中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 健康頭條 > 警惕:非布司他的心臟死亡風(fēng)險!

警惕:非布司他的心臟死亡風(fēng)險!

2018-03-15 來源:華醫(yī)網(wǎng)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:非布司他是FDA批準用于成年人治療痛風(fēng)的藥品。痛風(fēng)是體內(nèi)尿酸物質(zhì)堆積在一個或多個關(guān)節(jié),并出現(xiàn)急性紅腫、脹痛癥狀的疾病。非布司他通過降低血液中尿酸水平來發(fā)揮作用。

非布司他,通過抑制尿酸合成降低尿酸濃度,適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療,尤其適合尿酸生成過多型痛風(fēng)患者。不推薦用于治療無癥狀性高尿酸血癥。

2017年11月15日,美國FDA警告非布司他心臟相關(guān)性死亡風(fēng)險:

美國警告非布司他心臟相關(guān)性死亡風(fēng)險

2017年11月15日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布安全性警示公告稱,一項安全性臨床試驗的初步結(jié)果表明,與別嘌醇相比,抗痛風(fēng)藥非布司他可能增加心臟相關(guān)性死亡的風(fēng)險。FDA在2009年批準該藥物時,已要求非布司他的生產(chǎn)商武田制藥公司開展安全性研究,一旦收到生產(chǎn)商的最終研究結(jié)果,F(xiàn)DA將進行全面的審評。

非布司他是FDA批準用于成年人治療痛風(fēng)的藥品。痛風(fēng)是體內(nèi)尿酸物質(zhì)堆積在一個或多個關(guān)節(jié),并出現(xiàn)急性紅腫、脹痛癥狀的疾病。非布司他通過降低血液中尿酸水平來發(fā)揮作用。

非布司他的藥品說明書中已經(jīng)包含了一個關(guān)于心血管事件的“警告和注意事項”,這是由于上市前臨床試驗發(fā)現(xiàn)非布司他與別嘌醇相比其心臟事件發(fā)生率增高,包括心臟病發(fā)作、中風(fēng)和與心臟相關(guān)性死亡。因此,在批準該藥上市后,F(xiàn)DA要求進行額外的安全性臨床試驗,以便更好地了解兩藥之間存在的風(fēng)險差異,該試驗最近已經(jīng)完成。

試驗是基于使用非布司他或別嘌呤醇治療痛風(fēng)的6000例患者開展的。主要終點是心臟相關(guān)性死亡、非致命性心臟病發(fā)作、非致命性中風(fēng)以及需要緊急手術(shù)的心臟供血不足的情況。初步研究結(jié)果表明,非布司他與別嘌呤醇相比,總體未增加這些復(fù)合事件的發(fā)生風(fēng)險,然而,當(dāng)對終點分別進行評估時,非布司他顯示心臟相關(guān)性死亡和全因死亡的風(fēng)險增加。

FDA建議醫(yī)務(wù)人員:

在決定是否給患者處方或繼續(xù)使用非布司他時應(yīng)考慮此安全性信息。

FDA建議患者:

有任何問題或顧慮向醫(yī)務(wù)人員咨詢,在沒有咨詢醫(yī)生前不要停止使用藥品。FDA將繼續(xù)評估此安全性問題,并更新安全性警示公告。

附錄:非布司他

1、適應(yīng)癥

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

非布司他,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。健康受試者服用非布司他后,24小時平均血清尿酸濃度出現(xiàn)劑量依賴性降低,黃嘌呤的血清平均濃度升高。

2、用法用量

推薦非布司他片的口服起始劑量為40mg,每日一次。

在開始非布司他治療2周后,就可評估血尿酸水平是否達到目標值(小于6mg/dl)。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。

特別提醒:

在服用本品的初期,可能會引起痛風(fēng)的發(fā)作,這是因為血尿酸水平的改變導(dǎo)致組織沉積的尿酸鹽被動員出來。為預(yù)防服用非布司他起始階段的痛風(fēng)發(fā)作,建議同時服用非甾體抗炎藥或秋水仙堿。

在非布司他治療期間,如果痛風(fēng)發(fā)作,無需中止服藥。應(yīng)根據(jù)患者的個體情況,對痛風(fēng)進行相應(yīng)治療。

3、心血管事件

在隨機對照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36~1.37),別嘌醇為0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-~1.53)。

尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。

4、對肝臟的影響

已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報告,這些轉(zhuǎn)氨酶升高無劑量-效應(yīng)關(guān)系。

首次使用非布司他之前患者應(yīng)該進行一次肝功能測試(血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、AST、堿性磷酸酶和總膽紅素),將此結(jié)果作為基線水平。

如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常(ALT超過參考范圍上限的3倍以上),應(yīng)該中止服藥,并調(diào)查以確定可能的原因。非布司他不應(yīng)該重新用于這些肝功能檢查異常并沒有其他合理解釋的患者。

對報告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應(yīng)及時進行肝功能檢測。

5、藥物相互作用

1.黃嘌呤氧化酶底物類藥物

非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,可改變茶堿在人體內(nèi)的代謝。因此,非布司他與茶堿聯(lián)用時應(yīng)謹慎。

非布司他也可能會提高硫唑嘌呤或巰嘌呤的血漿中的濃度,而導(dǎo)致中毒。因此,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巰嘌呤治療的患者。

2.其它藥物

基于在健康受試者體內(nèi)進行的藥物相互作用研究,非布司他與秋水仙堿、萘普生、吲哚美辛、氫氯噻嗪、華法林、地昔帕明合用時無顯著相互作用。因此,非布司他可與這些藥物聯(lián)用。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房