原研藥和仿制藥：你可能不知道的區(qū)別

2017-10-24 來源：醫(yī)界期刊標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：生物等效性≠臨床有效性，技術差異----原料藥、制劑、檢驗（晶型、輔料、溶出度及釋放度）因素。

　　什么是原研藥？仿制藥？

　　那么二者到底有何區(qū)別呢？

　　醫(yī)界專家從以下4個方面全面具體的闡述了二者的區(qū)別：

　　研發(fā)及上市過程

　　生物等效性≠臨床有效性

　　技術差異----原料藥、制劑、檢驗（晶型、輔料、溶出度及釋放度）因素

　　含量及穩(wěn)定性差異

　　就抗菌藥物的原研藥及仿制藥進行了舉例

　　同時，也給出了具體的例子，比如：

　　原研與仿制美羅培南溶解時間比較

　　環(huán)丙沙星雜質比較

　　莫西沙星葡萄糖配方穩(wěn)定性不佳,增加患者安全隱患

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本品可用于治療如下微生物的敏感菌引起的各種感染： 1.下呼吸道感染：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.鼻竇炎：由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上

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如本用療品于條治下可件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1. 下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2. 中耳炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3. 竇炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4. 皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5. 尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上

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