美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)自身免疫管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?。歐盟委員會(EC)已批準口服JAK抑制劑Xeljanz(tofacitinib,5mg片劑,每日2次),聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX),用于對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物治療反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者的治療;若患者對甲氨蝶呤不耐受或不適合甲氨蝶呤治療,Xeljanz可作為單藥療法治療。
此次批準,對歐洲的RA患者群體而言是個大好消息,因為據(jù)估計有多達三分之一的RA患者接受當前已上市藥物治療無法實現(xiàn)緩解,Xeljanz將為這些患者提供一種重要的新治療選擇。
Xeljanz的獲批,是基于來自RA患者群體中開展的III期ORAL全球開發(fā)項目以及真實世界的數(shù)據(jù)。ORAL項目除了2個開放標簽長期擴展(LTE)研究外,還包括6個已完成的III期臨床試驗,相關(guān)數(shù)據(jù)證實了Xeljanz作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的療效和安全性。
迄今為止,該項目總的藥物暴露量已超過21100患者年(patient-year),其中LTE研究對患者的隨訪觀察超過了8年之久。
目前,輝瑞仍然是JAK創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。除了Xeljanz外,該公司也正在積極推進XeljanzXR(tofacitinib,11mg緩釋片,每日口服一次)的開發(fā),該藥是Xeljanz(5mg片劑,每日口服2次)的升級版,2者均為JAK抑制劑類處方藥,可單獨用藥,也可與甲氨蝶呤(MTX)聯(lián)合用藥。
去年2月底,XeljanzXR獲得美國FDA批準,作為一種每日一次的口服藥物,用于對甲氨蝶呤(MTX)治療反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度RA成人患者的治療。此次批準,使XeljanzXR成為首個也是唯一一個獲批治療中度至重度RA的每日一次口服JAK抑制劑,將為傾向于口服治療的RA群體提供一種新的治療選擇。
值得一提的是,Xeljanz已被納入多個類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)治療指南,包括亞太風(fēng)濕病聯(lián)盟(APLAR)、歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)、美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)發(fā)布的指南。Xeljanz于2012年在美國上市,截至目前,該藥已獲全球40多個國家批準,作為一種二線治療藥物,用于既往經(jīng)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)治療失敗的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者。
關(guān)于tofacitinib(Xeljanz/XeljanzXR):
tofacitinib是一種新穎的口服Janus激酶(JAK)抑制劑,目前正在調(diào)查用于多種免疫性疾病的治療。該藥由輝瑞內(nèi)部科學(xué)家發(fā)現(xiàn)和開發(fā),具有一種新穎的作用機制,旨在抑制JAK通路,這些通路被認為在多種慢性炎癥性疾病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。通過抑制這些JAK通路,tofacitinib能夠降低細胞因子信號傳導(dǎo)、細胞因子誘導(dǎo)的基因表達及細胞的激活。
本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾?。侯愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價: ¥281.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛的消炎和鎮(zhèn)痛。 2.手術(shù)后,外傷后、及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。 3.急性上呼吸道炎的解熱和鎮(zhèn)痛。
健客價: ¥21適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療,疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。
健客價: ¥19類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥661.適用于成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎。
健客價: ¥106.25類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥401.適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎
健客價: ¥69本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用,可防止器官移植(腎移植、心臟移植及肝移植)病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用,對下列患者的治療可取得臨床療效(包括皮質(zhì)類固醇減量)。嚴重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;皮肌炎;自身免疫性慢性活動性肝炎;自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價: ¥308本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾?。?類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價: ¥95本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應(yīng)用其他藥物對病因進行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)
健客價: ¥3.5具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥27本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應(yīng)用其他藥物對病因進行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除
健客價: ¥3祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱瘀,毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風(fēng)反應(yīng),自身免疫性肝炎等。
健客價: ¥16祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用于風(fēng)濕熱閼,毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腎病綜合癥,白塞氏三聯(lián)癥,麻風(fēng)反應(yīng),自身免疫性肝炎等。
健客價: ¥15用于: 1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀; 2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等; 3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價: ¥7消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。
健客價: ¥6補肝腎,強筋骨,祛風(fēng)濕,通經(jīng)絡(luò)。用于久痹體虛,關(guān)節(jié)疼痛,局部腫大、僵硬畸形,屈伸不利及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見有上述證候者。
健客價: ¥341、用于治療重金屬中毒、肝豆狀核變性(Wilson病)。 2、也用于其他藥物治療無效的嚴重活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥182益氣養(yǎng)血,祛風(fēng)除濕,活血止痛。用于氣血不足,風(fēng)濕瘀阻,肌肉關(guān)節(jié)酸痛,關(guān)節(jié)腫大、僵硬變形或肌肉萎縮,氣短乏力;風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,軟組織損傷屬上述證候者。
健客價: ¥39用于: ①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀; ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等; ③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; ④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價: ¥5清熱,安神,舒筋活絡(luò),除“協(xié)日烏素”用于白脈病,半身不遂,風(fēng)濕,類風(fēng)濕,肌筋萎縮,神經(jīng)麻痹,腎損脈傷,瘟疫熱病,久治不愈等癥。
健客價: ¥38適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
健客價: ¥36.9溫腎、壯陽、益精、祛風(fēng)濕。用于腎陽虛,癥見神疲乏力,腰膝酸軟,少腹陰器發(fā)涼,精冷滑泄,肢冷尿頻,性欲低下,功能性勃起功能障礙等。亦可用于改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腎陽不足、風(fēng)寒痹阻證引起的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹癥狀。
健客價: ¥1691、潰瘍性結(jié)腸炎。 2、Crohn’s病。 3、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥22