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CFDA對三省飛檢!10藥商被立案、撤銷GSP

摘要:8月10日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“CFDA”)發(fā)布公告,近期,CFDA組織對遼寧省、湖南省、貴州省的零售藥店進行飛行檢查,發(fā)現10家零售藥店存在嚴重違法違規(guī)經營行為。

  CFDA表示,這10家零售藥店所在地食品藥品監(jiān)管部門已依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》(GSP證書),對不能說明合法來源的藥品一律收繳,立案調查,依法處理。對于銷售未經批準生產、涉嫌為假藥的,追查產品來源,并依法移送司法機關追究其刑事責任。

  CFDA同時還要求各地零售藥店強化自身管理,依法依規(guī)經營;要求各地食品藥品監(jiān)督管理局要繼續(xù)加強對零售藥店的監(jiān)督檢查,提高檢查的針對性和實效性,督促零售藥店持續(xù)合規(guī)經營;對發(fā)現的違法經營行為嚴肅查處,處理結果對外公開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將繼續(xù)組織對零售藥店進行飛行檢查,嚴厲打擊違法經營行為,切實保障藥品質量安全。

  10藥商違規(guī)行為大曝光

  在此次CFDA的飛行檢查中,這10家藥店被曝光的違法行為

  貴州省龍里縣鑫福堂大藥房在其核準經營場所內存放有未標示批準文號、生產單位、生產批號、規(guī)格的“血塞通”(裸包裝膠囊)、“卵巢素”(裸包裝膠囊)等3種產品,中藥飲片柜內存放100余種中藥飲片(均為塑料袋包裝)未標示生產企業(yè)、生產地址、生產批號,不能說明其合法來源;該藥房存放有80余種過期藥品,涉嫌銷售劣藥;該藥房多次違規(guī)從其他零售藥店購進藥品。

  遼寧省撫順市順城區(qū)平益大藥房不能提供所經營藥品的購進發(fā)票及供貨方資質,其中部分批號的阿卡波糖片涉嫌從非法渠道購進;超許可范圍經營生物制品枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊;涉嫌違規(guī)經營米非司酮片。

  遼寧省撫順市望花區(qū)聚福廳藥房經營的五味子、豬苓等中藥飲片(中藥材),無標簽標識,無法說明其合法來源;營業(yè)場所合格區(qū)內存放有氯雷他定片、阿奇霉素分散片等30余種過期藥品,涉嫌銷售劣藥;超許可范圍經營生物制品精蛋白生物合成人胰島素注射液。

  遼寧省撫順市順城區(qū)天和府藥房經營的部分藥品無購進發(fā)票、未索取供貨商資質,無法說明其合法來源;營業(yè)場所柜臺內有鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等過期藥品,涉嫌銷售劣藥;涉嫌違規(guī)經營米非司酮片。

  湖南省瀏陽市洞陽飛宇大藥房不能提供所經營的苯磺酸氨氯地平片、復方氨酚烷胺片、龜甲膠等藥品的購進發(fā)票、隨貨同行單,無法說明其合法來源;計算機系統(tǒng)中藥品進、銷、存數量及供應商信息與實際不符;部分藥品未按包裝標示的溫度要求儲存。

  湖南省瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)頂尖大藥房經營的黃芪、天麻等中藥材未標明產地,無法說明其合法來源;不能提供所經營的阿莫西林克拉維酸鉀片、諾氟沙星膠囊、阿莫西林分散片、感冒止咳顆粒、風寒感冒顆粒等藥品的購進票據、隨貨同行單,且無供貨商檔案,無法說明其合法來源。

  湖南省瀏陽市葛家鄉(xiāng)康復堂大藥房不能提供所經營的阿卡波糖片、消渴丸等產品的購進票據、隨貨同行單,且無相關供貨商檔案,無法說明其合法來源;該藥店經營的白勺、炙甘草、炙黃芪、黃芪等中藥飲片無標簽標識,無購進發(fā)票、隨貨同行單,無法說明其合法來源。

  2016年1月1日以來,貴州省龍里縣阿服康大藥房所有購進藥品沒有向供應商索取發(fā)票,其庫房存放有消炎退熱顆粒、黃芪顆粒、復方魚肝油氧化鋅軟膏、調經止痛片等過期藥品,現場不能提供以上品種的購進發(fā)票、隨貨同行單等票據,無法說明其合法來源;該藥店還涉嫌處方弄虛作假,違規(guī)銷售處方藥。

  貴州省龍里縣福中鼎大藥房檢查經營的羅紅霉素分散片、阿莫西林克拉維酸鉀分散片等部分藥品不能提供購進票據、隨貨同行單及發(fā)票,無法說明其合法來源,計算機系統(tǒng)中無相應記錄;該藥店內存放有頭孢羥氨芐膠囊、炎立消膠囊等100余種過期藥品,涉嫌銷售劣藥。

  貴州省龍里縣黔山大藥房有限公司不能提供購進藥品的所有發(fā)票,無法說明其合法來源;該藥店未核準中藥飲片的經營范圍,其營業(yè)場所存放有番瀉葉、當歸等中藥飲片,涉嫌超范圍經營藥品;該藥店計算機系統(tǒng)有處方自動生成功能,存在處方弄虛作假可能。

  8月整頓風暴已來

  根據公告顯示,在此次例行檢查中發(fā)現的10家藥店涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關規(guī)定,其違法違規(guī)經營行為對公眾用藥安全帶來風險。所在地食品藥品監(jiān)管部門已依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,對不能說明合法來源的藥品一律收繳,立案調查,依法處理。對于銷售未經批準生產、涉嫌為假藥的,追查產品來源,并依法移送司法機關追究其刑事責任。

  今年6月28日,CFDA印發(fā)《總局辦公廳關于開展城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》,決定重點對城鄉(xiāng)接合部和農村地區(qū)藥店、診所開始整治,各省級食品藥品監(jiān)管部門(以下簡稱省局)也可結合行政區(qū)域實際,擴大整治范圍,將日常管理水平低、購銷渠道不規(guī)范的藥店和診所納入整治。

  據該通知,此次檢查是從6月下旬開始,由藥商自查今年以來的藥品購進、發(fā)賣和應用行動,于2017年7月30日前報送所在地市級食品藥品監(jiān)管部門。

  從8月起,由省局將對未定期提交整改陳訴或拒不陳訴的藥商,列為重點核對工具,發(fā)現自查不賣力、整改不到位的,依法嚴肅查處。

  而9月下旬,總局對各省局開展集中整治情況進行檢查,督促各省局對檢查發(fā)現的問題嚴肅處理、徹底整改??偩诌m時對藥店、診所開展飛行檢查。

  按照時間安排來看,國家局已然提前進入了飛檢時刻。

  據CFDA上述通知,藥店、診所完成自查后,各級食品藥品監(jiān)管部門檢查發(fā)現仍繼續(xù)從事違法經營活動的,對涉事藥店撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,依法從嚴查處,直至吊銷《藥品經營許可證》;對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生計生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機關;對藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理,存在嚴重違法失信行為的,按照有關規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

  這點已經體現在本次公告中,從CFDA的處罰措施來看,撤證、移送公安的動作執(zhí)行起來并不手軟。所以,藥店、診所別對此次整頓心存僥幸,說不定哪天就“飛檢”到你的門店,別等撤證后才想起來要規(guī)范經營。

 

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