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陽性結(jié)果也不痛快，正如西酞普蘭治療AD神經(jīng)精神癥狀

2017-03-02 來源：心衛(wèi)大腦  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要：阿爾茨海默?。ˋD）患者中，神經(jīng)精神癥狀的發(fā)生率為61-75%，包括幻覺妄想、激越、焦慮、易激惹等。存在此類癥狀的患者疾病進(jìn)展更為迅猛，轉(zhuǎn)歸更差，死亡率也更高。

　　在30mg/d的劑量下，西酞普蘭可有效改善阿爾茨海默?。ˋD）患者的多維度神經(jīng)精神癥狀，包括妄想、焦慮、易激惹等；

　　然而，西酞普蘭同時與較差的睡眠狀況評分相關(guān)，且研究所使用的劑量高于臨床推薦劑量，也可能導(dǎo)致認(rèn)知副作用及QT間期延長等一系列問題。

　　阿爾茨海默?。ˋD）患者中，神經(jīng)精神癥狀的發(fā)生率為61-75%，包括幻覺妄想、激越、焦慮、易激惹等。存在此類癥狀的患者疾病進(jìn)展更為迅猛，轉(zhuǎn)歸更差，死亡率也更高。然而目前，尚無一種藥物被FDA批準(zhǔn)用于治療AD患者的神經(jīng)精神癥狀；非典型抗精神病藥使用最為頻繁，但其安全性甚至療效均存疑。

　　CitAD研究顯示，西酞普蘭可有效改善AD患者的激越癥狀，且安全性較好。一項4月1日在線發(fā)表于《美國精神病學(xué)雜志》的研究中，研究者針對CitAD研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了二次分析，探討了西酞普蘭改善AD患者其他一系列神經(jīng)精神癥狀的療效及安全性。研究者假定，相比于安慰劑，西酞普蘭的療效可能不僅局限于激越；在改善情感（抑郁、淡漠、焦慮及易激惹）及精神病性癥狀（妄想及幻覺）方面，該藥同樣具有潛力。

　　CitAD研究是一項研究者發(fā)起的、為期9周的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究，共納入了186名AD患者，其MMSE評分為5-28分。這些受試者以1:1的比例分入西酞普蘭組及安慰劑組；西酞普蘭的起始劑量為10mg/d，3周內(nèi)滴定至目標(biāo)劑量30mg/d。

　　本次分析的轉(zhuǎn)歸指標(biāo)為神經(jīng)精神癥狀問卷（NPI）的12個癥狀域，包括妄想、幻覺、激越/攻擊性、抑郁/惡劣心境、焦慮、心境高漲/欣快、淡漠/無動于衷、脫抑制、易激惹/心境不穩(wěn)、異常運(yùn)動行為、睡眠/夜間行為障礙及食欲/進(jìn)食障礙。

　　研究結(jié)果

　　▲基線時，患病率最高的神經(jīng)精神癥狀包括激越/攻擊性（入組標(biāo)準(zhǔn)，100%）、易激惹/心境不穩(wěn)（84%）、焦慮（65%）、淡漠/無動于衷（61%）、異常運(yùn)動行為（52%）、脫抑制（51%）及抑郁/惡劣心境（51%）；

　　▲9周后，西酞普蘭組報告妄想（OR0.40）、焦慮（OR0.43）、易激惹/心境不穩(wěn)（OR0.38）的比例顯著低于安慰劑組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

　　▲9周時，基于癥狀的中位得分情況，西酞普蘭組在幻覺方面顯著優(yōu)于安慰劑組；然而在睡眠/夜間行為障礙的中位得分方面，西酞普蘭顯著劣于安慰劑。

　　▲西酞普蘭組中，其他神經(jīng)精神癥狀得到改善的患者與激越得到改善的患者存在一定的重疊，但絕對人數(shù)較少。

　　研究者指出，西酞普蘭在睡眠方面表現(xiàn)欠佳，可能為SSRIs所介導(dǎo)的不良反應(yīng)。另外在該研究中，西酞普蘭的劑量為30mg/d；這一劑量雖然并不算高，但已超出了臨床中針對這一人群的常見用量：針對年齡超過60歲的個體，西酞普蘭的推薦日高量為20mg/d。然而，本項研究中78%的受試者均用到了30mg/d，僅有15%使用的是20mg/d，導(dǎo)致該劑量水平的分析無法實現(xiàn)，低劑量下西酞普蘭治療AD神經(jīng)精神癥狀的療效也不得而知。

　　研究者認(rèn)為，盡管研究得到了一系列陽性結(jié)果，但目前斷言西酞普蘭治療AD神經(jīng)精神癥狀安全有效仍為時過早?？梢赃@樣說：在30mg/d的劑量下，西酞普蘭表現(xiàn)全面，尤其是在改善妄想、焦慮及易激惹等癥狀維度方面；然而，西酞普蘭的認(rèn)知副作用及QT問題值得關(guān)注，劑量仍是該藥研究的命門之一。還是那句話，臨床研究不能只看結(jié)果。

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