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Blood:重組人血小板生成素在妊娠期ITP患者中的療效如何?

2017-09-13 來源:醫(yī)脈通婦產(chǎn)科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:免疫性血小板減少癥(ITP)是一種獲得性自身免疫性疾病,其特征是血小板計數(shù)出現(xiàn)短暫或持續(xù)性下降。ITP是妊娠早期血小板減少最常見的原因,常致妊娠期中重度的血小板減少。

  與非妊娠期成人ITP類似,妊娠合并血小板減少的一線治療方案主要是糖皮質(zhì)激素和靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)。在最近一項回顧性研究中,Sun等報道了妊娠期合并ITP的患者對IVIG或糖皮質(zhì)激素的反應(yīng)率低于40%,而且都低于非妊娠期成人ITP的反應(yīng)率。

  重組人血小板生成素(rhTPO)是由倉鼠卵巢細(xì)胞表達(dá),利用基因重組技術(shù),經(jīng)提純制成的全長糖基化血小板生成素,與內(nèi)源性血小板生成素具有相似的升高血小板的藥理作用。目前,rhTPO已被CFDA批準(zhǔn)用于治療一線方案難治性的慢性ITP,但該藥在妊娠人群中的療效尚不明確?;诖耍芯咳藛T開展了一項前瞻性多中心開放性研究,旨在評估rhTPO在妊娠患者中是否同樣有效。

  研究細(xì)節(jié)

  研究人員招募了來自中國8個中心的患者,納入標(biāo)準(zhǔn)為年齡18~50歲,有出血表現(xiàn),糖皮質(zhì)激素和/或IVIG治療無效,血小板計數(shù)低于30×109/L,胎齡大于12周。

  自2015年3月20日至2015年11月17日,31例患者最終納入該研究。所有患者最初均接受300U/kg的rhTPO,每天1次,持續(xù)治療14天,隨后接受序貫維持治療。為了降低維持治療期間的血小板增多風(fēng)險,當(dāng)血小板計數(shù)超過50×109/L時,調(diào)整為每隔一天給予300U/kg,當(dāng)血小板計數(shù)超過100×109/L時,停止治療。

  治療方案

  分娩后,劑量進一步減至300U/kg每周1次,如果血小板計數(shù)不能維持30×109/L以上應(yīng)進一步調(diào)整。如果劑量調(diào)整后2周內(nèi)血小板計數(shù)未達(dá)到或超過30×109/L,或降至30×109/L以下,則停止治療(圖1)。如果患者有嚴(yán)重出血癥狀,可予以血小板輸注。

  主要研究終點為14天時血小板計數(shù)超過30×109/L。

  結(jié)果顯示,23例患者產(chǎn)生反應(yīng),其中包括10例完全緩解(>100×109/L),13例緩解(30-100×109/L)。未產(chǎn)生反應(yīng)的患者出血癥狀明顯改善。rhTPO整體的耐受性良好。頭痛、疲乏和注射部位疼痛均有1例。中位隨訪53周,新生兒均未出現(xiàn)發(fā)育遲緩或先天性疾病。

  血小板計數(shù)動態(tài)變化

  該研究表明,對于妊娠合并ITP患者,rhTPO是一種潛在的安全有效的治療選擇。這一結(jié)論為進一步研究rhTPO和其他血小板藥物在妊娠合并ITP中的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。

 

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