研拮的抗劑 idarucizumab*(一種人源性抗體片段)已被美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)認(rèn)可為突破性治療藥物,該藥目前正被作為口服抗凝藥物達(dá)比加群酯(泰畢全)的特異性拮抗劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
“我們非常高興地看到 FDA 授予 idarucizumab 突破性治療藥物的地位,從而幫助該藥加速研發(fā),”勃林格殷格翰公司首席醫(yī)學(xué)官 Klaus Dugi 教授表示,“值得一提的是,達(dá)比加群酯所具有的良好的療效和安全性特征已經(jīng)在沒(méi)有拮抗劑的條件下、在臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界評(píng)估中獲得了充分驗(yàn)證。”
FDA 建立突破性治療藥物認(rèn)證的目的在于加速某些針對(duì)嚴(yán)重的或危及生命的病癥所設(shè)計(jì)的藥物的研發(fā)和審批流程,前提條件是,已有初步的臨床證據(jù)顯示,該治療可針對(duì)一個(gè)或多個(gè)具有臨床意義的研究終點(diǎn)、提供明顯優(yōu)于現(xiàn)有藥物的治療效果。
之前在145名健康志愿者中針對(duì)該拮抗劑開(kāi)展的臨床試驗(yàn)已經(jīng)顯示,該拮抗劑有望能夠迅速、完全、持久地逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群酯的抗凝效應(yīng)。安慰劑對(duì)照研究的結(jié)果顯示,該拮抗劑具有良好的耐受性,而且不會(huì)導(dǎo)致任何具有臨床意義的副反應(yīng)。
目前正在患者人群中開(kāi)展一項(xiàng)名為 REVERSE-AD 的全球性研究,此項(xiàng)研究針對(duì)正在接受達(dá)比加群酯治療的患者,評(píng)估了該拮抗劑在患者發(fā)生難以控制的出血事件后或需要接受急診手術(shù)時(shí)的效果。此項(xiàng)研究將在超過(guò)35個(gè)國(guó)家和地區(qū)的500多個(gè)研究中心招募符合資質(zhì)要求的患者。這也是首次在患者人群中、針對(duì)一種新型口服抗凝藥物的拮抗劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解,該拮抗劑目前正處于研發(fā)過(guò)程中,尚未獲準(zhǔn)應(yīng)用于臨床。
疏肝解郁,理氣止痛,活血破瘀,消積化痰,軟堅(jiān)散結(jié),補(bǔ)氣健脾。用于乳腺增生病。
健客價(jià): ¥33疏肝解郁,理氣止痛,活血破瘀,消積化痰,軟堅(jiān)散結(jié),補(bǔ)氣健脾。用于乳腺增生病。
健客價(jià): ¥29疏肝理氣,活血化瘀,消散乳塊。用于肝氣郁結(jié),氣滯血瘀所致乳腺囊性增生病,癥見(jiàn)乳房脹痛。
健客價(jià): ¥33疏肝理氣,活血化瘀,消散乳塊。用于肝氣郁結(jié),氣滯血瘀,乳腺增生,乳房脹痛。
健客價(jià): ¥30適用于頸椎病、腰痛、腰椎間盤(pán)突出、扭傷、骨質(zhì)增生等。
健客價(jià): ¥450祛心“赫依”病。用于心煩失眠,心神不安,對(duì)心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià): ¥45祛心“赫依”病。用于心煩失眠,心神不安,對(duì)心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià): ¥32適用于各級(jí)醫(yī)療單位或家庭使用,臨床治療主要適用于肩周炎、頸椎病、腰痛、扭傷、軟組織損傷、鎮(zhèn)痛等,有一定的治療、緩解作用。
健客價(jià): ¥470鎮(zhèn)痛、各部位軟組織損傷、頸椎??;消炎、消腫、盆腔炎、附件炎、注射后硬結(jié)、腸梗阻;胃下垂、胃腸功能紊亂; 瘢痕疙瘩、術(shù)后粘連、慢性炎癥等。
健客價(jià): ¥1799祛心“赫依”病。用于心煩失眠,心神不安。對(duì)心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià): ¥18祛心“赫依”病。用于心煩失眠,心神不安。對(duì)心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià): ¥25祛心“赫依”病,用于心煩失眠,心神不安。對(duì)心“赫依”病尤為有效。
健客價(jià): ¥18疏肝理氣,活血化瘀,消散乳塊。用于肝氣郁結(jié),氣滯血淤。乳腺增生,乳房脹痛。
健客價(jià): ¥35原裝全日康中頻治療儀J18A型號(hào)專用圓形電極片(60mm),治療儀附件,需配合主機(jī)使用。
健客價(jià): ¥39溫中散寒,補(bǔ)脾止瀉。用于大便失調(diào),黎明瀉泄,腸瀉腹痛,不思飲食,面黃體瘦,腰酸腿軟。
健客價(jià): ¥29彝 醫(yī):補(bǔ)知?jiǎng)P扎諾,且凱色土。 中 醫(yī):益腎,活血,軟堅(jiān)散結(jié)。主用于腎陽(yáng)不足、氣滯血瘀所致的乳腺增生。
健客價(jià): ¥68緩解成人便秘的癥狀。
健客價(jià): ¥27適用于婦女乳痛癥、小葉增生、乳腺炎的止痛、消炎。
健客價(jià): ¥48彝 醫(yī):補(bǔ)知?jiǎng)P扎諾,且凱色土。 中 醫(yī):益腎,活血,軟堅(jiān)散結(jié)。主用于腎陽(yáng)不足、氣滯血瘀所致的乳腺增生。
健客價(jià): ¥35彝醫(yī):補(bǔ)知?jiǎng)P扎諾,且凱色土。 中醫(yī):益腎?;钛泩?jiān)散結(jié)。用于腎陽(yáng)不足、氣滯血瘀所致的乳腺增生。
健客價(jià): ¥60活血化瘀。用于血瘀型胸痹及血瘀型輕度腦動(dòng)脈硬化引起的眩暈,冠心病,心絞痛。
健客價(jià): ¥39.5本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià): ¥244富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià): ¥116最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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