Maviret是一種包含兩種藥物的組合制劑，分別為NS3/4A蛋白酶抑制劑glecaprevir（100mg）和NS5A抑制劑pibrentasvir（40mg），每日一次，一次三片。

　　Vosevi是一種含有三種活性成分的組合制劑，分別為核苷酸類似物非結(jié)構(gòu)蛋白NS5B聚合酶抑制劑sofosbuvir（SOF，400mg），HCVNS5A抑制劑velpatasvir（VEL,100mg）和新型泛基因型HCVNS3/4A蛋白酶抑制劑voxilaprevir（VOX,100mg）。每日一次，一次一片。

　　EMA在一份新聞稿中指出，“Maviret和Vosevi對所有基因型病毒均具有活性，而且兩種藥物之間存在一些差異，可能對某些治療失敗或不能使用既往可用藥物治療的患者有所助益。鑒于該藥物在治療嚴(yán)重的或危及生命的疾病方面具有重大的公共衛(wèi)生利益，因此歐盟對這兩種藥物進(jìn)行了優(yōu)先評估，保障在最短時間內(nèi)為患者提供新的治療選擇。”

　　療效和安全數(shù)據(jù)

　　Maviret的療效和安全數(shù)據(jù)

　　一項納入了超過2300名患者的8項關(guān)鍵試驗和3項支持性臨床試驗證實了Maviret的療效。在一項分析中，Maviret治療8周，828例未經(jīng)治療的慢性HCV感染的無肝硬化患者中，807例（97.5%）獲得了治療后12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）。

　　一項納入了2265例患者的綜合分析中，不到0.4%的患者停藥。試驗中Maviret的副作用一般較輕微，包括頭痛、疲勞、腹瀉、惡心和腹痛。

　　如果獲得批準(zhǔn)，針對無肝硬化患者以及所有基因型（GT1-6）丙肝患者，Maviret將成為丙肝患者的新治療選擇——每日一次、不含利巴韋林，療程8周的治療。

　　Vosevi的療效和安全數(shù)據(jù)

　　Vosevi的臨床療效是基于一項納入了超過1700例患者的4項主要臨床試驗，包括兩項以未經(jīng)治療的患者為受試者的試驗以及2項以既往治療未清除病毒的患者為受試者的試驗。經(jīng)治患者給予Vosevi12周治療，未經(jīng)治患者中給予Vosevi8周治療。治療結(jié)束后，90%以上的患者獲得SVR12。

　　“藥物上市許可申請中的數(shù)據(jù)支持Vosevi用于所有基因型（GT1-6）、代償期或非代償期肝硬化丙肝患者。”Gilead在新聞稿中補(bǔ)充說。研究中觀察到服用Vosevi后最常見的不良事件為輕度惡心、頭痛和腹瀉。其他可能相關(guān)的不良事件為食欲下降、嘔吐、肌肉痙攣和皮疹。

　　歐洲公共評估報告將公布產(chǎn)品說明書，提供有關(guān)使用Maviret和Vosevi的詳細(xì)使用建議，并將在歐盟委員會批準(zhǔn)營銷授權(quán)后提供歐盟所有官方語言。