之前的研究結(jié)論不一,且多為觀察性質(zhì),僅有的前瞻性研究是將支具和不佩戴支具的患者進(jìn)行比較。

　　為此,美國(guó)愛(ài)荷華大學(xué)骨科Weinstein教授等開(kāi)展了一項(xiàng)青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎支具臨床試驗(yàn)(BRAIST)研究,以確定支具是否能避免側(cè)彎進(jìn)展至50°以上,進(jìn)而避免手術(shù)。

　　該研究為一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對(duì)照研究,來(lái)自美國(guó)和加拿大的25個(gè)醫(yī)院參與,始于2007年開(kāi)始招募患者,由于愿意接受隨機(jī)治療(支具和觀察二選一)的家庭數(shù)量有限,不得不在2009年添加了意愿組,即讓家庭選擇他們意愿的治療方案,在2011年完成了招募。

　　青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展患者,指的是10到15歲,骨骼不成熟(Risser征0,1或2級(jí)),側(cè)彎度數(shù)20°到40°之間。支具組患者佩戴胸腰段硬質(zhì)支具,要求每天至少佩戴18小時(shí),佩戴時(shí)間以埋入支具內(nèi)的溫度記錄器為準(zhǔn),該記錄器每15分鐘記錄日期,時(shí)間和溫度。溫度高于28℃,表明患者在佩戴支具。

　　醫(yī)生和患者都清楚治療方案,而影像資料和療效評(píng)估者不知道治療方案,以確保結(jié)果的可信度。評(píng)估的主要指標(biāo)為:側(cè)彎進(jìn)展至50°或以上(治療失敗)或骨骼成熟而未至50°(治療成功)。骨骼成熟定義為女孩Risser征4級(jí),男孩5級(jí),對(duì)應(yīng)于Sauders指骨成熟度7級(jí)(所有指骨骨骺均閉合)。

　　結(jié)果表明,所有242例患者參與了研究,116例隨機(jī)分配至支具或觀察組,126例在支具和觀察之間自行選擇?？傮w而言,146例支具治療,96例只是觀察。支具治療成功率為72%,觀察組成功率為48%。

　　支具佩戴的時(shí)間與成功率顯著相關(guān),佩戴支具6小時(shí)以下的,成功率41%,與觀察組相似;平均佩戴支具12.9小時(shí)以上的,成功率90%到93%。另一方面,佩戴支具并不影響患者的生活質(zhì)量,8%的患者存在支具之下皮膚的副作用。

　　以上結(jié)果表明,支具可顯著降低高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展的青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎患者的進(jìn)展,進(jìn)而避免手術(shù)。每天佩戴支具的時(shí)間越長(zhǎng),效果越好。

　　JAMA述評(píng)作者、美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)骨科的Sponseller教授的建議如下:

　　1青少年脊柱側(cè)彎真的不危及生命,以前,醫(yī)生嚇?；颊哌M(jìn)行思考。

　　2.盡管如此,尋求手術(shù)矯正的患者數(shù)量穩(wěn)步增多(令人吃驚)!

　　3.這反應(yīng)出身體畸形和疼痛對(duì)于很多患者而言,很重要。這也使得我們努力使手術(shù)更為簡(jiǎn)單和安全的工作更具價(jià)值。

　　我認(rèn)為脊柱外科醫(yī)生應(yīng)注重下面幾點(diǎn):

　　1）鼓勵(lì)早期診療,指導(dǎo)下支具治療

　　2）研發(fā)出優(yōu)于令人失望的SCOLISCORE(側(cè)彎分值)的基因檢測(cè),以更精確的預(yù)測(cè)進(jìn)展。

　　3）向真正需要手術(shù)、且志愿手術(shù)的患者建議手術(shù)。

　　4）以現(xiàn)代技術(shù)盡可能多的保留運(yùn)動(dòng)節(jié)段,包括矯正技術(shù)和選擇性胸椎融合。

　　5）努力學(xué)習(xí)非融合測(cè)量如側(cè)彎凸側(cè)的骨骺阻滯技術(shù)。

　　6）基因和轉(zhuǎn)化研究以找出能調(diào)控疾病的方法。