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實施藥品零售企業(yè)管理 嚴(yán)重可被吊銷經(jīng)營許可證

2014-02-24 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:杭州市下個月14號將出臺《杭州市藥品零售企業(yè)管理規(guī)定》,賣藥若不說清用法用量 最嚴(yán)重可被吊銷經(jīng)營許可證。

  2月22日,記者從杭州市政府獲悉,3月14日起,《杭州市藥品零售企業(yè)管理規(guī)定》將正式實施。

  藥店可不是誰都能開的。杭州規(guī)定,單體藥店和連鎖門店的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有注冊執(zhí)業(yè)藥師資格。此外,設(shè)立在市區(qū)及縣城的單體藥店,應(yīng)至少配備兩名駐店藥師,經(jīng)營范圍里頭有中藥飲片配方的,要配備注冊執(zhí)業(yè)中藥師。單體藥店和連鎖門店營業(yè)員也要具有高中及以上文化程度,中藥飲片調(diào)劑人員則要有中藥學(xué)中專及以上學(xué)歷或具備中藥調(diào)劑員資格。

  藥店的大小也有要求。設(shè)立在市區(qū)及縣城的單體藥店,營業(yè)場所建筑面積不得少于80平方米;設(shè)立在市區(qū)及縣城的連鎖門店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)的單體藥店,其營業(yè)場所建筑面積不少于60平方米;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)的連鎖門店和偏遠(yuǎn)山區(qū)雙無村設(shè)立的藥店,營業(yè)場所建筑面積不少于40平方米。

  很多商店都搞促銷,買一送一,在藥店里,可不能隨便送。杭州規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥。另外,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營與藥品名稱相同或相似,包裝、標(biāo)簽或說明書明示或暗示具有功能主治或治療作用的非藥品類產(chǎn)品。藥店里的非藥品類產(chǎn)品,必須單獨設(shè)置專門區(qū)域銷售,并張貼“非藥品專售區(qū)”標(biāo)志。

  杭州還規(guī)定,如果藥品零售企業(yè)銷售藥品,沒有準(zhǔn)確無誤地說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方?jīng)]有核對,對處方所列的藥品擅自更改或者代用,這兩種情況情節(jié)嚴(yán)重的,有關(guān)部門將依法吊銷企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》。

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  《杭州市藥品零售企業(yè)管理規(guī)定》中的懲戒措施

 ?。ㄒ唬┧幤妨闶燮髽I(yè)有下列情形之一的,由市食品藥品監(jiān)管局依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》:

  1.銷售假劣藥品,情節(jié)嚴(yán)重的;

  2.未按規(guī)定實施GSP,情節(jié)嚴(yán)重的;

  3.從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的;

  4.提供虛假的證明、文件、資料或采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的;

  5.購銷藥品無真實完整的購銷記錄,情節(jié)嚴(yán)重的;

  6.銷售藥品未準(zhǔn)確無誤地說明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方未經(jīng)核對,對處方所列藥品擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或超劑量的處方,未拒絕調(diào)配;在必要時,未經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字擅自調(diào)配處方,以上情形情節(jié)嚴(yán)重的;

  7.偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》,情節(jié)嚴(yán)重的;

  8.其他法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品經(jīng)營許可證》的情形。

 ?。ǘ┰谛姓徟^程中,對隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的申請者,根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定,1年內(nèi)不得再次申請該行政許可。

 ?。ㄈ┧幤妨闶燮髽I(yè)違反本規(guī)定的行為,食品藥品監(jiān)管部門除依法進(jìn)行處罰外,還應(yīng)登記在案,作為評定信用等級的重要依據(jù)。

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