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治療白血病的重磅口服新藥「億珂」在中國快速上市

摘要:中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授指出:“盡管化療是一種有效的治療選擇,但是大多數(shù)患者不可避免地出現(xiàn)了耐藥和復(fù)發(fā),導(dǎo)致他們面臨不良預(yù)后和無藥可用的局面。

  西安楊森制藥有限公司2017年11月12日宣布,用于治療兩種血液腫瘤的新型治療藥物——億珂(伊布替尼膠囊)在中國正式上市,以期幫助患者延長生命并改善生活質(zhì)量。億珂是每日口服一次的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,單藥適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

  繼去年12月被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心授予“優(yōu)先審評”資格后,億珂?于今年8月24日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),并在獲批69天后正式上市,為期盼已久的中國患者提供了一種重要的新型治療選擇。億珂?的快速上市得益于政府對加速創(chuàng)新藥物審評審批的支持以及中國患者急迫需求的驅(qū)動(dòng)。

  慢性淋巴細(xì)胞白血病是一種影響B(tài)淋巴細(xì)胞(簡稱B細(xì)胞)生長、進(jìn)展緩慢的血液腫瘤。慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤是同一種疾病的不同臨床表現(xiàn),唯一的區(qū)別是腫瘤細(xì)胞出現(xiàn)的地方。套細(xì)胞淋巴瘤是一種具有高度侵襲性的B細(xì)胞血液腫瘤。然而,目前這兩種B細(xì)胞血液腫瘤的治療方式仍然局限于化療。一旦疾病復(fù)發(fā),慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的總生存期通常僅為2至3年。套細(xì)胞淋巴瘤患者盡管暫時(shí)對化療有效,然而高復(fù)發(fā)率導(dǎo)致患者的長期預(yù)后普遍較差,中位總生存期通常為3至4年,而首次復(fù)發(fā)后只有1至2年。

  中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授指出:“盡管化療是一種有效的治療選擇,但是大多數(shù)患者不可避免地出現(xiàn)了耐藥和復(fù)發(fā),導(dǎo)致他們面臨不良預(yù)后和無藥可用的局面。因此,我國慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤患者迫切地需要更加有效的創(chuàng)新治療手段。多項(xiàng)國際研究表明,伊布替尼具有良好的耐受性,并可顯著降低患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),伊布替尼服用方便,每日一次的口服劑型可幫助改善患者的生活質(zhì)量。此次新型分子靶向藥物伊布替尼在中國獲批,不僅為慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤患者提供了一種耐受性良好和更加有效的治療方案,而且將成為我國B細(xì)胞淋巴血液腫瘤治療領(lǐng)域的新的重大突破。”

  西安楊森制藥有限公司總裁AsgarRangoonwala表示:“在全球范圍內(nèi),支持伊布替尼給患者帶來獲益的臨床和真實(shí)世界證據(jù)仍在不斷增加。我們很高興億珂?在中國獲得批準(zhǔn),這意味著我們在滿足中國血液腫瘤患者的需求上又邁出了重要的一步。西安楊森將繼續(xù)致力于探索其他存在著未被滿足需求的領(lǐng)域,幫助患者延長生命并改善生活質(zhì)量。”

  億珂?由CilagGmbHInternational(楊森制藥公司子公司)和PharmacyclicsLLC(艾伯維的公司)共同開發(fā)。西安楊森制藥有限公司負(fù)責(zé)億珂?在中國大陸的市場銷售,PharmacyclicsLLC和JanssenBiotechInc.共同負(fù)責(zé)億珂?在美國的市場銷售,其他國家和地區(qū)的市場銷售由楊森公司負(fù)責(zé)。

  截止目前,億珂已在86個(gè)國家或地區(qū)獲批,并已廣泛應(yīng)用于全球超過7.5萬的患者。此外,2015年,伊布替尼獲得美國蓋倫獎(jiǎng)“最佳藥物獎(jiǎng)”。

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