NEJM：利拉魯肽改善2型糖尿病患者腎臟結(jié)局

2017-09-11 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：根據(jù)LEADER試驗二次分析結(jié)果，與安慰劑相比，GLP-1類似物利拉魯肽可顯著降低接受常規(guī)護理2型糖尿病患者的不良腎臟結(jié)局風(fēng)險。研究結(jié)果日前發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

　　LEADER試驗

　　LEADER研究共納入9340例2型糖尿病患者，納入標準包括：①確診2型糖尿病；②年齡≥50歲并伴心腦血管或外周血管疾病、或慢性腎衰、慢性心衰，或年齡≥60歲并伴其他血管危險因素；③HbA1c≥7%。將受試者隨機分為兩組，在常規(guī)降糖和降壓基礎(chǔ)上分別應(yīng)用利拉魯肽（皮下注射，最大劑量1.8mg/日，4468例）或安慰劑治療。參與者平均年齡為64歲、平均血壓為136/77mmHg、平均估計腎小球濾過率（eGFR）為80mL/min/1.73m2。

　　研究旨在分析利拉魯肽對腎臟結(jié)局的長期影響。主要復(fù)合腎臟結(jié)局包括腎臟疾病導(dǎo)致的新發(fā)持續(xù)性大量蛋白尿（尿白蛋白排泄率＞300mg/天）、血清肌酐水平持續(xù)倍增、終末期腎臟疾病及死亡。平均隨訪時間為3.84年。

　　先前的分析結(jié)果顯示，利拉魯肽可顯著降低主要心血管事件發(fā)生率，包括心血管死亡相對風(fēng)險降低22%。

　　本次結(jié)果分析顯示，利拉魯肽降低主要復(fù)合腎臟結(jié)局風(fēng)險。利拉魯肽治療組相較于安慰劑組出現(xiàn)預(yù)先設(shè)定腎臟結(jié)局的參與者更少（5.7%vs.7.2%；HR=0.78；95%CI,0.67-0.92）。與利拉魯肽治療組相比，安慰劑組有更多的參與者出現(xiàn)新發(fā)持續(xù)性大量蛋白尿（4.6%vs3.4%；HR=0.74；95%CI,0.6-0.91）。兩組在血清肌酐水平持續(xù)倍增、終末期腎臟疾病上沒有表現(xiàn)顯著差異。利拉魯肽組和安慰劑組分別發(fā)生8例和5例死亡。

　　在微量蛋白尿或大量蛋白尿亞組患者分析中，利拉魯肽組相較于安慰劑組復(fù)合腎臟結(jié)局風(fēng)險更低（13.7%vs16.3%；HR=0.81；95%CI,0.68-0.96）；在eGFR低于60mL/min/1.73m2的亞組患者分析中，利拉魯肽組相較于安慰劑組復(fù)合腎臟結(jié)局風(fēng)險更低（13.1%vs15%；HR=0.84；95%CI,0.67-1.05）。

　　研究人員強調(diào)，在接受常規(guī)護理的心血管疾病高危2型糖尿病患者中，利拉魯肽相較于安慰劑可降低復(fù)合腎臟結(jié)局風(fēng)險，這主要是由于新發(fā)持續(xù)大量蛋白尿發(fā)病率較低引起。

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