近日拜耳宣布新型口服抗凝藥拜瑞妥?(利伐沙班)作為一種肺栓塞單藥治療方案在中國上市，該適應(yīng)癥于今年4月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。這是在中國上市的第一個用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。

　　中國工程院院士，阜外心血管病醫(yī)院高潤霖教授說：“中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確指出我國國民的主要健康危險因素應(yīng)得到有效控制，靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病隱秘，后果嚴(yán)重，但一直不為公眾重視，嚴(yán)重影響國民健康乃至危及生命。倡導(dǎo)全社會共同努力，對抗血栓性疾病的威脅是實現(xiàn)健康中國2030規(guī)劃不可缺少的一部分。”

　　中國工程院院士，阜外心血管病醫(yī)院高潤霖教授

　　中國工程院院士，中日醫(yī)院王辰院長說：“肺栓塞是一種非常兇險的疾病，通常是在深靜脈形成的血栓栓子脫落，隨血液循環(huán)進(jìn)入肺動脈及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及時有效地進(jìn)行診治，會造成肺和其他器官功能損害，甚至突然死亡。”

　　數(shù)據(jù)顯示：在發(fā)病1~2個小時內(nèi)每4個肺栓塞中就會有1例死亡，即使度過危險期，患者依然存在致死性肺栓塞的復(fù)發(fā)風(fēng)險，需要長期使用抗凝藥物。

　　王辰院士說：“目前臨床治療方案相對復(fù)雜，無法滿足快速治療的要求。利伐沙班使用方便、起效快、不需要特殊監(jiān)測、并且降低大出血風(fēng)險，能讓醫(yī)生更方便更有效地開展急性期治療。另外，在長期抗凝方面，利伐沙班口服、無需監(jiān)測的特點也利于方便患者，提高患者的依從性。”

　　中國工程院院士，中日醫(yī)院王辰院長

　　解放軍總醫(yī)院李小鷹教授說：“利伐沙班獲批肺栓塞適應(yīng)癥的依據(jù)是III期臨床EINSTEIN-PE研究結(jié)果，這是考察新型口服抗凝藥在急性期治療肺栓塞，以及預(yù)防肺栓塞患者靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)效果的試驗，結(jié)果表明：與傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)雙藥聯(lián)合療法相比，利伐沙班單藥治療可以有效降低致命肺栓塞發(fā)生，而且顯著降低大出血的風(fēng)險5。”

　　解放軍總醫(yī)院李小鷹教授

　　拜耳處方藥事業(yè)部中國醫(yī)學(xué)部副總裁郎志慧博士說：“針對臨床實踐中面臨的問題，拜耳一直積極尋找創(chuàng)新解決方案。很高興拜瑞妥?再次在中國擴展治療范圍，給中國肺栓塞患者和臨床醫(yī)生提供一項全新的治療選擇。我們將一如既往地與中國醫(yī)生共同努力，為滿足中國人民未被滿足的醫(yī)療需求不懈努力。”

　　拜耳處方藥事業(yè)部中國醫(yī)學(xué)部副總裁郎志慧博士

　　關(guān)于拜瑞妥?（利伐沙班片）

　　利伐沙班是適用范圍最廣泛的新型口服抗凝藥，已經(jīng)以拜瑞妥?為商品名上市。利伐沙班已經(jīng)在全球范圍內(nèi)獲得批準(zhǔn)用于七個適應(yīng)癥，跟其他新型口服抗凝藥相比，可以為更多的靜脈和動脈血栓栓塞患者提供保護(hù)：

　　用于存在一種或多種風(fēng)險因素的非瓣膜性房顫(AF)成人患者，以預(yù)防卒中和全身性栓塞

　　治療成人肺栓塞(PE)

　　治療成人深靜脈血栓形成(DVT)

　　預(yù)防成人DVT和PE復(fù)發(fā)

　　在接受擇期髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者中預(yù)防靜脈血栓栓塞(VTE)

　　在接受擇期膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者中預(yù)防靜脈血栓栓塞(VTE)

　　對于發(fā)生急性冠脈綜合征后心臟生物標(biāo)記物升高的，且既往沒有卒中/TIA患者，與乙酰水楊酸(ASA)或ASA加一種噻吩吡啶(氯吡格雷或噻氯匹定)并用，用于預(yù)防動脈粥樣化血栓形成事件(心血管性死亡、心肌梗死或卒中)。

　　盡管各國的適應(yīng)癥可能存在差異，但考慮到所有適應(yīng)癥的情況下，利伐沙班已經(jīng)在超過130個國家獲得批準(zhǔn)。

　　利伐沙班是由拜耳公司研發(fā)的新型口服抗凝藥物，目前正在與楊森研發(fā)公司進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)。拜瑞妥?由拜耳公司在美國以外地區(qū)上市，由楊森制藥公司在美國上市(楊森研發(fā)公司和楊森制藥公司隸屬強生集團)。