6月28日，藥監(jiān)總局下發(fā)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所集中整治的通知，目前地方政府正在密集發(fā)布當(dāng)?shù)氐男袆?dòng)方案，山西、河北、安徽、青海、重慶均已響應(yīng)并開(kāi)展相關(guān)工作，進(jìn)展明顯加快。

　　法外之地也開(kāi)始要整治藥企做好準(zhǔn)備了嗎？

　　長(zhǎng)期以來(lái)，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所由于監(jiān)管薄弱和社會(huì)關(guān)注度小，幾乎成了藥品經(jīng)營(yíng)行為的“法外之地”，

　　從監(jiān)管的角度，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村經(jīng)營(yíng)主體多、小、散、亂，監(jiān)管觸角很難全面覆蓋，執(zhí)法成本高，也正因如此，無(wú)證經(jīng)營(yíng)、假藥劣藥、超范圍經(jīng)營(yíng)、違規(guī)輸液、票貨賬混亂等現(xiàn)象屢禁不止，

　　但形勢(shì)正在改變，國(guó)家層面正在不遺余力地推進(jìn)藥品流通的全面整治，兩票制+營(yíng)改增是原力，醫(yī)藥購(gòu)銷是重點(diǎn)整治，到了這一步，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所的這些違法行為，尤其是“過(guò)票行為”，已經(jīng)成了必須根治的現(xiàn)象，國(guó)家乃至地方政府，都在以往監(jiān)管的基礎(chǔ)上，做了新的權(quán)衡，

　　去年以來(lái)，全國(guó)范圍內(nèi)的城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村藥店診所的整治伴隨著各地的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治拉開(kāi)序幕，今年開(kāi)始，地方政府開(kāi)始了新一輪的“回頭看”整治行動(dòng)，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所開(kāi)始被列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，

　　6月28日，總局正式下發(fā)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所集中整治的通知，目前地方政府正在密集發(fā)布當(dāng)?shù)氐男袆?dòng)方案，山西、河北、安徽、青海、重慶均已響應(yīng)并開(kāi)展相關(guān)工作，進(jìn)攻明顯加快，這其中2個(gè)重點(diǎn)通用整治內(nèi)容：

　　“違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售；非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。”

　　“購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。”

　　這兩點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)并不陌生，涉及2個(gè)方面：

　　1.監(jiān)管薄弱的地方誕生了大量藥品推廣違規(guī)行為，甚至一些沒(méi)有資質(zhì)的品種也在藥店診所市場(chǎng)大行其道，經(jīng)營(yíng)主體為了獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，也會(huì)從不明渠道購(gòu)進(jìn)藥品；

　　2.向藥店診所銷售藥品不開(kāi)發(fā)票現(xiàn)金收款，是上游商業(yè)公司得以減少甚至增值稅銷項(xiàng)為零的重要方式，這些地區(qū)由于貨票款混亂，不僅淪為企業(yè)逃避稅收的法外之地，甚至暗藏過(guò)票溫床，這在兩票制營(yíng)改增全面推進(jìn)的當(dāng)下，在監(jiān)管部門(mén)看來(lái)無(wú)疑正撞槍口。

　　針對(duì)第1項(xiàng)，藥店診所勢(shì)必要調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，清除不合格藥品，同時(shí)規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道，對(duì)藥品配送提出要求。這意味著對(duì)藥品推廣來(lái)說(shuō)，既往操作“城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所門(mén)檻低”的心態(tài)要開(kāi)始轉(zhuǎn)變，合法合規(guī)將是新的門(mén)檻，在做好充分的市場(chǎng)衡量后，如果還有自信繼續(xù)守住這個(gè)市場(chǎng)，需開(kāi)始尋求有合法資質(zhì)的配送商，配合藥店診所規(guī)范進(jìn)貨渠道，同時(shí)準(zhǔn)備好用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整后新的競(jìng)爭(zhēng)格局。

　　針對(duì)第2項(xiàng)，監(jiān)管部門(mén)的檢查重點(diǎn)將是：開(kāi)具或接收的票據(jù)內(nèi)容是否符合規(guī)定？開(kāi)具的票據(jù)與實(shí)際的購(gòu)銷業(yè)務(wù)金額是否相符？是否存在不開(kāi)票據(jù)將藥品銷售給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店？是否存在虛開(kāi)發(fā)票或使用假發(fā)票等問(wèn)題？在操作層面，藥企必須改變隨意送貨思路，建立由具備資質(zhì)的醫(yī)藥配送公司配送的統(tǒng)一模式，并只與醫(yī)藥配送公司進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算，且保證票、貨、帳可以對(duì)應(yīng)。

　　至于不開(kāi)票、開(kāi)假票、虛開(kāi)票等行為，也是時(shí)候正視違法成本，好好衡量。去年整治流通領(lǐng)域以來(lái)，國(guó)家以及各地政府用1年的時(shí)間讓醫(yī)藥行業(yè)徹底明白：監(jiān)管部門(mén)從上到下整治藥品流通是痛下狠心的。下半年，城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村藥店診所的專項(xiàng)整治已逐步展開(kāi)，任何整治都不會(huì)一步到位，但這些地方，確實(shí)已經(jīng)不是“法外之地”了。