美媒稱,一種新藥有望阻止癌細胞擴散到其他器官;另一種可以治療血癌;還有一種利用人體的免疫系統(tǒng)來殺死腫瘤。這三種藥都展示出令人鼓舞的效果,只需再過一道關坎就能獲得在美國上市的批準。這些藥還有另一個共同特點:它們都是中國創(chuàng)造的。
美國《紐約時報》網(wǎng)站1月4日以《癌癥新藥,中國制造》為題報道稱,多年來,中國的制藥業(yè)一直把注意力集中在仿制西藥上。讓新藥獲得批準是一個令人沮喪且耗時的過程。企業(yè)認為,將數(shù)百萬美元投入藥物研發(fā)風險大,不如把精力放在更安全的收入來源上。
報道稱,現(xiàn)在,中國正努力在全球制藥業(yè)發(fā)揮更大的作用。政府已把創(chuàng)新藥物作為國家重點。官員已承諾加快藥品審批速度,為了扭轉人才外流,還在大力吸引科學家回國工作,為研發(fā)提供土地、撥款、稅收減免以及投資。
這三種新藥仍需通過美國監(jiān)管這道難關。如果通過的話,它們將成為中國生產(chǎn)前沿療法的能力越來越強的證明,提高這種能力是中國經(jīng)濟向高附加值及日益復雜的行業(yè)進行更大范圍轉型的一部分。
與更大范圍的工業(yè)相比,中國的藥物研發(fā)仍處于早期階段。但一些專家說,中國制藥企業(yè)與輝瑞和阿斯利康這些制藥巨頭平起平坐只是時間問題。
“這不是他們做得到、做不到的問題,”醫(yī)療投資基金奧博亞洲的資深董事總經(jīng)理王健說,“他們一定能做到。”
報道稱,直到現(xiàn)在,在中國得到高質量的藥品仍是個問題。網(wǎng)上有專門討論從印度走私仿制藥的論壇;還有人購買原材料在自己家里制藥;出得起這筆錢的人飛到美國去看病。
越來越多的公司正在試圖解決藥品短缺的問題。得到香港首富李嘉誠支持的和黃中國醫(yī)藥科技2000年成立時曾嘗試過中草藥的開發(fā)。2005年,和黃醫(yī)藥開始研發(fā)抗癌藥物。
在上海的主要實驗室里有多達350名科學家,他們被測試室中的嚙齒類動物環(huán)繞著。半數(shù)以上的科學家正在努力尋找新藥。
報道稱,去年10月,和黃醫(yī)藥報告說,在二期臨床試驗中,60%以上的患者對公司與阿斯利康共同研發(fā)的savolitinib有積極反應。Savolitinib是首種可用于治療肺癌、腎癌、胃癌和結腸直腸癌的藥物,通常與阿斯利康的其他藥物一起使用,把允許癌癥擴散的信號傳導通路阻斷掉。
和黃醫(yī)藥正在等待更多的數(shù)據(jù)。如果進一步試驗有積極的結果,公司將申請美國食品和藥物管理局(FDA)所謂的突破性療法認定。
公司仍需要做第三期臨床試驗,這是得到FDA全面批準之前的最后一步,但突破性療法認定可縮短這個最后階段的時間。第三期臨床試驗需要在多達幾千名的患者身上檢驗被測試藥物的安全性和有效性,通常是與安慰劑做對照。
如果一切都按計劃順利進行,監(jiān)管部門最早可能在2019年底批準,和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋說。“花了20年的時間,才能突然成功,這就是我們此刻的情況,”他說。
除了和黃醫(yī)藥,另一家名為百濟神州的公司已在對兩種藥物在全球進行第三期臨床試驗,一種是用于治療一種最常見的血癌、淋巴瘤的藥物,另一種是以消滅腫瘤為目的的免疫治療藥物。百濟神州還在與賽爾基因和默克公司合作開發(fā)抗癌藥物。
卡尼說,她預計在未來五年內,將有20或30個中國制造的藥物在美國申請進行第三期臨床試驗。美國是世界上最大的抗癌藥物市場。她說,從中國目前的定價模式來看,那些試驗成功、獲得批準的藥物很可能會比外國公司生產(chǎn)的藥物價格更低。
報道稱,盡管前景樂觀,但想要走出國內的中國制藥公司仍面臨著障礙。在美國這樣的主要市場,制藥公司之間的競爭十分激烈,中國企業(yè)尤其受到缺少研究資金的妨礙。
益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 生血丸:補腎健脾,填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。
健客價: ¥4074益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥3700益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價: ¥5300主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥26益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。
健客價: ¥285本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。
健客價: ¥32用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質量。對原發(fā)性非小細胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時,在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價: ¥170益氣養(yǎng)血,清熱解毒,理氣化瘀。用于氣血兩虛證原發(fā)性肺癌化療者,癥見神疲乏力、少氣懶言、頭昏眼花、食欲不振、氣短自汗、咳嗽、疼痛。
健客價: ¥190用于防治各種原因引起的白細胞減少癥,急性粒細胞減少癥,尤其是對腫瘤化學和放射治療以及苯中毒等引起的白細胞減少癥。
健客價: ¥14限于脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
健客價: ¥42.5解毒除痰,涼血祛瘀,消癥散結。用于原發(fā)性支氣管肺癌,肺部轉移癌,能夠改善患者的主觀癥狀體征,提高患者體質。
健客價: ¥45用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài):勁背肩臂的綜合癥,肩周炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹:腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術后遺癥(包括腦,脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊髓損傷,頭部外傷),肌萎縮性側索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經(jīng)癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。
健客價: ¥40抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價: ¥58抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥63抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥70抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥85扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學藥品抗癌治療的基礎上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質量。
健客價: ¥119抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥44抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥165活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價: ¥83抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥38抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥70抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價: ¥22抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥49