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Zika、Ebola、MERS、H7N9這些讓人“聞風(fēng)喪膽”的病毒,疫苗研發(fā)走到哪了?

2018-07-27 來(lái)源:中國(guó)病毒學(xué)論壇  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:寨卡病毒又開(kāi)始擾亂全球人民的心。隨著中國(guó)已發(fā)現(xiàn)兩例輸入性寨卡病毒感染者,國(guó)內(nèi)對(duì)這一病毒越來(lái)越關(guān)注。

 近來(lái),寨卡病毒又開(kāi)始擾亂全球人民的心。隨著中國(guó)已發(fā)現(xiàn)兩例輸入性寨卡病毒感染者,國(guó)內(nèi)對(duì)這一病毒越來(lái)越關(guān)注。從H7N9、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)到寨卡病毒,這些讓人“聞風(fēng)喪膽”的流行病毒,到底是“何方妖孽”?相關(guān)的疫苗研發(fā)情況到底如何?

 
寨卡疫苗研發(fā)進(jìn)行時(shí)
 
來(lái)自番外的寨卡病毒是一種通過(guò)蚊蟲(chóng)進(jìn)行傳播的蟲(chóng)媒病毒,該病毒可能導(dǎo)致嬰兒患上“小頭癥”。2月14日,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的有關(guān)全球感染寨卡病毒最新報(bào)告中指出,在34個(gè)國(guó)家境內(nèi)有確診病例,且其中的27個(gè)國(guó)家在拉丁美洲,哥倫比亞感染案例已超過(guò)3萬(wàn)例,且5000例為孕婦,是疫情最嚴(yán)重的國(guó)家之一。2月9日、15日,中國(guó)相繼確診兩例輸入性寨卡病毒患者,目前兩名患者接受治療后都有好轉(zhuǎn)。
 
據(jù)了解,為應(yīng)對(duì)寨卡病毒傳播及相關(guān)疾病提供指導(dǎo),世界衛(wèi)生組織于2月17日在日內(nèi)瓦發(fā)布了“寨卡戰(zhàn)略應(yīng)對(duì)框架及聯(lián)合行動(dòng)計(jì)劃”。
 
據(jù)報(bào)道,目前大約有15家制藥公司或診療機(jī)構(gòu)稱(chēng)正在研制寨卡病毒疫苗,20家公司在研制診斷工具。賽諾菲、紐琳基因公司等較著名企業(yè)都在做寨卡疫苗研究的相關(guān)工作。
 
當(dāng)全球?qū)ρ邪l(fā)寨卡疫苗躍躍欲試時(shí),印度的巴拉特生物技術(shù)公司在2月3日稱(chēng),開(kāi)發(fā)出了世界上首個(gè)針對(duì)寨卡病毒的疫苗,且在9個(gè)月前提出了專(zhuān)利申請(qǐng)。該公司一位科學(xué)家透露,公司早就開(kāi)始了研究,但還沒(méi)給出臨床試驗(yàn)和可能的上市時(shí)間表。
 
不過(guò),2月12日,世界衛(wèi)生組織助理總干事瑪麗-波勒?基尼表示,盡管已展開(kāi)了多項(xiàng)疫苗研究工作,但至少還需要18個(gè)月的時(shí)間才能投入大規(guī)模的臨床試驗(yàn)。
 
MERS疫苗市場(chǎng)小,研發(fā)成本高
 
MERS-CoV(中東呼吸綜合征,簡(jiǎn)稱(chēng)MERS),因與SARS(非典)臨床癥狀相似得名"類(lèi)SARS病毒",也成為第6種已知的人類(lèi)冠狀病毒。最早于2012年9月在沙特被發(fā)現(xiàn)。
 
據(jù)WHO報(bào)道,截止到2015年10月12日,全球共報(bào)道實(shí)驗(yàn)室確診病例1595人,其中死亡571人,病死率達(dá)35.8%。其中2015年5-7月間韓國(guó)因一例MERS-CoV輸入導(dǎo)致186人感染、35人病死的暴發(fā)事件,直接和間接經(jīng)濟(jì)損失達(dá)100億美元。2015年12月24日零時(shí),韓國(guó)宣布MERS疫情結(jié)束。2015年5月29日,韓國(guó)籍男子金某在廣東被確診為MERS病例,成為我國(guó)首例患者,在接受治療后,于2015年6月26日康復(fù)出院,我國(guó)首輪MERS疫情也正式結(jié)束。
 
由于MERS疫苗市場(chǎng)小,研發(fā)成本高昂,全球范圍真正愿意投入研發(fā)的企業(yè)機(jī)構(gòu)很少,目前也無(wú)可用疫苗。但是,仍有不少政府、機(jī)構(gòu)以及企業(yè)在做出努力。
 
自2012年MERS病毒在沙特境內(nèi)爆發(fā)至今,沙特共有1277例感染者,在其中726人治愈、547人死亡、4人仍在治療中,成為疫情最嚴(yán)重的國(guó)家。2015年11月,據(jù)沙特的《經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道,沙特將聯(lián)合世界衛(wèi)生組織、美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院、卡塔爾慈善基金會(huì)、聯(lián)合國(guó)國(guó)際疫苗研究院等7家國(guó)際機(jī)構(gòu),共同研發(fā)MERS疫苗。
 
2015年12月,Science上的研究論文指出,德國(guó)和荷蘭的研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)研究開(kāi)發(fā)出了成功對(duì)單峰駱駝進(jìn)行免疫來(lái)抵御MERS病毒的感染,新型疫苗的開(kāi)發(fā)或可有效幫助降低MERS病毒在人群中的感染和爆發(fā)。

埃博拉疫苗有望盡早上市
 
埃博拉病毒是引起人類(lèi)和靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物發(fā)生埃博拉出血熱的烈性病毒,其引起的埃博拉出血熱(EBHF)是當(dāng)今世界上最致命的病毒性出血熱,感染者癥狀包括惡心、嘔吐、腹瀉、膚色改變、全身酸痛、體內(nèi)出血、體外出血、發(fā)燒等。
 
2014年,西非爆發(fā)埃博拉疫情,2.8萬(wàn)余人被感染,死亡人數(shù)超過(guò)1.1萬(wàn)。此次埃博拉疫情被認(rèn)為是歷史上最大規(guī)模、最為復(fù)雜的。2016年1月14日,世界衛(wèi)生組織宣布利比里亞結(jié)束埃博拉疫情,至此西非埃博拉疫情全部終結(jié)。
 
2015年10月10日,由解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇研究員帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)自主研制的重組埃博拉疫苗,正式啟動(dòng)了在塞拉利昂的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。這是中國(guó)研制的疫苗首次在國(guó)外獲得臨床許可,開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)科技人員走出國(guó)門(mén),在境外進(jìn)行疫苗臨床研究“零”的突破。
 
俄羅斯總統(tǒng)普京2016年1月13日表示,俄成功研制出高效的埃博拉疫苗,并已通過(guò)相關(guān)檢測(cè),完成登記注冊(cè)。
 
實(shí)際上,由默克公司開(kāi)發(fā)的埃博拉疫苗已在幾內(nèi)亞的一次大規(guī)模測(cè)試中被證明非常有效。總共有曾與埃博拉患者親密接觸的4000多人被注射了疫苗,結(jié)果,該疫苗成功地為被接種者提供了100%的保護(hù)。
 
2016年1月,全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)同意向默克捐款500萬(wàn)美金,支持該公司盡快將已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗投放于市場(chǎng),并在2017年年底獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),同時(shí)該公司需要在今年五月底之前生產(chǎn)至少30萬(wàn)劑量的疫苗,用于臨床試驗(yàn)及緊急情況。
 
2016年2月初,日本北海道大學(xué)的高田禮人等研究人員在英國(guó)科學(xué)刊物ScientificReports發(fā)表文章稱(chēng),他們?cè)趯?duì)老鼠注射埃博拉病毒后,通過(guò)分析老鼠體內(nèi)的抗病毒機(jī)制,發(fā)現(xiàn)了對(duì)應(yīng)全部5種埃博拉病毒的抗體,找到對(duì)這5種病毒均能起到抑制作用的抗體尚屬首次。該研究小組還將在今年內(nèi)對(duì)猴子進(jìn)行類(lèi)似的試驗(yàn),進(jìn)而為生產(chǎn)病毒疫苗作準(zhǔn)備。
 
H7N9疫苗研發(fā)曲折
 
甲型流感病毒H7N9亞型(InfluenzaAvirussubtypeH7N9,記作A(H7N9)或H7N9)是一種甲型流感病毒,是禽流感病毒或禽流感病毒的一個(gè)亞型。但其傳播會(huì)致人死亡,情況特殊,有基因突變的風(fēng)險(xiǎn)。
 
2013年3月底,在中國(guó)上海和安徽兩地率先發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)3例人感染H7N9禽流感病例。高危人群主要是從事禽類(lèi)養(yǎng)殖、銷(xiāo)售、宰殺、加工業(yè)者,以及在發(fā)病前1周內(nèi)接觸過(guò)禽類(lèi)者。
 
2016年2月2日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布,2015年9月到2016年2月1日,我國(guó)內(nèi)地共報(bào)告H7N9病例44例,H5N6病例5例,上述病例均為散發(fā),目前監(jiān)測(cè)無(wú)聚集性疫情報(bào)告。專(zhuān)家認(rèn)為,尚未發(fā)現(xiàn)病毒具有公共衛(wèi)生意義的變異,未發(fā)現(xiàn)有效人傳人的證據(jù),發(fā)生大規(guī)模流行的可能性小。

H7N9的疫苗研發(fā)過(guò)程在國(guó)內(nèi)比較曲折,目前還沒(méi)有可以使用的疫苗。
 
2015年1月28日,華蘭生物控股子公司華蘭生物疫苗有限公司申報(bào)的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒滅活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。目前,H7N9疫苗處于臨床研究階段。
 
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