2月22日,記者從杭州市政府獲悉,3月14日起,《杭州市藥品零售企業(yè)管理規(guī)定》將正式實(shí)施。
藥店可不是誰(shuí)都能開(kāi)的。杭州規(guī)定,單體藥店和連鎖門(mén)店的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師資格。此外,設(shè)立在市區(qū)及縣城的單體藥店,應(yīng)至少配備兩名駐店藥師,經(jīng)營(yíng)范圍里頭有中藥飲片配方的,要配備注冊(cè)執(zhí)業(yè)中藥師。單體藥店和連鎖門(mén)店?duì)I業(yè)員也要具有高中及以上文化程度,中藥飲片調(diào)劑人員則要有中藥學(xué)中專(zhuān)及以上學(xué)歷或具備中藥調(diào)劑員資格。
藥店的大小也有要求。設(shè)立在市區(qū)及縣城的單體藥店,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積不得少于80平方米;設(shè)立在市區(qū)及縣城的連鎖門(mén)店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)的單體藥店,其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積不少于60平方米;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)的連鎖門(mén)店和偏遠(yuǎn)山區(qū)雙無(wú)村設(shè)立的藥店,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積不少于40平方米。
很多商店都搞促銷(xiāo),買(mǎi)一送一,在藥店里,可不能隨便送。杭州規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類(lèi)非處方藥。另外,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)與藥品名稱相同或相似,包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)明示或暗示具有功能主治或治療作用的非藥品類(lèi)產(chǎn)品。藥店里的非藥品類(lèi)產(chǎn)品,必須單獨(dú)設(shè)置專(zhuān)門(mén)區(qū)域銷(xiāo)售,并張貼“非藥品專(zhuān)售區(qū)”標(biāo)志。
杭州還規(guī)定,如果藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品,沒(méi)有準(zhǔn)確無(wú)誤地說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方?jīng)]有核對(duì),對(duì)處方所列的藥品擅自更改或者代用,這兩種情況情節(jié)嚴(yán)重的,有關(guān)部門(mén)將依法吊銷(xiāo)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
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《杭州市藥品零售企業(yè)管理規(guī)定》中的懲戒措施
(一)藥品零售企業(yè)有下列情形之一的,由市食品藥品監(jiān)管局依法吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
1.銷(xiāo)售假劣藥品,情節(jié)嚴(yán)重的;
2.未按規(guī)定實(shí)施GSP,情節(jié)嚴(yán)重的;
3.從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的;
4.提供虛假的證明、文件、資料或采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的;
5.購(gòu)銷(xiāo)藥品無(wú)真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,情節(jié)嚴(yán)重的;
6.銷(xiāo)售藥品未準(zhǔn)確無(wú)誤地說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方未經(jīng)核對(duì),對(duì)處方所列藥品擅自更改或者代用;對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,未拒絕調(diào)配;在必要時(shí),未經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字擅自調(diào)配處方,以上情形情節(jié)嚴(yán)重的;
7.偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,情節(jié)嚴(yán)重的;
8.其他法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形。
?。ǘ┰谛姓徟^(guò)程中,對(duì)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的申請(qǐng)者,根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定,1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。
?。ㄈ┧幤妨闶燮髽I(yè)違反本規(guī)定的行為,食品藥品監(jiān)管部門(mén)除依法進(jìn)行處罰外,還應(yīng)登記在案,作為評(píng)定信用等級(jí)的重要依據(jù)。
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