市時標示為抗高血壓的藥要是還能用于減肥,那藥廠可就賺翻了!

但事情往往并不是我們想象的那么簡單。

我們看到的藥品標簽上的每一條適應癥,雖然都只是短短的一行字,但這一行字的背后卻是浩如煙海的動物實驗及各期臨床試驗數(shù)據(jù)。未經(jīng)批準,藥廠是不能自行標注或推廣的。假如藥監(jiān)局認為相關數(shù)據(jù)并不充分,那么這個藥是無法添加新的臨床適應癥標示的。“不充分”的理由錯綜復雜,最常見的一般是:藥廠提供的臨床數(shù)據(jù)尚不足以證明藥品對于想要添加的適應癥具有足夠的療效;或者想要達到相應的療效,在藥物劑量上、安全性上都需要有新的數(shù)據(jù)支持。

讓我們回到精神科藥物。曉曉錢在此就用這位網(wǎng)友的問題舉個例子:

“被FDA批準治療強迫癥的藥物是不是只有氟西汀、西酞普蘭、帕羅西汀、氟伏沙明這4種?”

首先,這四種藥物是臨床常見的抗抑郁藥。它們中的三種——氟西汀,帕羅西汀,氟伏沙明——的確被FDA批準用于OCD的治療。目前曉曉錢并不清楚有沒有其他的抗抑郁藥也被批準使用于OCD,所以也不敢說“只有”這三種。另外,西酞普蘭僅僅是藥品核準標示外使用,但其左旋形式的艾司西酞普蘭貌似批準了可以用于臨床治療OCD。大家不難看到,雖然都是最常用的抗抑郁藥,并不是都貼有OCD適應癥這個標簽。

那么,為什么我們最好不要“串著用”精神科藥物呢?簡而言之就是:不確定性比較高。

雖然說抑郁癥焦慮癥、OCD、雙相、精分等,它們在發(fā)病機理上有所區(qū)別,但精神類疾病多多少少在癥狀上都有相似之處,這也是精神科疾病的特殊性之一和診斷、治療上最大的難點。雖然說很難在治療上做到我們希望的“對癥下藥”,目前的標準仍然是希望在達到最好療效的同時,將風險、副作用減到最低,也就是有的醫(yī)生常說的把“益處與風險比”最大化。所以還是需要以藥品核準標示為基礎,結合每一位患者的具體個體情況來用藥。像前面說到的,有相應標示的藥物在這些方面是經(jīng)過大量數(shù)據(jù)證實的。如果“串著用”,比如將一個并未標示OCD的抗抑郁藥使用于OCD,雖然不排除OCD的癥狀被減輕的可能,但風險也有可能增加,比如副作用、配伍禁忌等。同時需要特別強調(diào)的是,鑒于精神類疾病的特殊性,當使用一種藥物無效后,患者的挫敗感會轉為極大的精神壓力,反而可能會加重病情。所以,除非有足夠的理由證明除了這個藥以外別的藥都不行。

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