舉報獎金大幅提升,員工舉報獎金雙倍
新版《辦法》設(shè)立了內(nèi)部人員舉報獎勵機制。明確規(guī)定,研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)內(nèi)部人員舉報的,可在獎勵標準上加倍計算獎勵金額。也就是說,員工舉報醫(yī)械企業(yè)違法,將獎上加獎。
新版《辦法》提高了舉報獎勵的標準。將各等次舉報獎勵的最低額提升到原來的兩倍,并將單次舉報獎勵限額從原先的30萬元提高到50萬元。
新版《辦法》也進一步完善了匿名舉報獎勵,細化規(guī)定了匿名舉報獎勵的領(lǐng)取方式和程序。以及明確要求,藥監(jiān)部門未經(jīng)舉報人同意,不得泄露舉報人的相關(guān)信息,違者將被處分或追究刑責。
顯然,新規(guī)將更能鼓勵來自醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)部員工的舉報行為。新版《辦法》已自發(fā)布之日起開始施行,你和你的企業(yè)可還能安好?
4種違法行為,舉報獎勵不低于30萬
新版《辦法》同時明確,有以下四種情況之一的,對舉報人的獎金原則上不少于30萬元:
1、舉報系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風險的;
2、舉報涉及嬰幼兒配方乳粉、列入國家免疫規(guī)劃疫苗等品種,且已對公眾身體健康造成較大危害或者可能造成重大危害的;
3、舉報故意摻假造假售假,且已造成較大社會危害或者可能造成重大社會危害的;
4、其他省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門認定的具有重大社會影響的舉報。
30萬元,這可能是二線城市一套房子首付的價錢!
4類醫(yī)械案件,藥監(jiān)將重點查辦
另外,就在新版《辦法》公開發(fā)布的同一天,藥監(jiān)總局也公開發(fā)布了《總局關(guān)于進一步加強食品藥品案件查辦工作的意見》(以下簡稱《意見》)。
這一《意見》中明確提出,“年來部分地區(qū)基層專業(yè)執(zhí)法人員有所減少,案件查辦數(shù)量有所下降”。
《意見》要求,把案件查辦情況納入藥監(jiān)工作年度考核范圍,對查案成績顯著的單位和個人給予獎勵和表揚,對案件查處不力、地方保護嚴重、行刑銜接不暢等的,批評通報、約談。
《意見》也提出,要嚴格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定。在依法嚴懲單位違法行為的同時,要對單位法人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員進行處罰,對有嚴重違法行為的自然人還要納入“黑名單”,實施聯(lián)合懲戒。
國家藥監(jiān)總局已經(jīng)發(fā)出嚴令,要求各級藥監(jiān)加大查處包括醫(yī)療器械在內(nèi)的食藥違法違規(guī)案件。再疊加以新的食藥違法行為舉報獎勵辦法,醫(yī)械廠商違法將面臨更加嚴峻的形勢。
而根據(jù)《意見》,有四類與醫(yī)療器械直接相關(guān)的案件要被重點查辦,包括:
1、醫(yī)療器械注冊申報數(shù)據(jù)、資料造假案件
2、生產(chǎn)經(jīng)營無注冊證的醫(yī)療器械案件
3、非法組裝、翻新的醫(yī)療器械案件
4、未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械的案件
此外,“通過互聯(lián)網(wǎng)售假案件”和“虛假標準、虛假宣傳的案件”,也被列為了藥監(jiān)的重點查辦對象。
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